NEVIRAX

Você não deve utilizar se tiver alergia a qualquer dos componentes da fórmula. Você não deve usar novamente se alguma vez tiver interrompido o tratamento em razão de reações na pele (como vermelhidão, descamação e coceira) com ou sem sintomas não específicos, reações alérgicas ou hepatite causada pelo medicamento. é contraindicado se você tiver grave problema de funcionamento do fígado ou estiver com os níveis das enzimas hepáticas ( e elevados antes do tratamento, até que essas enzimas se estabilizem em níveis menores, sob rigoroso acompanhamento médico. 0032-REV02_Paciente Página 1 de 9 – comprimido de 200 mg – Bula para o Paciente Você não deve usar caso já tenha apresentado elevação nos níveis de enzimas hepáticas ( e com o uso do medicamento; e se após voltar a usá-lo os níveis voltaram a se elevar. Para mais esclarecimentos, fale com seu médico. é ainda contraindicado no caso de intolerância à galactose. não deve ser usado junto com medicamento contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) , pois pode diminuir seu efeito.As primeiras 18 semanas do tratamento com são um período considerado crítico e exigem um monitoramento cuidadoso para detectar o surgimento de qualquer reação grave na pele, algumas das quais podem até causar a morte, toxicidade grave do fígado ou mau funcionamento do fígado. maior risco de reações na pele e no fígado ocorre nas 6 primeiras semanas do tratamento, mas o monitoramento médico deve ser mantido em intervalos frequentes, pois o risco de reações no fígado continua além desse período. Mulheres estão sujeitas a maior risco de reações no fígado. Se você é do sexo feminino ou tem contagem de células CD4+ (um tipo de glóbulo branco) superior a 250 células/mm3, seu médico provavelmente avaliará se o potencial benefício supera os riscos. Em alguns casos a lesão do fígado prosseguiu mesmo após a interrupção do tratamento. Você deve interromper o uso de e procurar orientação médica imediatamente no caso de qualquer sinal ou sintoma de hepatite (inflamação no fígado) como falta de apetite, dor abdominal, vômitos, enjoo, cor amarela nos olhos e/ou pele, reações na pele acompanhadas de febre, surgimento de bolhas, lesões na boca, conjuntivite, inchaço, dores musculares ou das articulações, mal-estar geral e reações alérgicas acompanhadas de inchaço dos gânglios (“íngua” ou nódulos mais perceptíveis nas virilhas, nas axilas e no pescoço) e mau funcionamento dos rins, ou ainda alterações no exame de sangue. Você não deve voltar a usar depois de ter ocorrido reações graves no fígado, na pele e alérgicas. Para as demais reações você não deve voltar a usar o medicamento sem orientação médica. Você deve cumprir rigorosamente a prescrição de seu médico, principalmente nos primeiros 14 dias de tratamento. 200 mg comprimido contém 345 mg de lactose por dose e 690 mg de lactose por dose diária máxima recomendada. Se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose (como galactosemia) , não deve tomar Este medicamento contém Síndrome de reativação imune Caso você tenha grave imunodeficiência (falha do sistema imunológico) , pode ser que algumas infecções estejam passando despercebidas. À medida que o tratamento com o antirretroviral fizer efeito, seu sistema imunológico irá se recuperar e podem ocorrer reações inflamatórias, provocando problemas graves de saúde. Doenças autoimunes, condições que ocorrem quando o sistema imunológico ataca e destrói tecidos saudáveis do corpo, também podem aparecer, mesmo que muitos meses após o início do tratamento. Assim, se você tiver qualquer inflamação, principalmente nos olhos ou pulmões, procure seu médico. 0032-REV02_Paciente Página 2 de 9 – comprimido de 200 mg – Bula para o Paciente (inflamação do pâncreas) , polineuropatia Outras precauções uso de com outros medicamentos antirretrovirais pode resultar em pancreatite (inflamação de nervos principalmente das pernas e pés) e diminuição da quantidade de plaquetas no sangue, geralmente por causa dos medicamentos associados. Durante o tratamento com ou outros medicamentos antirretrovirais, você pode continuar desenvolvendo doenças oportunistas (ocorrem devido à diminuição da capacidade do organismo em combatê-las) . Portanto, é importante que você continue sob estrito controle médico em todo o tratamento. tratamento com não reduz o risco de transmissão do 1 a outras pessoas. Assim, mesmo com o tratamento com você deve tomar as devidas precauções para evitar a transmissão do vírus a outras pessoas. eficácia de pode estar reduzida em mulheres e crianças que, após usarem para evitar a transmissão do vírus para o feto durante o parto, voltaram a usar este medicamento no seu tratamento. pode diminuir o efeito dos anticoncepcionais hormonais de uso oral (exceto do depo-acetato de medroxiprogesterona – , portanto este não deve ser o único método utilizado para prevenir gravidez. nevirapina pode diminuir os níveis plasmáticos desses medicamentos. Portanto, ao usar a terapia hormonal na pós- menopausa durante a administração de seu efeito terapêutico deve ser monitorado. Efeito na habilidade de dirigir máquinas Não há estudos específicos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, se você sentir fadiga deve evitar tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas. Fertilidade, Gravidez e Amamentação Estudos com mulheres grávidas não demonstraram risco de malformações ou toxicidade para o feto. No entanto, somente deve ser usado na gravidez se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto. demonstrou ser seguro e eficaz na prevenção da transmissão do vírus 1 da mãe para o filho durante o parto. Em estudos sobre efeitos tóxicos na reprodução em ratas, foram observadas evidências de prejuízo na fertilidade com doses que forneceram exposição do organismo aproximadamente equivalentes às recomendadas em doses clínicas de Assim como as mulheres infectadas com não devem amamentar seus filhos, também não devem amamentá-los se estiverem usando Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas absorção de não é afetada pelo uso de alimentos ou antiácidos. combinação de efavirenz, rifampicina, cetoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (em combinação com cobicistate) , ou boceprevir com não é recomendada. As doses de indinavir, lopinavir/ritonavir (antirretrovirais) , itraconazol (antifúngico) , telaprevir (antiviral) quando usados com devem ser ajustadas pelo médico. No uso de claritromicina (antibiótico) com é recomendado o acompanhamento médico das funções do fígado. 0032-REV02_Paciente Página 3 de 9 – comprimido de 200 mg – Bula para o Paciente Deve-se ter cautela no uso de rifabutina (antibiótico) com devido ao risco aumentado de toxicidade. uso com fluconazol (antifúngico) deve ser feito com cuidado e acompanhamento médico. No uso com varfarina (anticoagulante) pode ocorrer alteração nos exames de coagulação já durante as primeiras semanas do uso em conjunto ou com a descontinuação do uso de sendo obrigatório um monitoramento estrito dos níveis de anticoagulação. Os anticoncepcionais orais (exceto o depo-acetato de medroxiprogesterona – não devem ser utilizados como único método de contracepção em mulheres em terapia com Pacientes em tratamento com analgésicos/opióides como a metadona podem apresentar síndrome de abstinência com o uso em conjunto de podendo ser necessário o ajuste da dose de metadona pelo médico. Medicamentos que contenham Erva de São João não devem ser combinados com Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Cuidados de armazenamento Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 ° e 30 ° . Protegido da luz e da umidade. Manter o frasco sempre bem fechado e em local seguro. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico/características organolépticas Os comprimidos de são circulares, biconvexos, lisos, de cor branca a levemente amarelada, isentos de material estranho. não possui características organolépticas específicas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Tratamento da infecção pelo 1 É importante tomar todos os dias, conforme a prescrição do seu médico. dose total diária não deve exceder 400 mg para nenhum paciente. Caso o tratamento seja interrompido por mais de 7 dias, será necessário repetir a fase de introdução. médico deve sempre acompanhar o tratamento. 0032-REV02_Paciente Página 4 de 9 – comprimido de 200 mg – Bula para o Paciente Pacientes adultos Fase de introdução (primeiros 14 dias) : 1 comprimido ao dia (200 mg) . Após fase de introdução: 1 comprimido 2 x ao dia (400 mg/dia) , em associação com no mínimo mais dois agentes antirretrovirais. pode ser administrado com ou sem comida. Pacientes pediátricos deve ser dosado pela área da superfície corporal ( ou pelo peso corpóreo. – Pelo peso, a dose oral recomendada para pacientes pediátricos é de: Menores de 8 anos de idade: Fase de introdução (primeiros 14 dias) : 4 mg/kg – 1 vez ao dia. Após fase de introdução: 7 mg/kg – 2 vezes ao dia. partir de 8 anos de idade: Fase de introdução (primeiros 14 dias) : 4 mg/kg – 1 vez ao dia. Após fase de introdução: 4 mg/kg – 2 vezes ao dia. – Pela área da superfície corporal ( usando a fórmula Mosteller, a dose oral recomendada para pacientes pediátricos de todas as idades é: Fase de introdução (primeiros 14 dias) : 150 mg/m2 – 1 vez ao dia. Após fase de introdução: 150 mg/m2 – 2 vezes ao dia. Prevenção da transmissão do 1 da mãe para o filho durante o parto Dose materna: uma dose oral única de 200 mg assim que possível após o início do trabalho de parto. Dose de nevirapina suspensão para o recém-nascido: uma dose oral única de 2 mg/kg dentro de 72 horas após o nascimento. Se a mãe tiver recebido sua dose de menos de 2 horas antes do parto, deve- se administrar ao recém-nascido uma dose oral única de 2 mg/kg de nevirapina suspensão imediatamente após o nascimento e a segunda dose de 2 mg/kg deve ser administrada dentro de 24-72 horas após a primeira dose. Pacientes com disfunção renal Em pacientes adultos com disfunção renal sob tratamento com diálise, sugere-se a suplementação com uma dose adicional de 200 mg de após cada diálise. Em pacientes pediátricos com disfunção renal sob tratamento com diálise, sugere-se a suplementação com uma dose adicional de nevirapina que represente 50% da dose diária recomendada de Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico. 0032-REV02_Paciente Página 5 de 9 – comprimido de 200 mg.