Indicações do Medicamento
Este medicamento é destinado ao tratamento de estados depressivos.
Modo de Ação
Razapina® é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.
Precauções
Não é recomendado o uso de Razapina® em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Razapina – VP08 Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Interações medicamentosas Nenhum outro medicamento deve ser tomado sem o consentimento de seu médico. Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Razapina®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Os comprimidos revestidos de Razapina® devem ser mantidos em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC) e protegidos da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e orgnolépticas: Razapina® 30 mg – comprimido revestido oblongo de cor rosa, com vinco em um dos lados. Razapina® 45 mg – comprimido revestido oblongo de cor branca, plano em ambos os lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.Não é recomendado o uso de Razapina® em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Razapina – VP08 Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Interações medicamentosas Nenhum outro medicamento deve ser tomado sem o consentimento de seu médico. Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Razapina®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Os comprimidos revestidos de Razapina® devem ser mantidos em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC) e protegidos da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e orgnolépticas: Razapina® 30 mg – comprimido revestido oblongo de cor rosa, com vinco em um dos lados. Razapina® 45 mg – comprimido revestido oblongo de cor branca, plano em ambos os lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de mirtazapina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Os comprimidos de Razapina® devem ser tomados uma vez ao dia, preferencialmente à noite, ao deitar. Os comprimidos de Razapina® deverão ser ingeridos com o auxílio de algum líquido. Posologia: Adultos dose diária eficaz é, geralmente, entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. Razapina® começa a exercer seu efeito, em geral, depois de 1-2 semanas de tratamento. tratamento com uma dose adequada deve resultar em uma resposta positiva dentro de 2-4 semanas. Com uma resposta insuficiente, a dose pode ser aumentada até a dose máxima. Se não houver resposta dentro de 2-4 semanas adicionais, então, o tratamento deve ser interrompido. Idosos dose recomendada é a mesma que aquela recomendada para adultos. Em pacientes idosos, um aumento na dose deve ser realizado sob cuidadosa supervisão a fim de obter uma resposta satisfatória e segura. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as de frequência não conhecida com o uso da mirtazapina: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : aumento de apetite e de peso, sonolência, sedação, dor de cabeça, secura da boca. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia (moleza) , vertigem (tontura) , tremor, amnésia hipotensão ortostática (queda da pressão sanguínea quando um indivíduo assume a posição ereta) , náusea, diarreia, vômito, exantema (erupção cutânea) , artralgia (dor nas articulações) , mialgia (dor nos músculos) , dor nas costas, edema periférico (inchaço de braços e pernas) , fadiga. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : pesadelos, manias, agitação, alucinações, agitação psicomotora, parestesia (sensações cutâneas como formigamento, pressão, frio ou queimação nas mãos, braços ou pés) , pernas inquietas, síncope (desmaio) , pressão baixa, hipoestesia oral (sensação de boca dormente) . Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : agressão, mioclonia (contrações repentinas, incontroláveis e involuntárias de um ou mais músculos do corpo) , elevação nas atividades na transaminase sérica. Reação de frequência não conhecida: depressão da medula óssea, eosinofilia, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, prolactinemia (e sintomas relacionados galactorreia e ginecomastia) , hiponatremia, ideação suicida, comportamento suicida, convulsões, Síndrome serotoninérgica, parestesia oral, disartria (incapacidade de articular as palavras de maneira correta) , edema de boca, aumento na salivação, Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, sonambulismo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.