MELAGRIÃO

Melagrião® Xarope deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC]. produto Melagrião® Xarope apresenta validade de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade. produto Melagrião® Xarope apresenta-se como um líquido xaroposo, levemente turvo, de coloração amarela, levemente acastanhada e com odor melífero. Seu sabor é doce, melífero. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.xarope deve ser ingerido por via oral. Este produto não deve ser utilizado por via de administração não recomendada. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Posologia: Para adultos e crianças acima de 12 anos (> 40kg) : – 1 colher de sopa (15ml) , de 3 em 3 horas, conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia. Para crianças de 6 a 12 anos (20kg a 40kg) : – 1/2 colher de sopa (7,5ml) , de 3 em 3 horas, conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia. Para crianças de 2 a 6 anos (10kg a 20kg) : – 1 colher de chá (5ml) , de 4 em 4 horas, conforme necessidade e não excedendo 6 doses ao dia. dose máxima deste produto para adultos deverá ser 8 colheres de sopa (120ml) ao dia, dividida em 8 doses. Para crianças de 6 a 12 anos: 4 colheres de sopa (60ml) , dividida em 8 doses. Para crianças de 2 a 6 anos: 6 colheres de chá (30ml) , dividida em 6 doses. posologia em ml por peso corpóreo deve ser calculada com base no produto para cada faixa etária, conforme segue: crianças de 2 a 12 anos: 1,5ml/kg/dia; adultos: 1,7ml/kg/dia.Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Melagrião® Xarope, pode tomar a dose esquecida naquele horário, e tomar a próxima dose, no horário correto, respeitando o intervalo normal. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional da saúde.Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto) : distúrbios gastrintestinais. uso prolongado pode causar sobrecarga da função renal. Com doses elevadas pode ocorrer enjoo, vômitos, diminuição da pressão arterial, dores musculares, arritmias cardíacas, inflamação dos nervos e diarreia. Informe ao seu profissional da saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.ALGUÉM administração de altas doses pode levar a distúrbios gástricos, vômitos ou diarreia. Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o incidente. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi aprovado pela em 02/01/Laboratório Catarinense Ltda Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 – 89204-001 – Joinville/620/0001-87 – Indústria Brasileira001-4 Farm. Resp.: Ana Carolina Krüger – nº 6252 0800 247 4222 Embalado em: Rod. 153, – Quadra Lote 01 515, Galpão74990-728 – Aparecida de Goiânia/620/0006-® = marca registrada do Laboratório Catarinense Ltda. HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Data do Expediente 23/03/2017 0464693/17-2 1769 Nº. Expediente Assunto – FITOTERÁPIC – Notificação de Alteração de Texto de Bula 23/11/2018 1108634/18-3 1769 – FITOTERÁPIC – Notificação de Alteração de Texto de Bula 16/03/2021 1022340/21-1 1769 – FITOTERÁPIC – Notificação de Alteração de Texto de Bula Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação – 1769 FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula Itens de bula Dados das alterações de bulas Versões ( / do.- Alteração responsável técnico Apresentações relacionadas (8,33 + 8,33 + 0,426) 150 Correções – e ortograficas adequação ao novo layout bula de interno. / (8,33 + 8,33 + 0,426) 150 / (8,33 + 8,33 + 0,426) 150 – Adequação à Resolução Anatel n°709, de 27 de março de 2019, com alteração do número do para 11 dígitos – endereço embalagem secundária Inclusão do de do 23/06/2022 4333561/22-1 1769 – 31/01/2023 – FITOTERÁPIC – Notificação de Alteração de Texto de Bula 10665 Inclusão inicial de folheto – informativo publicação no Bulário 60/12 – produto – do Correção endereço do local de embalagem do produto. / (8,33 + 8,33 + 0,426) 150 1769 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula 24/11/2017 2234901/17-4 1099 – – Renovação de Registro 02/01/2023 / (0,00833 + 0,00833 + 0,000426) 150 – Adequação a categoria regulatória, para Produto Tradicional Fitoterápico; da – Adequação espécie para Glinus oppositifolius ( Aug.