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536371

CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4 %

Mais informações
Empresa: FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
CNPJ: 01440590000136
Número de registro: 132230107
Expediente: 0716396220
Número do processo:25351248259200765

Indicações do Medicamento

Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.

Modo de Ação

Hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

Contraindicações

Precauções

ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESNÃODizeres LegaisCONTRAINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕES Dizeres Legais Todas Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 28/07/2021 2970362/21-0 24/02/222 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Identificação do produto Dizeres Legais Todas 23/02/22 0679359222 1358 – ESPECÍFICO – Solicitação de Correção de dados na Base 23/02/22 Composição (retificação) Todas Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 (Pacientes) SÓDIO 8,4% bicarbonato de sódio APRESENTAÇÕES FRAÇÃO BÁSICA Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros. MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: bicarbonato de sódio água purificada q.s.p. 8,40 g 100,00 mL Conteúdo Eletrolítico: sódio bicarbonato 1000,00 mEq/ 1000,00 mEq/ Após a diluição: bicarbonato Condutividade 32,00 mEq/ 13,0 a 15,0 mS/cm INFORMAÇÕESÉ Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais. Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 Antes de utilizar este medicamento, cada paciente deve passar por uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Não use se houver turvação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata. Os restos eventuais deverão ser descartados. Não reutilizar a embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0107 Responsável Técnico: Wagner Hirata nº795 Fresenius Medical Care Ltda Rua Amoreira, 891 – Roseira Jaguariúna/917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/.

Como tomar

ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESNÃODizeres LegaisCONTRAINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕES Dizeres Legais Todas Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 28/07/2021 2970362/21-0 24/02/222 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Identificação do produto Dizeres Legais Todas 23/02/22 0679359222 1358 – ESPECÍFICO – Solicitação de Correção de dados na Base 23/02/22 Composição (retificação) Todas Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 (Pacientes) SÓDIO 8,4% bicarbonato de sódio APRESENTAÇÕES FRAÇÃO BÁSICA Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros. MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: bicarbonato de sódio água purificada q.s.p. 8,40 g 100,00 mL Conteúdo Eletrolítico: sódio bicarbonato 1000,00 mEq/ 1000,00 mEq/ Após a diluição: bicarbonato Condutividade 32,00 mEq/ 13,0 a 15,0 mS/cm INFORMAÇÕESÉ Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais. Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 Antes de utilizar este medicamento, cada paciente deve passar por uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Não use se houver turvação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata. Os restos eventuais deverão ser descartados. Não reutilizar a embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0107 Responsável Técnico: Wagner Hirata nº795 Fresenius Medical Care Ltda Rua Amoreira, 891 – Roseira Jaguariúna/917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/.

Reações adversas

Dizeres LegaisCONTRAINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕES Dizeres Legais Todas Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 28/07/2021 2970362/21-0 24/02/222 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Identificação do produto Dizeres Legais Todas 23/02/22 0679359222 1358 – ESPECÍFICO – Solicitação de Correção de dados na Base 23/02/22 Composição (retificação) Todas Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 (Pacientes) SÓDIO 8,4% bicarbonato de sódio APRESENTAÇÕES FRAÇÃO BÁSICA Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros. MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: bicarbonato de sódio água purificada q.s.p. 8,40 g 100,00 mL Conteúdo Eletrolítico: sódio bicarbonato 1000,00 mEq/ 1000,00 mEq/ Após a diluição: bicarbonato Condutividade 32,00 mEq/ 13,0 a 15,0 mS/cm INFORMAÇÕESÉ Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais. Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022 Antes de utilizar este medicamento, cada paciente deve passar por uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Não use se houver turvação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata. Os restos eventuais deverão ser descartados. Não reutilizar a embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0107 Responsável Técnico: Wagner Hirata nº795 Fresenius Medical Care Ltda Rua Amoreira, 891 – Roseira Jaguariúna/917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/.

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