Indicações do Medicamento
Isoflurano está indicado na indução e manutenção da anestesia geral.
Modo de Ação
Isoflurano é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia geral inalatória, por meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem aditivos ou conservantes químicos.
Contraindicações
Isoflurano pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral.Como outros anestésicos gerais potentes, isoflurano somente deve ser administrado em centros apropriados e equipados para realização de anestesia geral. Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente com isoflurano, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.Isoflurano deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30° e proteger da luz e umidade. Isoflurano não contém conservantes e apresenta estabilidade em temperatura ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 440XXXX- Texto de bula – isoflurano genérico 2 BioChimicoComo este medicamento é destinado ao uso exclusivamente hospitalar, somente deve ser administrado por profissionais que estejam familiarizados com a farmacologia do agente e devidamente qualificados por treinamento e experiência no controle e monitorização de pacientes anestesiados, este profissional quem definirá a dose e o tempo de exposição à droga.As reações adversas encontradas na administração de isoflurano são, em geral, dependentes da dose administrada, e incluem depressão respiratória, hipotensão e arritmias. Calafrios, náusea, vômito e íleo adinâmico foram observados no período após a cirurgia. Como ocorre com outros anestésicos gerais, elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse cirúrgico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo uso deste medicamento.ALGUÉM Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas característicos de superdosagem, deve-se interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar, por um profissional especializado. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. –0222 Farmacêutico Responsável: Rafael Nunes Princesval nº. 17295 Fabricado por: Rodovia Presidente Dutra Km 310 Penedo, Itatiaia – Registrado por: Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 Cordovil, Rio de Janeiro -401/0001-03 Indústria Brasileira PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ RETENÇÃO 440XXXX- www.biochimico.ind.br BioChimico® Esta bula foi aprovada em 01/03/440XXXX- Texto de bula – isoflurano genérico 3 Histórico de Alteração de Bula isoflurano Dados da submissão eletrônica expediente Assunto Data do expediente Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 02/01/2014 0001328/14-5 25/05/2015 0459965/15-9 18/09/2015 0834089/15-7 25/02/2016 1301524/16-9 15/04/2021 1443666/21-3 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 Inclusão inicial de texto de bula – Dizeres Legais 9- Reações adversas Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. Inclusão da informação de via de administração Identificação do medicamento Dizeres legais Profissional de saúde:Reações Adversas Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL 01/03/2024 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 Profissional de saúde: – IDENTIFICAÇÃO Alteração de Código Interno Paciente:.
Precauções
Armazenamento
Isoflurano deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30° e proteger da luz e umidade. Isoflurano não contém conservantes e apresenta estabilidade em temperatura ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 440XXXX- Texto de bula – isoflurano genérico.
Como tomar
Isoflurano pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral.Como outros anestésicos gerais potentes, isoflurano somente deve ser administrado em centros apropriados e equipados para realização de anestesia geral. Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente com isoflurano, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.Isoflurano deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30° e proteger da luz e umidade. Isoflurano não contém conservantes e apresenta estabilidade em temperatura ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 440XXXX- Texto de bula – isoflurano genérico 2 BioChimicoComo este medicamento é destinado ao uso exclusivamente hospitalar, somente deve ser administrado por profissionais que estejam familiarizados com a farmacologia do agente e devidamente qualificados por treinamento e experiência no controle e monitorização de pacientes anestesiados, este profissional quem definirá a dose e o tempo de exposição à droga.As reações adversas encontradas na administração de isoflurano são, em geral, dependentes da dose administrada, e incluem depressão respiratória, hipotensão e arritmias. Calafrios, náusea, vômito e íleo adinâmico foram observados no período após a cirurgia. Como ocorre com outros anestésicos gerais, elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse cirúrgico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo uso deste medicamento.ALGUÉM Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas característicos de superdosagem, deve-se interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar, por um profissional especializado. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. –0222 Farmacêutico Responsável: Rafael Nunes Princesval nº. 17295 Fabricado por: Rodovia Presidente Dutra Km 310 Penedo, Itatiaia – Registrado por: Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 Cordovil, Rio de Janeiro -401/0001-03 Indústria Brasileira PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ RETENÇÃO 440XXXX- www.biochimico.ind.br BioChimico® Esta bula foi aprovada em 01/03/440XXXX- Texto de bula – isoflurano genérico 3 Histórico de Alteração de Bula isoflurano Dados da submissão eletrônica expediente Assunto Data do expediente Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 02/01/2014 0001328/14-5 25/05/2015 0459965/15-9 18/09/2015 0834089/15-7 25/02/2016 1301524/16-9 15/04/2021 1443666/21-3 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 Inclusão inicial de texto de bula – Dizeres Legais 9- Reações adversas Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL. Inclusão da informação de via de administração Identificação do medicamento Dizeres legais Profissional de saúde:Reações Adversas Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL Frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL 01/03/2024 10452 – GENÉRICO – Notificação de alteração de texto de bula – 60/12 Profissional de saúde: – IDENTIFICAÇÃO Alteração de Código Interno Paciente:.
Reações adversas
As reações adversas encontradas na administração de isoflurano são, em geral, dependentes da dose administrada, e incluem depressão respiratória, hipotensão e arritmias. Calafrios, náusea, vômito e íleo adinâmico foram observados no período após a cirurgia. Como ocorre com outros anestésicos gerais, elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse cirúrgico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo uso deste medicamento.
