HELLEVA

Helleva® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer componente da formulação. Não tome Helleva® com nenhum medicamento para tratamento de angina ou infarto do miocárdio que contenha nitratos, como por exemplo: mononitrato de isossorbida; dinitrato de isossorbida; nitroglicerina; propatilnitrato. uso de Helleva® com estes medicamentos é absolutamente contraindicado. Helleva® não deve ser usado por pacientes portadores de retinite pigmentosa. Helleva® não deve ser tomado por pacientes que já apresentaram problemas com este ou outros medicamentos para disfunção erétil. Se você já teve problemas com esses medicamentos, procure orientação médica. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres ou crianças (1/10) : Rubor, indigestão, cefaleia e alteração visual. Reação comum (>1/100 e 1/000 e <1/100) : Ereção prolongada (do pênis) . Reações adversas com frequências desconhecidas: fibrilação atrial, hipotensão, arritmia, distúrbio tromboembólico, arritmia ventricular, dermatite liquenoide, sangramento de varizes esofágicas, sangramento hemorroidário, úlcera esofágica, hepatite colestática severa, hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral, distúrbio do nervo craniano, convulsão tônico- clônica, neuropatia óptica isquêmica, coriorretinopatia serosa central, alteração da pressão intraocular, neuropatia óptica isquêmica – não arterítica, aumento do clearence de creatinina, hemoptise, apneia obstrutiva do sono, hemorragia pulmonar, taquifilaxia, morbidade cardiovascular (pode produzir efeitos cardiovasculares pélvica musculoesquelética, convulsão, amnésia global transitória, hemorragia retiniana, priapismo, efeitos no sêmen (fármaco não potencialmente perigosos) , instabilidade hemodinâmica, hipotensão, infarto do miocárdio, anemia falciforme e crise de falcização com oclusão vascular, melanoma maligno, hemorragia, reação de hipersensibilidade (relatado para o uso em hipertensão pulmonar) , dor pélvica musculoesquelética, convulsão, amnésia global transitória, hemorragia retiniana, priapismo, efeitos no sêmen (fármaco não afeta adversamente a função espermática) , transtorno do olfato e epistaxe.'' Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( .ALGUÉM Conduta em caso de superdose Pessoas voluntárias que utilizaram doses únicas de até 160 mg, apresentaram reações indesejáveis semelhantes às documentadas para a dose de 80 mg. Em casos de superdose, procure imediatamente o seu médico ou serviço de pronto-socorro com a informação sobre o medicamento que tomou. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder." – º0366 Farm. Resp.: José Carlos Módolo – º446 Registrado por: CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira/671/0001-51 Indústria Brasileira Comercializado por: Supera Medicamentos Ltda. Pouso Alegre – (supera.atende@superafarma.com.br) : 0800-7081818 Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho/caixa. PRESCRIÇÃO MÉDICA R_0366_03 Anexo Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Número do Expediente Assunto Data do expediente Número do Expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( / Apresentações relacionadas 05/06/2020 ——— 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 —– —– —– —– – Identificação do medicamento – Dizeres Legais e Embalagens com 2, 4 e 10 comprimidos. 24/01/20108 0058296/18-4 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 —– —– —– —–Quais os males que este medicamento pode me causar? e 27/12/2017 2320941/17-1 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 —– —– —– —– 27/12/2017 2320141/17-0 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 —– —– —– —–Reações adversas IDENTIFICAÇÃOQuais males que este medicamento pode me causar?que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? IDENTIFICAÇÃOQuando não devo usar este medicamentoque devo saber antes de usar este medicamento – Embalagens com 2, 4 e 10 comprimidos. Embalagens fracionáveis com 20 comprimidos. Embalagens com 2, 4 e 10 comprimidos. Embalagens fracionáveis com 20 comprimidos. Embalagens com 2, 4 e 10 comprimidos. Embalagens fracionáveis com 20 comprimidos. 19/06/2017 1223187/17-8 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 —– —– —– —– 13/06/2017 1179862/17-9 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 —– —– —– —–ContraidicaçõesAdvertências e precauções – IDENTIFICAÇÃO IDENTIFICAÇÃOQuais males que este medicamento pode me causar?que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? -Interações MedicamentosasReações AdversasSuperdose – e Embalagens com 2, 4 e 10 comprimidos. Embalagens fracionáveis com 20 comprimidos. e Embalagens com 2 e 4 comprimidos. Embalagens fracionáveis com 20 comprimidos. 27/06/2014 0510567/14-6 10458 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 —– —– —– —– Todos os itens foram alterados para adequação à 47/09 e Embalagens com 2 e 4 comprimidos.