IMUNOFLAN

Imunoflan® possui atividade antimicrobiana e de modulação do sistema de defesa. NÃO • Pacientes com tendência a sangramentos, doenças renais e hepáticas. • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. • Imunoflan® Xarope contém açúcar, por isso deve ser usado com cautela por pacientes diabéticos. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano. Precauções e advertências • Atenção: Imunoflan® Xarope contém 627 mg de sacarose por mL, devendo ser usado com cautela por portadores de Diabetes. • Imunoflan® Xarope não deve ser usado por pessoas com síndrome da má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. • Imunoflan® Solução Oral é zero açúcar. • Imunoflan® Xarope e Imunoflan® Solução Oral contém álcool (etanol) e podem causar intoxicação, especialmente em crianças. • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Interações medicamentosas • Não utilizar com anticoagulantes, anti- inflamatórios não-esteroidais (como o ácido acetilsalicílico) e medicamentos inibidores da agregação plaquetária. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Cuidados de conservação Imunoflan® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) . Proteger da luz, do calor e da umidade. Manter o frasco bem fechado. Prazo de validade • Imunoflan® Xarope: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. • Imunoflan® Solução Oral: 36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.Tampe o frasco sem retirar o adaptador.Após a administração, lave a seringa com água e guarde-a na respectiva caixa para que possa ser utilizada novamente. seringa dosadora foi desenvolvida exclusivamente para a administração de Imunoflan® e não deve ser utilizada para outros medicamentos. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Reações adversas Raramente podem ocorrer manchas vermelhas na pele, falta de ar, espasmos intestinais, falta de apetite, vômitos e inquietude. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor ( . ALGUÉM Não há relatos de superdosagem relacionada à ingestão de Pelargonium sidoides Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição médica.0089 Farmacêutica resp.: Gislaine Gutierrez • no 12423 Fabricado e Distribuído por: LABORATÓRIO BOTÂNICO Av. Santos Dumont, 1100 • 83403-500 Colombo – •011/0001-20 Indústria Brasileira. Características físicas Forma líquida de cor castanha avermelhada. Características organolépticas Cheiro (odor) aromático com notas de laranja e sabor adocicado com notas de laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Modo de usar Agitar o produto antes de usar. Posologia Imunoflan® Xarope ou Imunoflan® Solução Oral: Adultos e crianças maiores de 12 anos: ingerir 7,5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas. Crianças entre 6 e 12 anos: ingerir 5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas. Crianças entre 2 e 6 anos: ingerir 2,5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas. Crianças entre 1 e 2 anos: ingerir 2,5 mL, via oral, 1 vez ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Para a correta administração de doses deste medicamento, é recomendada a utilização de qualquer um dos acessórios dosadores (copo ou seringa) disponíveis na embalagem do produto, conforme a preferência do paciente. Instruções de uso da seringa dosadora:Coloque a tampa interna (adaptador) que acompanha a seringa dosadora no frasco de Imunoflan®.Pressione o adaptador ao frasco de Imunoflan® até que ele encaixe completamente.Encaixe a seringa dosadora no orifício da tampa interna do frasco, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a marca correspondente à quantidade a ser administrada em mL, conforme posologia.Administre o conteúdo da seringa diretamente na boca do paciente. 500006228/00 – AR14 – 120 – 150×240 mm HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações da bula Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 27/07/2021 2923495/21-7 04/02/2022 0442054220 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10453 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Inclusão inicial no bulário eletrônico 14/06/2021 2300806/21-7 10277 – FITOTERÁPICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui Bula Padrão) 30/08/2021 Atualização da bula enviada em 27/07/2021 – Inclusão do termo “Extrato EPs® 7630” 307,39 120 307,39 120 + + 307,39 200 + + 307,39 120 307,39 120 + + 06/02/2024 ser gerado após peticionament o 10453 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 09/01/2024 0026121241 1769 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Bula 09/01/2024 307,39 200 + + 307,39 120 307,39 120 + + 307,39 200 + + que devo saber antes de usar este medicame nto?/ Advertênci as e precauções Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicame nto?/.