Indicações do Medicamento
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.NÃO Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via intravenosa.Água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.(15 30° . Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. dose deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião- dentista.Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água de injetáveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super- hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. no0516 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva no659 Fabricado por: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Rua Manoel Mavignier, 5000, Precabura, Eusébio- Registrado por: LABORATÓRIO –229/0001 -76 7- Módulo 11 Qd. 13 – 75132-140 – Anápolis – Indústria Brasileira PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/08/HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data expediente do do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 29/05/2014 0427989/14-1 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 29/05/2014 0427989/14-1 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 29/05/2014 Versão inicial 22/12/2017 2313217/17-5 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 22/12/2017 2313217/17-5 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 22/12/2017 Padronização do texto de bula, conforme nº 09 de 01 de agosto de-sol inj ct 50 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 4mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 10mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 4mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 10mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 4mL. 03/01/2018 0002176/18-8 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 03/01/2018 0002176/18-8 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 03/01/2018 Identificação do Medicamento -sol inj ct 50 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 10mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 4mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 10mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 4mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 10mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 4mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 10mL. 15/05/2020 – 15/05/2020 – 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 15/05/2020 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Apresentações Via de administração Composiçãoque devo saber antes de usar este medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Como devo usar este medicamento? Dizeres legais -sol inj ct 50 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 4mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 50 amp plas inc x 10mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 2mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 3,5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 4mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 5mL. -sol inj ct 100 amp plas inc x 10mL.
Modo de Ação
Contraindicações
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via intravenosa.
Precauções
Água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Armazenamento
15 30° . Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via intravenosa.Água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.(15 30° . Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. dose deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água de injetáveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
