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459021

CPHD SEM GLICOSE 1:44

Mais informações
Empresa: FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
CNPJ: 01440590000136
Número de registro: 132230101
Expediente: 0885345223
Número do processo:25351096871200665

Indicações do Medicamento

Sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022.

Modo de Ação

Hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

Contraindicações

Precauções

Dizeres LegaisCONTRAINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕES Dizeres Legais Todas sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 13/04/2018 0288918/18-8 31/08/2016 2239785/16-0 05/07/2016 2031413/16-2 26/06/2014 0502224/14-0 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 Composição Todas Atualização de Todas Atualização de Todas Submissão inicial Todas sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 (Pacientes) cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações APRESENTAÇÕES Solução para hemodiálise apresentadas em galão plástico transparente de 5 litros nas concentrações 22/44 e 23/44 MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: cloreto de sódio cloreto de potássio cloreto de cálcio (Sol. 50%) cloreto de magnésio 6H2O ácido acético 22/44 25,919g 0,671g 1,654g 0,460g 1,080g 23/44 25,919g 0,671g 1,984g 0,460g 1,080g água purificada q.s.p 100,00mL 100,00mL Composição eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio potássio cálcio magnésio cloretos acetato bicarbonato Condutividade 138,00mEq/ 138,00 mEq/ 2,00 mEq/ 2,50 mEq/ 1,00 mEq/ 2,00 mEq/ 3,00 mEq/ 1,00 mEq/ 104,06 mEq/ 104,56 mEq/ 4,00 mEq/ 35,44 mEq/ 4,00 mEq/ 35,44 mEq/ 13 a 15 mS/cm 13 a 15 mS/cm INFORMAÇÕESÉ sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Não reutilizar a embalagem vazia. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Para os pacientes diabéticos, principalmente se tiver em uso de insulina ou hipoglicemiantes orais, é recomendado o uso de solução com glicose para evitar que ocorra hipoglicemia (queda dos níveis de glicose no sangue) durante a sessão de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/20220101 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/.

Como tomar

Dizeres LegaisCONTRAINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕES Dizeres Legais Todas sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 13/04/2018 0288918/18-8 31/08/2016 2239785/16-0 05/07/2016 2031413/16-2 26/06/2014 0502224/14-0 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 Composição Todas Atualização de Todas Atualização de Todas Submissão inicial Todas sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 (Pacientes) cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações APRESENTAÇÕES Solução para hemodiálise apresentadas em galão plástico transparente de 5 litros nas concentrações 22/44 e 23/44 MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: cloreto de sódio cloreto de potássio cloreto de cálcio (Sol. 50%) cloreto de magnésio 6H2O ácido acético 22/44 25,919g 0,671g 1,654g 0,460g 1,080g 23/44 25,919g 0,671g 1,984g 0,460g 1,080g água purificada q.s.p 100,00mL 100,00mL Composição eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio potássio cálcio magnésio cloretos acetato bicarbonato Condutividade 138,00mEq/ 138,00 mEq/ 2,00 mEq/ 2,50 mEq/ 1,00 mEq/ 2,00 mEq/ 3,00 mEq/ 1,00 mEq/ 104,06 mEq/ 104,56 mEq/ 4,00 mEq/ 35,44 mEq/ 4,00 mEq/ 35,44 mEq/ 13 a 15 mS/cm 13 a 15 mS/cm INFORMAÇÕESÉ sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Não reutilizar a embalagem vazia. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Para os pacientes diabéticos, principalmente se tiver em uso de insulina ou hipoglicemiantes orais, é recomendado o uso de solução com glicose para evitar que ocorra hipoglicemia (queda dos níveis de glicose no sangue) durante a sessão de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/20220101 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/.

Reações adversas

Dizeres LegaisCONTRAINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕES Dizeres Legais Todas sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 13/04/2018 0288918/18-8 31/08/2016 2239785/16-0 05/07/2016 2031413/16-2 26/06/2014 0502224/14-0 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 Composição Todas Atualização de Todas Atualização de Todas Submissão inicial Todas sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 (Pacientes) cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações APRESENTAÇÕES Solução para hemodiálise apresentadas em galão plástico transparente de 5 litros nas concentrações 22/44 e 23/44 MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: cloreto de sódio cloreto de potássio cloreto de cálcio (Sol. 50%) cloreto de magnésio 6H2O ácido acético 22/44 25,919g 0,671g 1,654g 0,460g 1,080g 23/44 25,919g 0,671g 1,984g 0,460g 1,080g água purificada q.s.p 100,00mL 100,00mL Composição eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio potássio cálcio magnésio cloretos acetato bicarbonato Condutividade 138,00mEq/ 138,00 mEq/ 2,00 mEq/ 2,50 mEq/ 1,00 mEq/ 2,00 mEq/ 3,00 mEq/ 1,00 mEq/ 104,06 mEq/ 104,56 mEq/ 4,00 mEq/ 35,44 mEq/ 4,00 mEq/ 35,44 mEq/ 13 a 15 mS/cm 13 a 15 mS/cm INFORMAÇÕESÉ sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/2022 Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Não reutilizar a embalagem vazia. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Para os pacientes diabéticos, principalmente se tiver em uso de insulina ou hipoglicemiantes orais, é recomendado o uso de solução com glicose para evitar que ocorra hipoglicemia (queda dos níveis de glicose no sangue) durante a sessão de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/20220101 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE sem Glicose_Bula do Paciente_V07_Março/.

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