Humalog Mix

25 não é indicado nos casos de hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) e em pacientes alérgicos à insulina lispro ou a qualquer componente da fórmula. Advertências e precauções Pacientes que utilizam 25 poderão requerer mudança da dose em relação às doses de outras insulinas usadas anteriormente. Qualquer mudança no regime de insulina deve ser feita com cuidado e somente com orientação médica, com aumento da frequência do controle da taxa de glicose. Alterações na concentração, marca (fabricante) , tipo (regular, 70/30) , espécie (bovina, suína, mista, humana, análoga à insulina humana) e/ou método de fabricação (insulina derivada de recombinante versus animal) podem resultar na necessidade de uma mudança na dose prescrita de 25 Repetidas injeções de insulina em áreas com lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) foram relatadas por resultar em hiperglicemia; e uma mudança repentina no local da injeção (para uma área não afetada) foi relatada por resultar em hipoglicemia. dose habitual de 25 pode ser afetada por alterações na alimentação, atividade ou estilo de vida. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças. Os fatores a seguir também podem afetar a dose de 25 Doença: qualquer doença, principalmente na presença de náusea e vômito, pode causar alteração na necessidade de insulina. Mesmo se você não comer, ainda assim necessitará de insulina. Você e seu médico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando você se sentir mal, teste sua glicose (açúcar) no sangue e procure seu médico. Mudança nas atividades e/ou na dieta: um ajuste na dose pode ser necessário se os pacientes aumentarem sua atividade física e/ou mudarem a dieta usual. Exercícios: exercícios podem diminuir a necessidade de insulina durante e algum tempo após a atividade física. Exercícios podem também acelerar o efeito de uma dose de 25 especialmente se o exercício envolver a área do local da injeção. Converse com seu médico sobre o ajuste das doses para o período de exercícios. Medicamentos: alguns medicamentos podem interferir na necessidade de insulina (ver Interações medicamentosas) . Converse com seu médico sobre o uso de 25 com outros medicamentos. Viagem: pessoas que viajam para locais com diferença de mais de 2 fusos horários devem consultar seu médico a respeito dos ajustes do esquema de insulina. Uso de uma tiazolidinediona ( em combinação com insulina: o uso de em combinação com insulina está associado com o aumento do risco de edema (inchaço) e insuficiência cardíaca, especialmente em pacientes com doença cardíaca subjacente. Gravidez: o controle do diabetes é especialmente importante para você e seu bebê. gravidez pode tornar o controle do diabetes mais difícil. Se você planeja ter um bebê, está grávida ou está amamentando, consulte o seu médico. Não foram realizados estudos clínicos com 25 em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. As pacientes diabéticas que estejam grávidas ou amamentando podem necessitar de um ajuste de dose de insulina ou na dieta. Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento com 25 Não é recomendado o uso de 25 em pacientes pediátricos menores de 18 anos, devido à falta de dados de segurança e eficácia. Uso em idosos: em geral, para a escolha da dose para pacientes idosos, deve-se levar em consideração a grande frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, doenças conjuntas e/ou de outro tipo de terapia medicamentosa nestes pacientes. 321191 v0 Page 3 of 25 Eli Lilly Confidential 2 Uso em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática (mau funcionamento dos rins e/ou fígado) : na presença de insuficiência renal e/ou hepática, as necessidades de insulina podem diminuir. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: não há nenhum efeito conhecido sobre a capacidade de dirigir automóveis ou de operar máquinas, quando se utiliza a dose correta de insulina. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas médico deve ser consultado quando outros medicamentos estiverem sendo usados além do 25 As necessidades de insulina podem se modificar em decorrência do uso de outros medicamentos e substâncias, juntamente com a insulina, tais como: anticoncepcionais orais (medicamentos que evitam a gravidez) , corticosteroides (tipo de hormônio com ação anti-inflamatória ou de imunossupressão [substâncias que reduzem ou impedem a resposta do sistema de defesa do organismo]) , terapia de reposição tireoidiana (medicamentos para tireoide) , agentes antidiabéticos orais (medicamentos que reduzem o açúcar no sangue) , salicilatos (um tipo de anti-inflamatório e analgésico) , antibióticos do tipo sulfa, antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (medicamentos que tratam a depressão) , medicamentos que controlam a pressão sanguínea (por exemplo: inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores do receptor da angiotensina e bloqueadores beta-adrenérgicos) , inibidores da função do pâncreas e álcool. Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar os sintomas de hipoglicemia em alguns pacientes. consumo de bebidas alcoólicas pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) em usuários de insulina. Alterações na alimentação podem afetar a dose usual de 25 Nenhum estudo clínico foi conduzido com o propósito de investigar a possível interação entre 25 e fitoterápicos, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais (ver Advertências e precauções) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Produto lacrado: armazenar sob refrigeração (de 2° a 8° . NÃO Proteger da luz. Não use se tiver sido congelado. Produto em uso: após aberto, válido por 28 dias. Armazenar o 25 em uso (após o disco de vedação ter sido perfurado) fora de refrigeração a uma temperatura máxima de 30° Proteger do congelamento, do calor direto e da luz direta ou da luz solar. Após 28 dias, o 25 deve ser descartado, mesmo se ainda contiver insulina no seu interior. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico 25 é uma suspensão injetável estéril de cor branca. Portanto, deve apresentar-se uniformemente turva ou leitosa. Antes de cada dose, examine a aparência da suspensão. Não usar se a insulina (material branco) permanecer visivelmente separada do líquido ou se apresentar partículas brancas sólidas presas ao fundo ou nas paredes do refil, dando uma aparência de congelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Dosagem médico determinará qual a dose de 25 a ser usada, de acordo com as necessidades de cada paciente. dose habitual de 25 pode ser afetada por mudanças na alimentação, atividade ou estilo de vida. Durante alterações no regime de insulina, aumente a frequência do monitoramento da glicose. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças. 321191 v0 Page 4 of 25 Eli Lilly Confidential 3 Modo de usar início rápido de atividade de 25 permite que sua administração seja feita mais próxima a uma refeição (15 minutos antes) . mistura de 25 com outros tipos de insulina não foi estudada. 25 deve ser administrado por via subcutânea. Atenção: Sob nenhuma circunstância, 25 deve ser administrado por via intravenosa. administração subcutânea deve ser na parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome. Alternar os locais de injeção, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, aproximadamente, mais que uma vez por mês, de modo a reduzir o risco de lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) e amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) . Não injetar em áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada. Tomar cuidado para que não seja atingido nenhum vaso sanguíneo ao se injetar 25 Os pacientes devem ser orientados quanto às técnicas apropriadas de injeção. Para prevenir uma possível transmissão de doença, cada caneta deve ser utilizada por um único paciente, mesmo que a agulha da caneta seja trocada. Para mais informações sobre como utilizar a caneta aplicadora descartável, consultar as INSTRUÇÕES que acompanha o produto. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.