Indicações do Medicamento
Pondera® (cloridrato de paroxetina) é indicado para o tratamento de quadros depressivos leves, moderados e graves acompanhados ou não por ansiedade. Pondera® (cloridrato de paroxetina) também é indicado para o tratamento dos sintomas do Transtorno Obsessivo Compulsivo ( , Transtorno de Ansiedade Social (fobia social) , Transtorno do Pânico, Transtorno de Ansiedade Generalizada e Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
Modo de Ação
Pondera® (cloridrato de paroxetina) age inibindo o mecanismo que retira a serotonina das regiões das comunicações entre os neurônios do cérebro. Assim, a serotonina se acumula nesses locais e pode agir mais efetivamente. tempo para se verificar o início da ação do Pondera® (cloridrato de paroxetina) é de uma a quatro semanas. efeito completo é observado dentro de oito a 12 (doze) semanas.
Contraindicações
Você não deve fazer uso de Pondera® (cloridrato de paroxetina) se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cloridrato de paroxetina ou aos demais componentes da formulação. Você também não deve fazer uso de Pondera® (cloridrato de paroxetina) concomitantemente com outros antidepressivos inibidores da enzima monoamino-oxidase ( , como a fenelzina e moclobemida, ou com os antipsicóticos como a tioridazina e pimozida. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Categoria – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Pondera®_com rev_VP_V06.
Precauções
Não é aconselhável dirigir veículos motorizados e operar máquinas de precisão durante o tratamento com Pondera® (cloridrato de paroxetina) . Pondera® (cloridrato de paroxetina) deve ser utilizado com cautela, em pacientes com problemas renais e hepáticos graves (Ver item“ – Posologia”) e em pacientes fazendo uso de medicamentos anticoagulantes. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e lactação: Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Pondera® (cloridrato de paroxetina) , suspenda a medicação e comunique imediatamente a seu médico. Pondera® (cloridrato de paroxetina) não é recomendado às mulheres que estão amamentando e não deve ser usado durante a gravidez. Categoria – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Interações Medicamentosas: Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos ou com medicamentos antiácidos. Não é aconselhável a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. coadministração de Pondera® (cloridrato de paroxetina) e fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsões) está associada à diminuição da concentração plasmática do cloridrato de paroxetina. coadministração de Pondera® (cloridrato de paroxetina) com outros medicamentos usados no tratamento de convulsões pode estar associada a um aumento na incidência de eventos adversos. Parece existir uma interação do cloridrato de paroxetina com a varfarina (medicamento anticoagulante) . cloridrato de paroxetina deve, portanto, ser administrado com grande cautela a pacientes recebendo anticoagulantes orais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pondera® 15 mg é um comprimido revestido amarelo oblongo, biconvexo, com vinco em um dos lados e liso do outro. Pondera® 25 mg é um comprimido revestido amarelo claro oblongo, com vinco em uma das faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Você não deve fazer uso de Pondera® (cloridrato de paroxetina) se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cloridrato de paroxetina ou aos demais componentes da formulação. Você também não deve fazer uso de Pondera® (cloridrato de paroxetina) concomitantemente com outros antidepressivos inibidores da enzima monoamino-oxidase ( , como a fenelzina e moclobemida, ou com os antipsicóticos como a tioridazina e pimozida. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Categoria – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Pondera®_com rev_VP_V06Não é aconselhável dirigir veículos motorizados e operar máquinas de precisão durante o tratamento com Pondera® (cloridrato de paroxetina) . Pondera® (cloridrato de paroxetina) deve ser utilizado com cautela, em pacientes com problemas renais e hepáticos graves (Ver item“ – Posologia”) e em pacientes fazendo uso de medicamentos anticoagulantes. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e lactação: Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Pondera® (cloridrato de paroxetina) , suspenda a medicação e comunique imediatamente a seu médico. Pondera® (cloridrato de paroxetina) não é recomendado às mulheres que estão amamentando e não deve ser usado durante a gravidez. Categoria – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Interações Medicamentosas: Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos ou com medicamentos antiácidos. Não é aconselhável a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. coadministração de Pondera® (cloridrato de paroxetina) e fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsões) está associada à diminuição da concentração plasmática do cloridrato de paroxetina. coadministração de Pondera® (cloridrato de paroxetina) com outros medicamentos usados no tratamento de convulsões pode estar associada a um aumento na incidência de eventos adversos. Parece existir uma interação do cloridrato de paroxetina com a varfarina (medicamento anticoagulante) . cloridrato de paroxetina deve, portanto, ser administrado com grande cautela a pacientes recebendo anticoagulantes orais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pondera® 15 mg é um comprimido revestido amarelo oblongo, biconvexo, com vinco em um dos lados e liso do outro. Pondera® 25 mg é um comprimido revestido amarelo claro oblongo, com vinco em uma das faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Adultos tratamento pode ser iniciado com 10 mg ou 15 mg ao dia, ou a critério médico. Se necessário, a dose pode ser elevada semanalmente até que se atinja a dose ideal recomendada, conforme a indicação. Recomenda-se que Pondera® (cloridrato de paroxetina) seja administrado em dose única diária, pela manhã, juntamente com a alimentação. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem mastigar. dose deve ser avaliada e ajustada, se necessário, dentro de duas a três semanas após o início do tratamento e conforme considerado clinicamente apropriado. Em geral, recomenda-se que os pacientes sejam tratados por um período suficiente, para garantir que estejam livres dos sintomas. Este período pode ser de vários meses para o tratamento da depressão, podendo ser mais longo para o tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo e do Transtorno do Pânico. É recomendável que ao término do tratamento, o medicamento seja descontinuado gradativamente. Depressão e Transtorno de Ansiedade Social (fobia social) : dose ideal recomendada é de 20 mg ao dia. Pondera®_com rev_VP_V06 dosagem máxima é de 50 mg ao dia. Transtorno Obsessivo Compulsivo: dose ideal recomendada é de 40 mg ao dia. dosagem máxima é de 60 mg ao dia. Transtorno do Pânico: dose ideal recomendada é de 40 mg ao dia. dosagem máxima é de 50 mg ao dia. Transtorno de Ansiedade Generalizada: dose recomendada é de 20 mg ao dia. Os pacientes que não responderem à dose de 20 mg podem se beneficiar de aumentos de dosagem de 10 mg, conforme necessário, até o máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta dos pacientes. Transtorno de Estresse Pós-Traumático: dose recomendada é de 20 mg ao dia. Os pacientes que não responderem à dose de 20 mg podem se beneficiar de aumentos de dosagem de 10 mg, conforme necessário, até o máximo de 50 mg/dia, de acordo com a reposta dos pacientes. Crianças: uso de Pondera® (cloridrato de paroxetina) não é recomendado em crianças, porque a segurança e a eficácia ainda não estão estabelecidas nessa faixa etária. Pacientes idosos: Em pacientes idosos, ocorre aumento das concentrações plasmáticas do cloridrato de paroxetina. posologia deve, portanto, ser iniciada com 10 mg ao dia, ou a critério médico. Conforme a resposta ao tratamento a dose pode ser aumentada, acrescentando-se 5 mg a 10 mg ao dia, semanalmente, até a dose diária máxima de 40 mg. Insuficiência renal ou hepática: Em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave, a posologia inicial pode ser de 10 mg ou 15 mg ao dia; o aumento da dose deve ser feito cuidadosamente, e a dose máxima não deve ultrapassar 40 mg ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Caso surjam reações desagradáveis, procure orientação médica. Os eventos adversos do cloridrato de paroxetina são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir: Muito comum, >1/10 (> 10%) : • Sistema nervoso central: sonolência, insônia, dor de cabeça e tonturas. • Endócrino e metabólico: diminuição do desejo sexual. • Gastrintestinal: náusea, boca seca, constipação e diarreia. • Genitourinário: alterações na ejaculação. • Neuromuscular e esquelético: fraqueza, tremores. • Miscelânea: sudorese excessiva. Comuns, > 1/100 e 1% e 1/000 e 0,1% e 1/000 (< 0,01%) : eventos hepáticos como elevação de enzimas hepáticas e hepatite, algumas vezes associadas à icterícia e/ou insuficiência hepática (em circunstâncias muito raras com desfechos fatais) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.