BEPEBEN

Está contraindicado para pacientes com alergia às penicilinas ou com hipersensibilidade a qualquer outro componente da fórmula.Bepeben® deve ser utilizado com cautela em indivíduos com história de alergia intensa e/ou asma. Reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes sob tratamento com penicilinas. Indivíduos com história de hipersensibilidade a múltiplos alérgenos são mais suscetíveis a estas reações. É necessário evitar-se a injeção intra-arterial ou intravenosa, ou junto a grandes troncos nervosos, uma vez que tais injeções podem produzir lesões neurovasculares sérias, incluindo mielite transversa com paralisia permanente, gangrena requerendo amputação de dígitos e porções mais próximas das extremidades, necrose ao redor do local da injeção. Interações medicamentosas: a probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas, assim como prolonga e aumenta os níveis sanguíneos. Uso durante a gravidez e amamentação: as penicilinas atravessam a placenta rapidamente. os efeitos para o feto, caso existam, não são conhecidos. Ainda que as penicilinas sejam consideradas seguras para o uso durante a gravidez, Bepeben® deve ser usado nestas circunstâncias somente quando necessário, segundo critério médico. benzilpenicilina é excretada no leite materno. Os efeitos para o lactante, caso existam, não são conhecidos. administração para mulheres que estão amamentando somente deve ser realizada segundo critério médico. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.RECONSTITUIÇÃO, (15 30ºC) . Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação ( . Atenção: número de lote e data de validade gravados no frasco-ampola podem se tornar ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução alcoólica. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento Características do medicamento: Pó cristalino branco a creme, após reconstituição, suspensão de cor esbranquiçada a creme. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso: Recomenda-se injeção intramuscular profunda, no quadrante superior externo da região glútea. Em lactentes e crianças pequenas, pode ser preferível a face lateral da coxa. Recomenda-se não administrar mais que 4mL em um mesmo local de aplicação. Para doses repetidas, variar o local da injeção. Caso, por exemplo, o paciente necessite de uma dose de000UI e o profissional de saúde só tenha à disposição doses de000UI, deve-se variar o local da injeção. Essa região só deve receber uma nova aplicação com após 7 dias Bepeben® consecutivos. Deve-se evitar a administração em vasos sanguíneos e nervos ou próximo a estes, uma vez que tais injeções podem provocar lesões neurovasculares sérias. Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo da seringa para trás, a fim de certificar-se de que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo. Se aparecer sangue, ou qualquer alteração na cor do produto (pois nem sempre a cor típica de sangue surge quando a agulha encontra-se em um vaso sanguíneo) , deve-se retirar a agulha e injetar em outro local. injeção deve ser feita lentamente. Interrompa a administração se o paciente queixar-se de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais e sintomas que sugiram dor intensa. Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua. medicamento, após reconstituído, deverá ser ressuspenso pelo profissional de saúde ao lado do paciente e aplicado em até 2 minutos, evitando assim possível sedimentação do pó na seringa (deve-se utilizar agulha 30×8 ou 25×8) . Seu preparo e aplicação deverão ser imediatos. Após o uso despreze qualquer suspensão não utilizada. Posologia: Recomenda-se, a critério médico, as seguintes dosagens: Infecções estreptocócicas (grupo do trato respiratório superior e da pele: Injeção única de000 a000 unidades de Bepeben® para crianças até 27Kg. Injeção única de000 unidades para crianças maiores. Injeção única de000 unidades para adultos. Sífilis primária, secundária e latente: Injeção única de000 unidades de Bepeben®. Sífilis tardia (terciária e neurossífilis) : 3 injeções de000 unidades de Bepeben®, com intervalo de 1 semana entre as doses. Sífilis congênita:000 unidades de Bepeben® por quilograma de peso para crianças menores de 2 anos de idade e doses ajustadas de acordo com a tabela de adultos, para crianças entre 2 e 12 anos. Bouba, bejel (sífilis endêmica) e pinta: Injeção única de000 unidades de Bepeben®. Profilaxia da febre reumática e da glomerulonefrite: Recomenda-se a utilização periódica de Bepeben® a cada 4 semanas, na dose de000 unidades. Embora a taxa de recorrência de febre reumática seja baixa utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administração a cada 3 semanas caso o paciente tenha história de múltiplas recorrências, possua lesão valvar grave ou tenha apresentado recorrência com a administração a cada 4 semanas. médico deve avaliar os benefícios de injeções mais frequentes contra a possibilidade de reduzir a aceitação do paciente a este procedimento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Informar ao médico o aparecimento de reações adversas tais como erupção cutânea, tremor, febre ou qualquer tipo de reação alérgica (caracterizada por vermelhidão de pele, urticária e coceira) .ALGUÉM Não há relatos de superdosagem com Bepeben®. Normalmente, as penicilinas apresentam toxicidade direta mínima para o homem. No entanto, a natureza viscosa da suspensão de Bepeben® pode causar quaisquer das alterações neurovasculares descritas nas advertências. Desde que não há antídotos, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva no659 no0100 LABORATÓRIO –229/0001 -76 7- Módulo 11 Qd. 13 – 75132-140 – Anápolis – Indústria Brasileira de lote e data de fabricação: PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ RETENÇÃO HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data expediente do do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 25/08/2022 – 25/08/2022 – 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – – 60/12 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – – 60/12 25/08/2022 Versão inicial -000UI pó sus inj ct fa. -000UI pó sus inj ct 50 fa. -000UI pó sus inj ct 01 fa + dil x 4mL -000UI pó sus inj ct 50 fa + dil x 4mL -000UI pó sus inj ct fa. -000UI pó sus inj ct 50 fa. -000UI pó sus inj ct 01 fa + dil x 4mL -000UI pó sus inj ct 50 fa + dil x 4mL.