Acetilcisteina

Este medicamento é contraindicado para pacientes alérgicos à acetilcisteína e/ou demais componentes d e sua formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos exceto para uso intravenoso.presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, p ois é ca racterí st ico d o princípio ativo contido no mesmo. É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica o u h ist órico d e ú lcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros medicament os com con hecid o ef eit o irritativo à mucosa gástrica. administração da acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode f lu idif icar a secreção brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar pode ser realizada a drenagem postural e/ou outras medidas para drenagem de secreção. Pacientes que sofrem de asma brônquica devem ser monitorados durante o tratamento. a cet ilcist eína deve ser interrompida imediatamente se o paciente apresentar broncoespasmo e um tratamento apropriado deve ser iniciado. acetilcisteína deve ser administrada por via intravenosa somente sob supervisão m édica. Os ef eit o s indesejáveis de perfusão de acetilcisteína aparecem mais comumente se o medicamento é a dmin ist rado 1 muito rápido ou em quantidade excessiva. Portanto as indicações de posologia devem ser rigoro sa men te seguidas. acetilcisteína usada durante a inalação pode ser administrado concomitantemente com vasoconstritores e broncodilatadores comumente utilizados. Recomenda-se que, no caso de administração concomitante para inalação com out ros m ed icamen tos a solução seja preparada na hora e seja utilizada uma vez só para garantir que não haverá comprometimento da estabilidade química da mistura. Deve-se ter cautela na administração de doses como antídoto em in t o xicações p or p aracetamol em pacientes com peso corporal abaixo dos 40 kg por causa de possível risco de sobrecarga de lí q u id o co m consequente hiponatremia (alteração na concentração de sódio no sangue) , convulsão e óbit o. Po rt ant o, recomenda-se seguir estritamente as orientações referentes à dosagem do produto. administração da acetilcisteína em doses como an tí dot o em in t o xicações p or p a racetamol p o d e prolongar o tempo de protrombina (queda do índice de protrombina, elevação de o u rela ção normatizada internacional) . acetilcisteína pode conter até 46 mg (2,00 mmol) de sódio por a mpola. Essa in f ormação d eve ser considerada em pacientes submetidos à dieta controlada de sódio. Em casos muito raros, reações anafilactóides foram fatais. Após a administração parenteral, as reações d e hipersensibilidade anafilactóide à acetilcisteína geralmente ocorrem entre 15 e 60 minutos apó s o in í cio da infusão e, em muitos casos, os sintomas são aliviados com a interrupção da infusão. Um medicament o anti-histamínico pode ser necessário, e ocasionalmente podem ser necessários corticosteróides. maioria das reações anafilactóides pode ser controlada suspendendo-se temporariamente a in f usão d e acetilcisteína, administrando-se os cuidados de suporte apropriados e reiniciando-se a uma menor taxa d e infusão. Uma vez que uma reação anafilactóide está sob controle, a infusão pode ser reiniciada normalmente a uma taxa de infusão de 50 mg / kg durante 4 horas, seguida pela infusão final de 16 ho ras (100 mg / kg durante 16 horas) . Uso em idosos Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais. Uso pediátrico Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos exceto para uso intravenoso. Pacientes portadores de asma brônquica Devem ser rigorosamente controlados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo (co ntração d os brônquios causando dificuldade para respirar ou chiado no peito) , suspender o tratamento imediatamente e consultar seu médico. Na administração por via aerossólica, como pode ocorrer em qualquer aplicação aerossólica e independente do fármaco utilizado, em pacientes predispostos e/ou asmáticos é aconselhável associar u m broncodilatador, de modo a prevenir eventuais reações broncoespásticas. acetilcisteína não interfere na habilidade de dirigir e operar máquinas enquanto estiver fazendo u so d o medicamento. Fertilidade Não há informação disponível sobre o efeito da acetilcisteína na fertilidade humana. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos com relação à f ert ilid ade p ara h umanos n as d oses recomendadas. Gravidez e lactação Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Est u dos co m animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, sobre a gravidez, desenvolvimento embriônico-fetal, nascimento ou desenvolvimento pós-natal. Não há informações disponíveis sobre a excreção pelo leite materno, por isso não se recomenda u tiliza r este medicamento durante esta fase. produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação d epo is d e cu idado sa a valia ção d e risco – benefício. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 2 Interações medicamentosas Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos. acetilcisteína não deve ser administrada concomitantemente com f ármacos a nt it ussígenos, p o is a redução do reflexo da tosse pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas. administração concomitante de nitroglicerina e acetilcisteína tem mostrado hipotensão sign if icant e e, aumento da dilatação da artéria temporal. Se houver necessidad e d e t ratamento co ncomit ant e co m nitroglicerina e acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, inclusive grave, devendo-se ter atenção para a possibilidade de cefaleias. Avise seu médico ou farmacêutico se você usar medicamentos a base de nitrato, em conjunto com o u so de acetilcisteína. Relatos de inativação de antibióticos com acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos “i n vi t ro” onde as substâncias foram misturadas diretamente. Portanto, dissolução (m ist ura) d e f ormulações d e acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada. Interações com exames laboratoriais acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e interferir também, no teste de cetona na urina. Interações com alimentos Por ser de uso injetável ou inalatório, não são conhecidas interferências entre o medicamento e alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 1 5 ° e 3 0 ° ; proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Após aberto, para uso injetável, o conteúdo total da ampola deste medicamento deve ser uti l i zado imediatamente. Após aberto, para uso inalatório e, se conservado sob refrigeração, válido por no máximo 24 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: líquido límpido, incolor a levemente lilás, isento de partículas estranhas visíveis. acetilcisteína excepcionalmente, tanto conservado na ampola aberta ou no nebulizador, p o de adq uirir uma coloração rosada, fato este que não significa que o medicamento perdeu sua atividade. Como a acetilcisteína pode reagir com materiais como, borracha, ferro, co b re é co n venient e u tiliza r dispositivos nebulizadores feitos de vidro ou plástico, lavando-os com água após o uso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de Usar Uso intravenoso administração de acetilcisteína por via intra venosa deve ser realizada por profissional de saúde especializado, com os materiais necessários e suporte médico, e conforme instruções para a bertura d a ampola. Uso inalatório administração para inalação deve proceder da seguinte forma: – Romper a ampola no local indicado, protegendo os dedos para não cortá-los, conforme instruções para abertura da ampola; -Depositar a dose de acetilcisteína no copo do inalador, podendo utilizar uma seringa para retirar o medicamento da ampola e transportar para o copo. Se for o caso, adicionar outros medicamentos conforme a prescrição médica e adicionar solução fisiológica para completar o volume; 3 – Realizar a inalação pelo tempo determinado pelo médico. Instruções para Abertura da Ampola: Figura 1 Figura 2 Figura 3 Segurar no corpo da ampola com uma das mãos deixando-a na posição de aprox. 45 graus (Fig. 1) Posicione os dedos (Fig. 2) : – Dedo indicador (de uma das mãos) envolve a parte superior da ampola (balão) – Dedo polegar (da outra mão) apoia no estrangulamento Puxe a haste para trás com o apoio dos dedos indicador e polegar (Fig. 3) Dosagem médico determinará a duração do tratamento de acordo com a evolução clínica; a grande tolerabilida de geral e local do medicamento permite tratamentos prolongados. As doses abaixo descritas poderão ser aumentadas a critério médico. Uso intravenoso não como antídoto acetilcisteína deve ser administrada através da infusão lenta em solução salina ou solução glicosada 5%. – Adultos: 1 ampola, 1 ou 2 vezes por dia; – Crianças acima de 2 anos: meia ampola, 1 ou 2 vezes por dia. Uso intravenoso como antídoto Na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol, a terapia com acetilcisteína deve ser in icia da o quanto antes. tratamento deve ser iniciado dentro de 0 a 8 horas da ingestão do paracetamol. Para u ma administração de acetilcisteína durante 15 horas após a su perdose d e p aracetamol, o t ra t ament o é praticamente ineficaz, mas há evidência na literatura de um tratamento bem-sucedido 16 – 24 horas após a ingestão de paracetamol. injeção é administrada por infusão intravenosa. infusão deve ser realizada lentamente para reduzir o risco de efeitos indesejáveis. Para o tratamento como antídoto são recomendados os seguintes esquemas de tratamento: Pacientes com peso corporal ≥ 40 kg – Dose de ataque: 150 mg/kg em 200 mL de solução por 60 min; – Segunda dose: 50 mg/kg em 500 mL por 4 horas; – Terceira dose: 100 mg/kg em000 mL por 16 horas. Pacientes com peso corporal ≥ 20 a 40 kg – Dose de ataque: 150 mg/kg em 100 mL de solução por 60 min; – Segunda dose: 50 mg/kg em 250 mL por 4 horas; – Terceira dose: 100 mg/kg em 500 mL por 16 horas. Pacientes com peso corporal abaixo de 20 kg solução deve ser compatível (5% dextrose em água, 0,45% cloreto de sódio ou água para injetáveis) . – Dose de ataque: 150 mg/kg em 3 mL/kg de solução por 60 min; – Segunda dose: 50 mg/kg em 7 mL/kg por 4 horas; – Terceira dose: 100 mg/kg em 14 mL/kg por 16 horas. Uso inalatório – Tratamento por inalação (adultos e crianças acima de 2 anos) : Utiliza-se 1 ampola em cada sessão, diluída em igual quantidade de soro fisiológico, efetuando-se 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 10 dias, de acordo com a necessidade. Devido à elevada tolerabilidade do medicamento, a frequência das sessõ es, a s d oses e a d u ração d o tratamento podem ser modificadas a critério médico, em limites bastante amplos, sem n ecessid ade d e diferenciar as doses para adultos das usadas na pediatria. – Instilações endotraqueal ou endobrônquicas (adultos e crianças a cima de 2 a no s) : Ad min ist ra-se através da cânula de traqueostomia do tubo endotraqueal ou do broncoscópio, 1 ampola por v ez, 1 o u 2 vezes por dia, de acordo com a necessidade. 4 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.