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413095

CPHD 35 BA

Mais informações
Empresa: SALBEGO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA
CNPJ: 92832195000154
Número de registro: 116910007
Expediente: 1136080181
Número do processo:25351007694200570

Indicações do Medicamento

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal, utilizado em máquinas de hemodiálise.

Modo de Ação

Hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

Contraindicações

As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Ver:03 Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com soluções ácidas ( Fração Ácida) . Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro no Ministério da Saúde:001-8 Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:03 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a rotulagem Dados das alterações de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15-4 07/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula 15/03/2017 201703150040PR 10286 – – Alteração de rotulagem 10286 – – Alteração de rotulagem – Alteração de Responsável Técnico Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.

Precauções

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro no Ministério da Saúde:001-8 Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:03 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a rotulagem Dados das alterações de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15-4 07/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula 15/03/2017 201703150040PR 10286 – – Alteração de rotulagem 10286 – – Alteração de rotulagem – Alteração de Responsável Técnico Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.

Como tomar

As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Ver:03 Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com soluções ácidas ( Fração Ácida) . Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro no Ministério da Saúde:001-8 Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:03 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a rotulagem Dados das alterações de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15-4 07/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula 15/03/2017 201703150040PR 10286 – – Alteração de rotulagem 10286 – – Alteração de rotulagem – Alteração de Responsável Técnico Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.

Reações adversas

Produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro no Ministério da Saúde:001-8 Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:03 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a rotulagem Dados das alterações de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15-4 07/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula 15/03/2017 201703150040PR 10286 – – Alteração de rotulagem 10286 – – Alteração de rotulagem – Alteração de Responsável Técnico Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.

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