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ÁGUA PARA INJEÇÃO

Mais informações
Empresa: ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
CNPJ: 05439635000103
Número de registro: 155620012
Expediente: 0460415176
Número do processo:25351290702200458

Indicações do Medicamento

Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.NÃO Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrado diretamente por via endovenosa.água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15oC a 30oC) . exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. 2 Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Instruções para a abertura das ampolas de água para injetáveis. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados em água para injetáveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento. 3ALGUÉM Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro nº0012 Farm. Resp.: Sidnei Bianchini Junior – nº058 Fabricado por: Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Eusébio – Registrado por: Antibióticos do Brasil Ltda. Rod. Professor Zeferino Vaz 332, Km 135 Cosmópolis –635/0001-03 Indústria Brasileira PRESCRIÇÃO MÉDICA 4 Data do expediente 22/03/2017 23/06/2014 0491551/14-8 Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Anexo Histórico de alteração da Bula No. Expediente Assunto Data do expediente No. do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões ( Apresentações relacionadas 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Padronização do texto de bula, conforme nº 09 de 01 de agosto deAtualização de texto de bula para adequação à 47/Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no.

Modo de Ação

Contraindicações

Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrado diretamente por via endovenosa.

Precauções

Água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15oC a 30oC) . exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrado diretamente por via endovenosa.água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15oC a 30oC) . exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. 2 Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Instruções para a abertura das ampolas de água para injetáveis. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados em água para injetáveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

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