AGUA PARA INJEÇÃO

Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a Água para Injeção.NÃO Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrado diretamente por via endovenosa.Água para Injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco: Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na Água para Injeção. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar Água para Injeção adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide Embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e/ou quaisquer violações na embalagem primária. solução é acondicionada em frascos e/ou ampolas em para administração intravenosa usando equipo estéril. Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. NÃO HÁ CONTAMINAÇÃO. Para abrir: Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais ( , devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: – Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e – Desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. Modo de usar das Soluções Parenterais de Grande Volume: 1- Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no fundo da embalagem, quando presente; 2- Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%; 3- Suspender a embalagem pela alça de sustentação; 4- Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo; 5- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica. Para adição de medicamentos: Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais. Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral: 1- Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; 2- Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral; 3- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; 4- Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral: 1- Fechar a pinça do equipo de infusão; 2- Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia; 3- Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral; 4- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; 5- Prosseguir a administração; 6- Caso for necessário a retirada de solução, pode ser utilizado o terceiro sítio, conforme figura abaixo. Modo de usar das Soluções Parenterais de Pequeno Volume:Destaque a ampola plástica cuidadosamente no sentido do bico para base como na figura abaixo;Empurre o lacre em um movimento de 45º e o gire para rompê-lo;Com a ampola plástica voltada para cima realize a transferência da solução para a seringa. Introduza uma seringa estéril na abertura de sucção da ampola plástica; Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injeção. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.ALGUÉM Em caso de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro n°:0024 Registrado e produzido por: Equiplex Indústria Farmacêutica Av. Thumbergia, Quadra Lote 01 – Bairro Expansul986 -710 – Aparecida de Goiânia -792/0001-03 Indústria Brasileira Serviço de Atendimento ao Consumidor da Empresa 0800- 701-Responsável Técnico: André Moreira Fernandes n°Uso restrito a estabelecimentos de saúde. Uso sob prescrição. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/08/Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do Expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Histórico de Alteração da Bula 01/04/2024 – de Inclusão apresentação: sol inj cx 70 fr pe sist fech x 50mL – Dizeres Legais (Adequação dos dizeres legais conforme a 47/2009 e suas alterações) 01/04/2024 01/04/2024 Aguardando notificação para gerar o número de expediente. 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Aguardando notificação para gerar o número de expediente. 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 200 Amp. Plas. Trans. com 2mL – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 200 Amp. Plas. Trans. com 3mL – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 200 Amp. Plas. Trans. com 4mL – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 200 Amp. Plas. Trans. com 5mL – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 200 Amp. Plas. Trans. com 10mL – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 70 Plas. Trans. com 50mL – Sist. Fech. – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 70 Plas. Trans. com 100mL – Sist. Fech. – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 40 Plas. Trans. com 250mL – Sist. Fech. – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 24 Plas. Trans. com 500mL – Sist. Fech. – Sol. Inj. de Água para Injeção – Cx. 12 Plas. Trans. com 1000mL – Sist. Fech. 23/08/2023 0889677239 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 23/08/2023 0889677239 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 23/08/2023 de – Inclusão apresentações; – Alteração de Responsabilidade Técnica. Solução injetável 27/03/2023 0304986232 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 27/03/2023 0304986232 27/03/2023 Alteração de Responsabilidade Técnica 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 – Caixa contendo 200 Ampolas Past. Transp. com 2 mL – Caixa contendo 200 Ampolas Past. Transp. com 3 mL – Caixa contendo 200 Ampolas Past. Transp. com 4 mL – Caixa contendo 200 Ampolas Past. Transp. com 5 mL – Caixa contendo 200 Ampolas Past. Transp. com 10 mL – Caixas contendo 70 Frascos Plast. Transp. com 100 mL- Sist. Fech. – Caixas contendo 40 Frascos Plast. Transp. com 250 mL – Sist. Fech. – Caixas contendo 24 Frascos Plast. Transp. com 500 mL – sist. fech. – Caixas contendo 12 Frascos Plast. Transp. com 1000 mL – sist. fech. Solução injetável – Caixa contendo 200 ampolas plást. transp. com 10 mL – Caixas contendo 70 frascos plást. transp. com 100 mL- Sist. Fech – Caixas contendo 40 frascos plást. transp. com 250 mL – Sist. Fech. – Caixas contendo 24 frascos plást. transp. com 500 mL – sist. fech. 26/05/2022 4216189/22-9 19/03/2020 0836676/20-4 03/11/2016 2449050/16-4 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de 26/05/2022 4216189/22-9 26/05/2022 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 – Revisão ortográfica do texto – – Responsável técnico 19/03/2020 0836676/20-4 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 19/03/2020 – – Responsável técnico Logomarca 03/11/2016 2449050/16-4 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de 03/11/2016 Adequação de bula conforme a nº 9/2016 – Caixas contendo 12 frascos plást. transp. com 1000 mL – sist. fech. Solução injetável – Caixa contendo 200 ampolas plást. transp. com 10 mL – Caixas contendo 70 frascos plást. transp. com 100 mL- Sist. Fech – Caixas contendo 40 frascos plást. transp. com 250 mL – Sist. Fech. – Caixas contendo 24 frascos plást. transp. com 500 mL – sist. fech. – Caixas contendo 12 frascos plást. transp. com 1000 mL – sist. fech. Solução Injetável – Caixa contendo 200 ampolas plást. transp. com 10 mL – Caixas contendo 70 frascos plást. transp. com 100 mL- Sist. Fech – Caixas contendo 40 frascos plást. transp. com 250 mL – Sist. Fech. – Caixas contendo 24 frascos plást. transp. com 500 mL – sist. fech. – Caixas contendo 12 frascos plást. transp. com 1000 mL – sist. fech. Solução injetável – Caixa contendo 200 amplas plást. transp. com 10 mL – Caixas contendo 70 frascos plást. transp. com 100 mL- Sist. Fech Bula – 60/12 Bula – 60/12 27/05/2016 1830163/16-1 30/04/2014 0329681/14-4 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 27/05/2016 1830163/16-1 27/05/2016 Atualização de Endereço do Fabricante 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 30/04/2014 0329681/14-4 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 30/04/2014 Envio inicial do texto de bula em cumprimento ao Guia de submissão eletrônica de bula – Caixas contendo 40 frascos plást. transp. com 250 mL – Sist. Fech. – Caixas contendo 24 frascos plást. transp. com 500 mL – sist. fech. – Caixas contendo 12 frascos plást. transp. com 1000 mL – sist. fech. Solução injetável – Caixa contendo 200 ampolas plást. transp. com 10 mL – Caixas contendo 70 frascos plást. transp. com 100 mL- Sist. Fech – Caixas contendo 40 frascos plást. transp. com 250 mL – Sist. Fech. – Caixas contendo 24 frascos plást. transp. com 500 mL – sist. fech. – Caixas contendo 12 frascos plást. transp. com 1000 mL – sist. fech. Solução injetável – Caixa contendo 200 ampolas plást. transp. com 10 mL – Caixas contendo 70 frascos plást. transp. com 100 mL- Sist. Fech – Caixas contendo 40 frascos plást. transp. com 250 mL – Sist. Fech. – Caixas contendo 24 frascos plást. transp. com 500 mL – sist. fech. – Caixas contendo 12 frascos plást. transp. com 1000 mL – sist. fech.