BETNOVATE

Uso de Betnovate® creme é contraindicado em pacientes que apresentam alergia à qualquer um dos componentes do produto (ver o item Composição) . uso deste medicamento também é contraindicado para o tratamento de infecções de pele; acne; rosácea (manchas avermelhadas na região central do rosto, como por exemplo, nas bochechas, nariz, queixo e testa) ; 1 Modelo de texto de bula – Paciente Betnovate®creme ______________________________________________________________________________________________ dermatite perioral (lesões com vermelhidão próximas a boca) ; prurido (coceira) na pele sem inflamação; inflamação ou coceira nas regiões do ânus ou genital (pênis e vagina) ; doenças da pele em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite comum e dermatite de fraldas (inflamação causada pela urina acumulada na fralda) . Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as observações abaixo: Conte ao seu médico se você tem alergia (hipersensibilidade) à Betnovate® creme ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia local podem assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento. Só use Betnovate® creme durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar entre 2 e 4 semanas, fale com seu médico. Os corticosteroides são hormônios produzidos nas glândulas supra renais, sendo responsáveis por manter o bom funcionamento do organismo. Betnovate® creme contém betametasona, uma substância da família dos corticosteroides, e desta forma o uso deste medicamento pode levar a efeitos característicos do aumento dos corticosteroides no organismo (Síndrome de Cushing) . Além disso, o uso de Betnovate® creme pode levar a diminuição da produção destes hormônios pelas glândulas supra renais (verQuais os males que este medicamento pode me causar?) . Se você observar algumas destas manifestações, informe imediatamente ao seu médico, interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a quantidade de vezes que você o aplica, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, somente conforme orientação do seu médico. interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma diminuição na produção de corticosteroides no seu organismo. Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima: • Potência e formulação do esteroide tópico; • Duração da exposição; • Aplicação em área de grande extensão; • Uso sob curativos oclusivos (ou fechados) que cobrem completamente a área afetada (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusivo) ; • Aumento da hidratação da pele; • Uso em áreas de pele fina, como o rosto; • Uso em pele machucada ou em outras condições em que a barreira da pele pode estar prejudicada; • Em comparação com adultos, crianças e bebês podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteroides tópicos e assim têm mais chances de apresentar os efeitos adversos sistêmicos. Alterações visuais Se sua visão ficar embaçada ou se você apresentar outras dificuldades para enxergar, informe ao seu médico. Crianças Em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, a duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e os curativos oclusivos não devem ser usados; o tratamento contínuo, com aplicação de corticosteroides na pele por longo tempo, deve ser evitado sempre que possível porque pode ocorrer insuficiência na glândula adrenal. 2 Modelo de texto de bula – Paciente Betnovate®creme ______________________________________________________________________________________________ Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. Risco de infecção com oclusão Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele ou causadas por curativos oclusivos (fechados) . Ao usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão. Uso no tratamento da Psoríase Corticosteroides tópicos devem ser usados com cautela no tratamento da psoríase, pois, em alguns casos, têm sido relatados o reaparecimento dos sintomas, o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele. Se Betnovate® creme for utilizado no tratamento de psoríase é importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico. Aplicação no rosto Tenha cuidado ao aplicar Betnovate® creme no rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar pele. afinamento na Aplicação nas pálpebras Tenha cuidado ao aplicar Betnovate® creme nas pálpebras para não entrar em contato com seu olho, pois o uso em excesso pode causar catarata e glaucoma. Lesões inflamatórias que tornaram-se infectadas Caso as lesões inflamatórias que estão sendo tratadas apresentem sinais de infecção, uma terapia anti- infecciosa deve ser iniciada, conforme orientação do seu médico. Se não houver sinais de melhora significa que a infecção não está sendo controlada e por isso o uso de Betnovate® creme deverá ser descontinuado somente sob supervisão médica, mantendo-se apenas o uso do medicamento anti-infeccioso. Úlceras crônicas nas pernas Corticosteroides tópicos às vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras crônicas nas pernas. Betnovate® creme não deve ser aplicado diretamente na úlcera, aplicar na área da dermatite, ao redor da úlcera. No entanto, este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações alérgicas locais e aumento do risco de infecção ao redor da úlcera. Risco de flamabilidade Enquanto estiver utilizando Betnovate® creme, não fume ou se aproxime de chamas expostas devido ao risco de graves queimaduras. Os tecidos (roupas, roupas de cama, curativos, etc.) que entraram em contato com este produto queimam mais facilmente e representam um sério risco de incêndio. Lavar as roupas e roupas de cama pode reduzir o acúmulo do produto, mas não removê-lo totalmente. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não há estudos sobre o efeito de Betnovate® creme sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, não se espera que essas atividades sejam afetadas, considerando as reações adversas apresentadas pelo medicamento. Gravidez e lactação Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele pode causar problemas no desenvolvimento do feto, já em humanos não há dados relevantes. administração de Betnovate® creme durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Uma quantidade mínima do medicamento deve ser usada pelo menor tempo possível. Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro. 3 Modelo de texto de bula – Paciente Betnovate®creme ______________________________________________________________________________________________ administração de Betnovate® creme durante a amamentação só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Se você estiver amamentando e estiver usando Betnovate® creme, não aplique nos seios para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento acidentalmente. Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez ou estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de Betnovate® creme ou aumentar a chance de efeitos indesejáveis. Fale com seu médico se você tiver fazendo uso de ritonavir ou itraconazol. Há outros medicamentos que podem ter efeito similar. No entanto, é muito importante informar ao seu médico se você está tomando outros medicamentos, se você tomou recentemente, ou se você começou a tomar um novo. Isto inclui medicamentos comprados sem receita médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de armazenamento Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Após a aplicação de Betnovate® creme, mantenha a bisnaga bem fechada para preservar a estabilidade do produto. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos / Características organolépticas Betnovate® creme é branco e macio. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Betnovate® creme é mais adequado para superfícies úmidas. Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada. Posologia Adultos, Idosos e Crianças a partir de 1 ano de idade Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para uma preparação menos potente, conforme oritentação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante. Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate® creme pode ser aumentado, se necessário, conforme orientação do seu médico, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos) ; em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura. 4 Modelo de texto de bula – Paciente Betnovate®creme ______________________________________________________________________________________________ Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico. tratamento com Betnovate® creme deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão. Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose pré-existente. Pacientes com recaídas frequentes: Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Betnovate® creme, um tratamento intermitente (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado. aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavaliado pelo seu médico regularmente. Crianças Betnovate® creme é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade. Cuidados devem ser tomados quando Betnovate® creme for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora. duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado. Idosos Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate® creme pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado. Insuficiência renal e hepática Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate® creme pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.