REPEGOXA

Este medicamento é contraindicado para uso por: – – pacientes com histórico de reação de hipersensibilidade ao cloridrato de doxorrubicina ou a qualquer umde seus componentes. não deve ser administrado durante a amamentação. – 2 – – pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à síndrome da imunodeficiência adquirida que podem ser tratados com eficácia com terapia local ou com alfainterferona sistêmica.Risco cardíaco Todos os pacientes em terapia com devem ser monitorados rotineiramente com ECGs (eletrocardiogramas) frequentes. Os pacientes com histórico de doença cardiovascular devem receber apenas quando o benefício for maior do que o risco para o paciente. Deve-se agir com cautela em pacientes com comprometimento da função cardíaca que recebem Pode ocorrer insuficiência cardíaca congestiva devida a danos ao miocárdio; isto tanto pode ser repentino, sem mudanças anteriores no quanto ocorrer tardiamente, várias semanas depois do término do tratamento. Supressão da medula óssea (mielossupressão) Muitos pacientes tratados com apresentam mielossupressão basal decorrente de fatores como doença provocada pelo preexistente, ou administração prévia ou concomitante de vários medicamentos, ou tumores comprometendo a medula óssea. Devido ao potencial de supressão da medula óssea, seu médico recomendará a realização de exames de sangue periódicos no decorrer do tratamento com e, no mínimo, antes da administração de cada dose de mielossupressão grave e persistente, embora não observada em pacientes com câncer de mama ou de ovário, pode resultar em infecções graves ou hemorragias. Pacientes diabéticos Cada frasco de contém sacarose (açúcar) e o produto é administrado em soro glicosado a 5% para infusão intravenosa. Reações associadas com a infusão Foi relatada a ocorrência de reações de infusão caracterizadas como reações alérgicas, que podem ser graves, e, às vezes com risco de morte. Os sintomas dessas reações incluem: asma, rubor, urticária, dor torácica, febre, hipertensão, taquicardia, prurido, sudorese, falta de ar, edema facial, calafrios, dor lombar, aperto no peito e garganta e/ou hipotensão. Esses sintomas podem ocorrer dentro de minutos do início da infusão de Muito raramente, foram observadas convulsões relacionadas às reações de infusão. Uma suspensão temporária da infusão geralmente resolve esses sintomas sem a necessidade de uma terapia adicional. Na maioria dos pacientes, o tratamento pode ser recomeçado após a resolução dos sintomas, sem recorrência. Reações de infusão raramente se repetem após o primeiro ciclo de tratamento. Para minimizar o risco das reações de infusão, a dose inicial deve ser administrada lentamente. Neoplasias orais secundárias Foram relatados casos muito raros de câncer oral (de boca) secundário em pacientes com longo período de exposição (mais de um ano) a ou em pacientes recebendo dose cumulativa de superior a 720 mg/mForam diagnosticados casos de câncer oral secundário durante o tratamento com e até 6 anos após a última dose. Seu médico deverá examiná-lo em intervalos regulares para a presença de ulceração oral ou qualquer desconforto oral que possa ser um indicativo de câncer oral secundário. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas administração de pode ser associada a tonturas, sonolência e sua habilidade e sua atenção podem estar prejudicadas. Se você apresentar esses efeitos evite dirigir veículos e operar máquinas. Uso durante a gravidez e a amamentação Não existe experiência com em gestantes e, por isso, a administração de em gestantes não é recomendada. Se você apresentar potencial para engravidar evite a gravidez enquanto você ou seu parceiro estiver recebendo e por seis meses depois de sua interrupção. Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Por isso, devido ao potencial de efeitos adversos graves nos lactentes por causa de as mães devem suspender o aleitamento antes de receber esse agente. Especialistas em saúde recomendam que mulheres infectadas pelo não amamentem seus filhos em nenhuma hipótese para evitar a transmissão do – 3 – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações medicamentosas É recomendada cautela no uso concomitante de medicamentos que tenham interações conhecidas com o cloridrato de doxorrubicina. assim como outras preparações contendo cloridrato de doxorrubicina, pode potencializar a toxicidade de outros tratamentos contra o câncer. Seu médico saberá como proceder neste caso. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento contém álcool em traços. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém 94,00 mg de sacarose.Armazenar em geladeira. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de diluir em soro glicosado a 5%, a solução diluída de deve ser usada imediatamente. Após preparo, manter sob refrigeração (entre 2 e 8ºC) por no máximo 24 horas. Aspecto físico: é uma suspensão de cor vermelha e translúcida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.somente deve ser aplicado por profissionais habilitados e treinados. Instruções para uso e manipulação Deve-se proceder com cuidado quando se manipula a dispersão de É necessário usar luvas. deve ser manipulado e descartado de forma semelhante à utilizada para outros medicamentos contra o câncer. medicamento não utilizado deve ser manuseado e descartado de maneira consistente com outros medicamentos anticancerígenos, de acordo com os requisitos locais. É recomendado o uso da agulha de calibre 21 para reconstituição do frasco para diluição. Posologia Seu médico determinará a dose correta de que vai ser administrada no seu caso. volume apropriado de será colocado em uma seringa estéril, observando-se técnica estritamente asséptica para evitar contaminação. dose apropriada de deve ser diluída em soro glicosado a 5% e administrada por infusão através de veia periférica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.