Indicações do Medicamento
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção.NÃO Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. Bula do paciente água para injetáveis (Brasil) – versãoproduto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar água para injeção adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação para a apresentação de 10ml e 20ml. 60 meses após a data de fabricação para a apresentação de 5ml. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenosa e individualizado. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais ( , devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: – desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e – desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. Instruções para a abertura da ampola 1 – Destaque a ampola plástica cuidadosamente no sentido do bico para base; 2 – Segure a ampola na posição vertical e com os dedos polegar e indicador o *twist-off; 3 – Gire o *twist-off no sentido horário para romper o lacre e abrir a ampola; 4 – Destaque o *twist-off. * Aletas laterais Bula do paciente água para injetáveis (Brasil) – versão Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água de injeção. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.ALGUÉM Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Bula do paciente água para injetáveis (Brasil) – versão Registro nº – 174650014 Responsável Técnico.: Lucia Cristina Vieira Lima – nº428 Produzido por: Aculife Healthcare Village-Sachana, Viramgam, Sachana – 282 150 Dist. Ahmedabad (Rural) – Índia Importado por: IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO502/0001-48 Rua Sargas nº 33 Parque Maranhão, Cotia– sac@farmavision.com.br SAÚDE PRESCRIÇÃO Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/10/Bula do paciente água para injetáveis (Brasil) – versão Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 10461-Específico- Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 — — — — –.
Modo de Ação
Contraindicações
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.
Precauções
Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. Bula do paciente água para injetáveis (Brasil) – versão.
Armazenamento
Produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar água para injeção adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação para a apresentação de 10ml e 20ml. 60 meses após a data de fabricação para a apresentação de 5ml. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. Bula do paciente água para injetáveis (Brasil) – versãoproduto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar água para injeção adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação para a apresentação de 10ml e 20ml. 60 meses após a data de fabricação para a apresentação de 5ml. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenosa e individualizado. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais ( , devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: – desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e – desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. Instruções para a abertura da ampola 1 – Destaque a ampola plástica cuidadosamente no sentido do bico para base; 2 – Segure a ampola na posição vertical e com os dedos polegar e indicador o *twist-off; 3 – Gire o *twist-off no sentido horário para romper o lacre e abrir a ampola; 4 – Destaque o *twist-off. * Aletas laterais Bula do paciente água para injetáveis (Brasil) – versão Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água de injeção. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.