Indicações do Medicamento
É indicado para o tratamento de hiperacidez gástrica e de flatulência de qualquer causa: azia, distúrbios funcionais do estômago (intolerância a certos alimentos ou medicamentos) , irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café. é especialmente indicado quando os distúrbios acima se acompanham de retenção de gases, eructações (arrotos) frequentes, meteorismo, aerofagia ou distensão abdominal.
Modo de Ação
É uma combinação de um antiácido (magaldrato) e de um antiflatulento (simeticona) . magaldrato neutraliza o ácido do estômago, aumentando o pH e reduzindo a hiperacidez. simeticona age rompendo as bolhas de gás formadas por razões diversas no tubo digestivo, eliminando-as.
Contraindicações
É contraindicado nos casos de alergia conhecida aos componentes da fórmula e para pacientes com problemas nos rins. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Precauções
Em pacientes com problemas nos rins e durante o tratamento prolongado em altas doses, o alumínio pode ser depositado, particularmente em tecido nervoso e ósseo, e também pode ocorrer perda de fosfato. Em pacientes com problemas nos rins, o somente deve ser utilizado se houver monitoramento dos níveis de magnésio e alumínio no sangue. Converse com seu médico. Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio podem ocorrer, incluindo: aumento de magnésio no sangue, diminuição de fosfato no sangue que podem levar a enfraquecimento dos ossos (raquitismo renal e osteomalácia) e sintomas de absorção excessiva de alumínio, como constipação (intestino preso) e (encefalopatia induzida por alumínio) . Agitar o frasco da suspensão antes de usar. Sendo bem tolerado e também livre da sacarose e pobre em sódio, pode ser administrado inclusive a pacientes diabéticos ou hipertensos. Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas durante o tratamento, deve-se realizar um exame clínico para excluir a presença de alguma doença maligna. neutralização do suco gástrico aumenta o risco de crescimento de micro-organismos patogênicos na mucosa gástrica, principalmente em pacientes com outras doenças graves, as quais devem ser informadas ao médico. Gravidez e amamentação: Durante a gravidez, deve ser usado apenas por curto período, a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto. Não existem dados sobre a excreção de magaldrato no leite humano, mas admite-se que os compostos de alumínio passem para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém- nascido. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. Fertilidade: os efeitos de na fertilidade masculina e feminina não são conhecidos devido à ausência de dados. Populações Especiais 1 Pacientes pediátricos: não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos, uma vez que não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto. Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso de por pacientes idosos. Pacientes portadores de doenças dos rins (nefropatias) : Não devem fazer uso prolongado da dose máxima, exceto sob expressa recomendação e vigilância médica. Pacientes com função renal prejudicada: Somente devem fazer uso de com regular monitoração dos níveis de magnésio e alumínio no sangue. Nesses pacientes, podem ocorrer altas concentrações plasmáticas e teciduais (depósitos de alumínio no tecido nervoso e ósseo) , além de fenômenos de superdosagem. Pacientes que necessitam de diálise: Devem ter cuidadosa e particular atenção devido à possível relação entre elevados níveis de alumínio sérico e o desenvolvimento de encefalopatias. Pacientes com doenças renais não devem usar esse produto sem prescrição médica. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: Não há efeito conhecido de na habilidade de dirigir e operar máquinas Uso com outros medicamentos: Interações que aumentam o efeito de administração concomitante de antiácidos contendo alumínio e bebidas ácidas (sucos de fruta, vinho, etc.) aumenta a absorção intestinal do alumínio. mesmo se aplica a comprimidos efervescentes contendo ácido cítrico ou tartárico. Interações que afetam outros medicamentos: Uma vez que antiácidos podem prejudicar a absorção de outros medicamentos administrados ao mesmo tempo, a princípio deve haver um intervalo de uma a duas horas entre a administração de e outros medicamentos. administração de junto com digoxina, isoniazida, compostos de ferro, indometacina e clorpromazina pode levar a uma pequena diminuição na absorção. coadministração de pode levar a uma potencialização dos efeitos anticoagulantes dos derivados da cumarina. Da mesma forma que outros preparados antiácidos, pode interferir na absorção de alguns medicamentos, como (ciprofloxacino, ofloxacino e norfloxacino) , benzodiazepínicos, bisfosfonatos, derivados imidazólicos (fluconazol e outros) , cimetidinae hormônios tireoidianos. absorção de levodopa aumenta quando administrada simultaneamente com tetraciclinas, derivados de quinolonas Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30° Manter o frasco dentro do cartucho, proteger da luz. Após aberto, válido por 6 semanas (45 dias) . Evite o congelamento da suspensão. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. suspensão tem cor branco-acinzentada e sabor e odor característicos de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
É contraindicado nos casos de alergia conhecida aos componentes da fórmula e para pacientes com problemas nos rins. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto.Em pacientes com problemas nos rins e durante o tratamento prolongado em altas doses, o alumínio pode ser depositado, particularmente em tecido nervoso e ósseo, e também pode ocorrer perda de fosfato. Em pacientes com problemas nos rins, o somente deve ser utilizado se houver monitoramento dos níveis de magnésio e alumínio no sangue. Converse com seu médico. Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio podem ocorrer, incluindo: aumento de magnésio no sangue, diminuição de fosfato no sangue que podem levar a enfraquecimento dos ossos (raquitismo renal e osteomalácia) e sintomas de absorção excessiva de alumínio, como constipação (intestino preso) e (encefalopatia induzida por alumínio) . Agitar o frasco da suspensão antes de usar. Sendo bem tolerado e também livre da sacarose e pobre em sódio, pode ser administrado inclusive a pacientes diabéticos ou hipertensos. Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas durante o tratamento, deve-se realizar um exame clínico para excluir a presença de alguma doença maligna. neutralização do suco gástrico aumenta o risco de crescimento de micro-organismos patogênicos na mucosa gástrica, principalmente em pacientes com outras doenças graves, as quais devem ser informadas ao médico. Gravidez e amamentação: Durante a gravidez, deve ser usado apenas por curto período, a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto. Não existem dados sobre a excreção de magaldrato no leite humano, mas admite-se que os compostos de alumínio passem para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém- nascido. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. Fertilidade: os efeitos de na fertilidade masculina e feminina não são conhecidos devido à ausência de dados. Populações Especiais 1 Pacientes pediátricos: não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos, uma vez que não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto. Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso de por pacientes idosos. Pacientes portadores de doenças dos rins (nefropatias) : Não devem fazer uso prolongado da dose máxima, exceto sob expressa recomendação e vigilância médica. Pacientes com função renal prejudicada: Somente devem fazer uso de com regular monitoração dos níveis de magnésio e alumínio no sangue. Nesses pacientes, podem ocorrer altas concentrações plasmáticas e teciduais (depósitos de alumínio no tecido nervoso e ósseo) , além de fenômenos de superdosagem. Pacientes que necessitam de diálise: Devem ter cuidadosa e particular atenção devido à possível relação entre elevados níveis de alumínio sérico e o desenvolvimento de encefalopatias. Pacientes com doenças renais não devem usar esse produto sem prescrição médica. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: Não há efeito conhecido de na habilidade de dirigir e operar máquinas Uso com outros medicamentos: Interações que aumentam o efeito de administração concomitante de antiácidos contendo alumínio e bebidas ácidas (sucos de fruta, vinho, etc.) aumenta a absorção intestinal do alumínio. mesmo se aplica a comprimidos efervescentes contendo ácido cítrico ou tartárico. Interações que afetam outros medicamentos: Uma vez que antiácidos podem prejudicar a absorção de outros medicamentos administrados ao mesmo tempo, a princípio deve haver um intervalo de uma a duas horas entre a administração de e outros medicamentos. administração de junto com digoxina, isoniazida, compostos de ferro, indometacina e clorpromazina pode levar a uma pequena diminuição na absorção. coadministração de pode levar a uma potencialização dos efeitos anticoagulantes dos derivados da cumarina. Da mesma forma que outros preparados antiácidos, pode interferir na absorção de alguns medicamentos, como (ciprofloxacino, ofloxacino e norfloxacino) , benzodiazepínicos, bisfosfonatos, derivados imidazólicos (fluconazol e outros) , cimetidinae hormônios tireoidianos. absorção de levodopa aumenta quando administrada simultaneamente com tetraciclinas, derivados de quinolonas Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30° Manter o frasco dentro do cartucho, proteger da luz. Após aberto, válido por 6 semanas (45 dias) . Evite o congelamento da suspensão. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. suspensão tem cor branco-acinzentada e sabor e odor característicos de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.frasco da suspensão deve ser agitado antes de ser usado. Posologia: Em casos de distúrbios gástricos leves, como distúrbios funcionais do estômago (intolerância a certos alimentos ou medicamentos) , irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café, especialmente quando associados a quadros de flatulência e distensão abdominal por excesso de gases, a dose recomendada é de duas colheres de chá (10 mL) da suspensão quando da ocorrência de sintomas, quatro vezes ao dia, de preferência uma hora após as refeições e ao deitar, ou a critério médico. Não ultrapassar a dose máxima de 80 mL da suspensão por dia. Esta dose máxima não deve ser administrada por período superior a duas semanas. não ser em indicações muito especiais e sob cuidadosa supervisão médica, aconselha-se não ultrapassar a dose máxima de 80 mL da suspensão (16 colheres de chá) por dia ou administrar esta dose diária máxima durante período superior a duas semanas. Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas durante o tratamento, um exame clínico deve ser realizado a fim de excluir alguma doença maligna. 2 Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
Os eventos adversos relatados com o uso deste medicamento são em geral leves e transitórios, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : fezes amolecidas Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : diarréia. Em pacientes com problemas nos rins e durante o uso prolongado de altas doses, pode ocorrer intoxicação por alumínio e magnésio. Sua manifestação inclui: aumento de magnésio no sangue (sintomas incluem vermelhidão na pele, sede, pressão baixa, sonolência, perda de reflexos dos tendões devido a bloqueio neuromuscular, fraqueza, depressão respiratória, arritmias cardíacas, coma e parada cardíaca) . Reações de frequência desconhecida (pela escassa descrição em literatura, ou por se tratar de reações derivadas de situações clínicas específicas) : Neurotoxicidade, encefalopatia *; constipação (intestino preso) , náusea, vomito e dor abdominal; Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio também incluem: diminuição de fosfato no sangue, que pode levar a enfraquecimento dos ossos (raquitismo renal e osteomalácia) . * Em pacientes com problemas nos rins e durante o uso prolongado de altas doses, sais de magnésio podem causar depressão do sistema nervoso central e alumínio pode ser depositado, particularmente em tecido nervoso e ósseo, e pode ocorrer depleção de fosfato. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.