ELREXFIO

Você não deve receber Elrexfio® se tiver alergia a elranatamabe ou algum outro componente deste medicamento.Advertências e precauções Informe seu médico ou enfermeiro sobre todas as suas condições médicas antes de receber Elrexfio®, inclusive se você teve alguma infecção recente. Elrexfio® e vacinas Converse com seu médico ou enfermeiro antes de receber Elrexfio® se tiver recebido uma vacinação recente ou for tomar alguma vacina. Você não deve receber vacinas vivas de quatro semanas antes e até quatro semanas depois do tratamento com Elrexfio®. Testes e verificações Antes de você receber Elrexfio®, seu médico verificará seu hemograma quanto a sinais de infecção. Se você tiver alguma infecção, ela será tratada antes de você iniciar Elrexfio®. médico também verificará se você está grávida ou amamentando. Durante o tratamento com Elrexfio®, seu médico acompanhará os eventos adversos. médico analisará regularmente seus hemogramas, pois o número de células sanguíneas e de outros componentes sanguíneos pode diminuir. Preste atenção a eventos adversos graves. Informe seu médico ou enfermeiro imediatamente se apresentar algum dos seguintes: • Sinais de uma condição conhecida como “síndrome de liberação de citocinas” ( . síndrome de liberação de citocinas é uma reação imunológica grave com sintomas como febre, dificuldade para respirar, calafrios, pressão sanguínea baixa, batimentos cardíacos acelerados e vertigem ou tontura. • Efeitos no sistema nervoso central. Os sintomas incluem sensação de confusão, sentir-se menos alerta ou dificuldade para escrever. Alguns destes podem ser sinais de uma reação imune grave denominada “síndrome de neurotoxicidade associada a células imunes efetoras” ( . • Sinais e sintomas de uma infecção, que podem incluir febre, calafrios, tremores, dor de garganta, congestão nasal, tosse, falta de ar, respiração acelerada, pulso acelerado, sensação de queimação ao urinar e dor ao urinar ou aumento da frequência urinária. Informe seu médico ou enfermeiro se observar algum sinal da doença acima. Crianças e adolescentes Não administre Elrexfio® a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isso ocorre porque não se sabe como o medicamento os afetará. Outros medicamentos e Elrexfio® PLD_Bra_CDSv0_19Apr2024_v1_ ELRSOI_05_VP 07/Mai/2024 2 Informe seu médico ou enfermeiro se você estiver recebendo, tiver recebido recentemente ou possa vir a receber qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos que você pode adquirir sem receita médica e fitoterápicos. Gravidez e amamentação Não se sabe se Elrexfio® afeta o feto ou se passa para o leite materno. Informações para mulheres sobre gravidez Informe seu médico ou enfermeiro antes de receber Elrexfio® se você estiver grávida, acreditar que está grávida ou estiver planejando engravidar. Se você engravidar durante o tratamento com este medicamento, informe seu médico ou enfermeiro imediatamente. Contracepção Se você puder engravidar, deve usar um contraceptivo efetivo durante o tratamento e por 5 meses após interromper o tratamento com Elrexfio®. Lactação Você não deve amamentar durante o tratamento e por 5 meses após interromper o tratamento com Elrexfio®. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Dirigir e operar máquinas Algumas pessoas podem apresentar cansaço, tontura ou confusão durante o tratamento com Elrexfio®. Não dirija nem use ferramentas, opere maquinários pesados ou potencialmente perigosos nem faça outras atividades que possam representar perigo para você, até pelo menos 48 horas após cada uma das 2 doses de aumento gradual (ver questãoComo devo usar este medicamento?) ou conforme instruído pelo profissional de saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Elrexfio® deve ser armazenado em geladeira (de 2 ° a 8 ° . Manter na embalagem original para proteger da luz. Não congelar. Não agitar. Uma vez perfurado, o frasco-ampola e a seringa de administração devem ser usados imediatamente. Do ponto de vista físico-químico, se a seringa de administração preparada não for usada imediatamente, poderá ser armazenada entre 2 e 30° no máximo por 24 horas. Quanto ao aspecto microbiológico, a responsabilidade é do profissional de saúde que manipulará o medicamento. Elrexfio® está disponível como um frasco-ampola de dose única. Qualquer solução remanescente no frasco-ampola deve ser descartada após a retirada única. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características físicas e organolépticas: solução líquida transparente a ligeiramente opalescente, incolor a acastanhada pálida, com um pH de 5,8 e osmolaridade de aproximadamente 301 mOsm/ (solução para injeção de 40 mg/mL) .Qual é a quantidade administrada PLD_Bra_CDSv0_19Apr2024_v1_ ELRSOI_05_VP 07/Mai/2024 3 Você receberá Elrexfio® sob a supervisão de um profissional de saúde experiente. dose da solução de Elrexfio® para injeção subcutânea é de 76 mg, mas as duas primeiras doses serão menores. Elrexfio® é administrado da seguinte forma: • Você receberá a “dose 1 de aumento gradual” de 12 mg na Semana 1: Dia• Depois, você receberá a “dose 2 de aumento gradual” de 32 mg na Semana 1: Dia• Em seguida, receberá uma “dose de tratamento completo” de 76 mg na Semana 2: Dia• Em seguida, você continuará a receber uma “dose de tratamento completo” uma vez por semana da Semana 3 até a Semana 24, desde que esteja obtendo benefícios com Elrexfio®. • Você continuará recebendo uma “dose de tratamento completo” uma vez a cada duas semanas a partir da Semana 25, desde que esteja obtendo benefícios com Elrexfio®. Você deve ficar perto de uma unidade de saúde por 48 horas após cada uma das duas primeiras doses, para o caso de apresentar eventos adversos. médico monitorará você quanto a eventos adversos por 48 horas após cada uma das duas primeiras doses. Como o medicamento é administrado Elrexfio® será sempre administrado a você pelo seu médico ou enfermeiro como injeção na pele (injeção subcutânea) . Ele é administrado na área do estômago (abdômen) ou coxa. Outros medicamentos administrados durante o tratamento com Elrexfio® Você receberá medicamentos 1 hora antes de cada uma das três primeiras doses de Elrexfio®, os quais ajudarão a diminuir a chance de eventos adversos como a síndrome de liberação de citocinas. Eles podem incluir: • Medicamento para reduzir o risco de febre (como paracetamol) • Medicamento para reduzir o risco de inflamação (corticosteroides) • Medicamento para reduzir o risco de uma reação alérgica (anti-histamínicos como difenidramina) Você também pode receber esses medicamentos para doses adicionais de Elrexfio®, com base em quaisquer sintomas que apresentar. Você também pode receber medicamentos adicionais com base em quaisquer sintomas que apresentar ou no seu histórico médico. Se você receber mais Elrexfio® do que deveria Este medicamento será administrado pelo seu médico ou enfermeiro. No improvável caso de você receber medicamento em excesso (uma superdose) , o médico irá verificar se há eventos adversos. Se você perder sua consulta para receber Elrexfio® É muito importante que você compareça a todas as suas consultas para garantir que o tratamento funcione. Se você perder uma consulta, marque outra assim que possível. Se você ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o médico ou enfermeiro. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.