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LIMBITROL

Mais informações
Empresa: MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
CNPJ: 17875154000120
Número de registro: 109170133
Expediente: 0451932234
Número do processo:25351646998202258

Indicações do Medicamento

Limbitrol® é indicado para o tratamento dos principais sintomas da depressão: tristeza e ansiedade. Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios funcionais de origem depressiva.

Modo de Ação

Limbitrol® age especificamente sobre os principais sintomas da depressão: tristeza e ansiedade. amitriptilina, substância timoanaléptica, age em duas fases: fase inicial de sedação e relaxamento seguida, em poucos dias, pela fase principal quando se observa o efeito antidepressivo com melhora de humor e aumento da iniciativa. clordiazepóxido reduz seletivamente a ansiedade e a tensão psíquica.

Contraindicações

Limbitrol® não deve ser administrado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula e a pacientes com glaucoma. Não administrar durante os três primeiros meses da gravidez, a não ser em caso de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais. Evitar o tratamento prolongado em mulheres com possibilidade de engravidar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez (Categoria . Não se deve usar durante o período de recuperação do infarto agudo do miocárdio. Existe a possibilidade do Limbitrol® passar para o leite materno. Por essa razão, o Limbitrol® não deve ser administrado regularmente a lactantes. Limbitrol® só deve ser usado quando receitado por um médico. Não é recomendado para uso pediátrico. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com o Limbitrol®. álcool intensifica o efeito do Limbitrol® e isto pode ser prejudicial.

Precauções

Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém, informe seu médico: – se estiver tomando outros medicamentos e quais são eles. Não use e não misture medicamentos por conta própria; – se está ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê. Limbitrol® passa ao leite materno, podendo causar sonolência e prejudicar a sucção da criança; – se sentir sonolência e cansaço; – se apresentar secura na boca, prisão de ventre, distúrbios na visão, taquicardia; – se se sentir agitado, irritado e tiver pesadelos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez (Categoria . Pacientes idosos e debilitados necessitam doses mais baixas por causa das variações de sensibilidade individual. É possível que seu médico tenha receitado uma dose menor e lhe tenha solicitado observar como reage ao tratamento. Assegure-se de que você está seguindo estas instruções. Precaução especial ao se administrar Limbitrol® a pacientes com miastenia gravis (devido ao relaxamento muscular preexistente) e a pacientes com disfunções renais e hepáticas graves. Por analogia com outros antidepressivos o Limbitrol® pode originar, durante o tratamento, estados paranoides ou pré-delirantes e estados de excitação. Pacientes com hipertrofia prostática podem apresentar aumento dos distúrbios da micção e às vezes retenção urinária. Como ocorre com outros antidepressivos, o tratamento de condições depressivas com o Limbitrol® pode exacerbar sintomas esquizofrênicos em pacientes com esquizofrenia ou distúrbios esquizo-afetivos. Nestes pacientes, portanto, qualquer tratamento prévio prolongado com neurolépticos deve ser mantido. Os antidepressivos e os neurolépticos devem ser administrados com cautela particularmente a pacientes idosos, quando há suspeita de insuficiência cardíaca, ou quando ocorrem perturbações do ritmo cardíaco ou da condução. Pacientes com história de epilepsia, que utilizam Limbitrol®, devem ser mantidos sob observação, uma vez que a amitriptilina, como ocorre com outros antidepressivos tricíclicos, pode ocasionar uma ligeira queda do limiar convulsivo. Produtos contendo amitriptilina (em combinação em dose fixa) podem produzir sinais e sintomas adicionais de intoxicação pediátrica, interação com a duloxetina, e síndrome de Brugada (doença cardíaca) . – uso concomitante com cimetidina inibe o metabolismo do Limbitrol®. – uso concomitante com antitireoideo aumenta o risco de agranulocitose. – uso simultâneo com estrógenos diminui o efeito terapêutico da amitriptilina. – uso simultâneo e prolongado de anticoncepcionais orais e clordiazepóxido reduz a segurança do anticoncepcional e causa maior incidência de hemorragia. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com o Limbitrol®. Como ocorre com qualquer substância psicoativa, o efeito do Limbitrol® pode ser intensificado pelo álcool. Se o Limbitrol® for usado concomitantemente com outros medicamentos de ação central tais como: neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, analgésicos e anestésicos, seu efeito sedativo pode ser intensificado. amitriptilina pode inibir a ação dos hipotensores que agem por bloqueio dos neurônios adrenérgicos como, por exemplo, guanetidina, betanidina e debrisoquina. Limbitrol® não deve ser administrado concomitantemente com Nos pacientes em tratamento com deve-se intercalar uma pausa de uma ou duas semanas antes de se iniciar o tratamento com Limbitrol®. Devem ser tomadas precauções quando os benzodiazepínicos são usados em combinação com medicamentos para dependência de opiáceos. Pacientes com transtorno depressivo maior ( podem sofrer um agravamento da sua depressão e/ou surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas (suicídio) ou mudanças incomuns de comportamento, quer estejam ou não tomando medicamentos antidepressivos, e este risco pode persistir até que ocorra uma remissão significativa. Em pacientes com transtornos bipolares, pode ocorrer uma mudança para a fase maníaca. Se o paciente entrar em uma fase maníaca, a amitriptilina deve ser descontinuada. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento (incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás) . Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Limbitrol® é uma cápsula gelatinosa dura, isenta de sujidades, de superfície lisa. Corpo na cor rosa opaco e tampa na cor verde opaco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Limbitrol® não deve ser administrado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula e a pacientes com glaucoma. Não administrar durante os três primeiros meses da gravidez, a não ser em caso de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais. Evitar o tratamento prolongado em mulheres com possibilidade de engravidar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez (Categoria . Não se deve usar durante o período de recuperação do infarto agudo do miocárdio. Existe a possibilidade do Limbitrol® passar para o leite materno. Por essa razão, o Limbitrol® não deve ser administrado regularmente a lactantes. Limbitrol® só deve ser usado quando receitado por um médico. Não é recomendado para uso pediátrico. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com o Limbitrol®. álcool intensifica o efeito do Limbitrol® e isto pode ser prejudicial.Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém, informe seu médico: – se estiver tomando outros medicamentos e quais são eles. Não use e não misture medicamentos por conta própria; – se está ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê. Limbitrol® passa ao leite materno, podendo causar sonolência e prejudicar a sucção da criança; – se sentir sonolência e cansaço; – se apresentar secura na boca, prisão de ventre, distúrbios na visão, taquicardia; – se se sentir agitado, irritado e tiver pesadelos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez (Categoria . Pacientes idosos e debilitados necessitam doses mais baixas por causa das variações de sensibilidade individual. É possível que seu médico tenha receitado uma dose menor e lhe tenha solicitado observar como reage ao tratamento. Assegure-se de que você está seguindo estas instruções. Precaução especial ao se administrar Limbitrol® a pacientes com miastenia gravis (devido ao relaxamento muscular preexistente) e a pacientes com disfunções renais e hepáticas graves. Por analogia com outros antidepressivos o Limbitrol® pode originar, durante o tratamento, estados paranoides ou pré-delirantes e estados de excitação. Pacientes com hipertrofia prostática podem apresentar aumento dos distúrbios da micção e às vezes retenção urinária. Como ocorre com outros antidepressivos, o tratamento de condições depressivas com o Limbitrol® pode exacerbar sintomas esquizofrênicos em pacientes com esquizofrenia ou distúrbios esquizo-afetivos. Nestes pacientes, portanto, qualquer tratamento prévio prolongado com neurolépticos deve ser mantido. Os antidepressivos e os neurolépticos devem ser administrados com cautela particularmente a pacientes idosos, quando há suspeita de insuficiência cardíaca, ou quando ocorrem perturbações do ritmo cardíaco ou da condução. Pacientes com história de epilepsia, que utilizam Limbitrol®, devem ser mantidos sob observação, uma vez que a amitriptilina, como ocorre com outros antidepressivos tricíclicos, pode ocasionar uma ligeira queda do limiar convulsivo. Produtos contendo amitriptilina (em combinação em dose fixa) podem produzir sinais e sintomas adicionais de intoxicação pediátrica, interação com a duloxetina, e síndrome de Brugada (doença cardíaca) . – uso concomitante com cimetidina inibe o metabolismo do Limbitrol®. – uso concomitante com antitireoideo aumenta o risco de agranulocitose. – uso simultâneo com estrógenos diminui o efeito terapêutico da amitriptilina. – uso simultâneo e prolongado de anticoncepcionais orais e clordiazepóxido reduz a segurança do anticoncepcional e causa maior incidência de hemorragia. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com o Limbitrol®. Como ocorre com qualquer substância psicoativa, o efeito do Limbitrol® pode ser intensificado pelo álcool. Se o Limbitrol® for usado concomitantemente com outros medicamentos de ação central tais como: neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, analgésicos e anestésicos, seu efeito sedativo pode ser intensificado. amitriptilina pode inibir a ação dos hipotensores que agem por bloqueio dos neurônios adrenérgicos como, por exemplo, guanetidina, betanidina e debrisoquina. Limbitrol® não deve ser administrado concomitantemente com Nos pacientes em tratamento com deve-se intercalar uma pausa de uma ou duas semanas antes de se iniciar o tratamento com Limbitrol®. Devem ser tomadas precauções quando os benzodiazepínicos são usados em combinação com medicamentos para dependência de opiáceos. Pacientes com transtorno depressivo maior ( podem sofrer um agravamento da sua depressão e/ou surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas (suicídio) ou mudanças incomuns de comportamento, quer estejam ou não tomando medicamentos antidepressivos, e este risco pode persistir até que ocorra uma remissão significativa. Em pacientes com transtornos bipolares, pode ocorrer uma mudança para a fase maníaca. Se o paciente entrar em uma fase maníaca, a amitriptilina deve ser descontinuada. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento (incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás) . Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Limbitrol® é uma cápsula gelatinosa dura, isenta de sujidades, de superfície lisa. Corpo na cor rosa opaco e tampa na cor verde opaco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Somente o médico sabe a dose ideal de Limbitrol® para o seu caso. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Assegure-se de que você está seguindo estas instruções. As cápsulas devem ser tomadas com um pouco de líquido (não alcoólico) . dose recomendada é de 2 a 6 cápsulas ao dia, segundo as particularidades de cada caso. Iniciar o tratamento administrando uma cápsula à noite e uma pela manhã. dose principal deve ser sempre ao deitar. Seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Entretanto, lembre-se de que o Limbitrol® não deve ser tomado indefinidamente. Se você toma Limbitrol® em altas doses e deixa de tomá-lo de repente, seu organismo pode reagir. Assim, após dois a três dias sem qualquer problema, alguns dos sintomas que o incomodavam podem reaparecer espontaneamente. Não volte a tomar Limbitrol®. Esta reação, da mesma maneira que surgiu, desaparece em dois ou três dias. Para evitar este tipo de reação, seu médico pode recomendar que você reduza a dose gradualmente durante vários dias, antes de suspender o tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Em doses terapêuticas o Limbitrol® é bem tolerado. No início do tratamento pode surgir astenia (fraqueza) passageira que desaparece com adaptação da posologia. Reações como secura na boca, constipação (prisão de ventre) , taquicardia moderada e distúrbios de acomodação, desaparecem espontaneamente ou com adaptação da posologia. Pode ocorrer ainda estado de confusão, ansiedade, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora) , hipomania (transtorno mais leve que a mania) , e mania, têm sido relatados em adultos, agitação, diminuição da libido (redução do desejo) , disfunção erétil, sonolência, tremores, tontura, cefaleia, distúrbio de fala, distúrbio de atenção, parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente) , midríase (pupila dilatada) , hipotensão ortostática (pressão baixa) , náusea, hiperidrose (secreção excessiva de suor) , fadiga (cansaço) , aumento de peso, olho seco, vício, dependência física e reações de retirada. Os antidepressivos e os neurolépticos podem provocar modificações de Eletroencefalografia ( particularmente em pacientes predispostos; convulsões foram observadas em raros casos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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