LYNDAVELUNO

LyndavelUno é um anticoncepcional hormonal injetável que deve ser utilizado 1 vez ao mês para prevenir a gravidez. Cada ampola de LyndavelUno contém uma combinação de dois hormônios femininos, o cipionato de estradiol (estrogênio) e o acetato de medroxiprogesterona (progestógeno) , que lhe conferem uma efetiva ação contraceptiva e poucos efeitos secundários androgênios, como aumento de peso, acne e surgimento de pêlos no rosto. Devido às pequenas concentrações de ambos os hormônios, LyndavelUno é considerado um anticoncepcional de baixa dosagem hormonal. principal mecanismo de ação dos componentes combinados de LyndavelUno é o de suspender a ovulação. ação contraceptiva de LyndavelUno é a partir do primeiro dia da aplicação. e, de de NÃO gravidez coágulos baseando-seAntes de você começar a tomar LyndavelUno, seu médico fará exames ginecológicos e gerais, descartará a possibilidade nas contraindicações e precauções, decidirá se o uso de LyndavelUno é apropriado para você. Enquanto você estiver tomando o LyndavelUno, esse exame deverá ser realizado anualmente, ou a critério de seu médico. LyndavelUno não deve ser usado se ocorrer uma das condições descritas abaixo. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe ao seu médico. • história de ataque cardíaco ou derrame (acidente vascular encefálico) ; • história pernas (tromboflebites) , nos pulmões (embolia pulmonar) ou olhos; • história de coágulos sanguíneos nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda) ; • hipertensão moderada ou severa; • apresentar dor no peito (angina pectoris) ; • história ou suspeita de câncer de mama, útero ou vagina; • presença de sangramento vaginal inexplicável; • história de cor amarelada no branco dos olhos ou pele (icterícia) durante uma gravidez ou uso anterior de um contraceptivo hormonal; • presença ou antecedente de tumor no fígado (maligno ou benigno) ; • história de pancreatite (inflamação do pâncreas) ; • ocorrência ou suspeita de gravidez; • alergia a qualquer um dos componentes da fórmula; Se algum fato descrito acima ocorrer quando se utiliza contraceptivo pela primeira vez, procurar imediatamente o seu médico. sanguíneos nasuso de anticoncepcional hormonal requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo, as quais devem ser comunicadas ao médico antes de iniciar o uso de LyndavelUno. • epilepsia; • diabetes; • enxaqueca; • ocorrência ou história de depressão severa; • mulheres com mais de 35 anos de idade e que fumam mais de 15 cigarros por dia. Os efeitos colaterais cardiovasculares dos anticoncepcionais aumentam com o uso de cigarros. Se algum fato descrito acima ocorrer ou agravar quando se utiliza anticoncepcional pela primeira vez, consulte o seu médico. fumantes que usam anticoncepcionais As mulheres hormonais têm maior possibilidade de desenvolver coágulos sanguíneos e maior risco de derrame cerebral (acidente vascular encefálico) ou ataque cardíaco. Esses coágulos ocorrem particularmente nas pernas. As usuárias de anticoncepcionais hormonais que por doença ou cirurgia são submetidas a repouso prolongado, apresentam maiores risco de formarem coágulos sanguíneos e provavelmente maiores riscos que as não usuárias de desenvolverem doença da vesícula biliar. As mulheres que usam anticoncepcionais hormonais por longos períodos podem, muito raramente, desenvolver tumor benigno de fígado. Até o presente momento não existe evidência confirmada que os anticoncepcionais hormonais aumentem o risco de câncer de órgãos do aparelho reprodutor. Alguns estudos têm observado uma maior incidência de câncer do cérvix em usuárias de pílulas anticoncepcionais, entretanto o surgimento do câncer do cérvix pode estar ligado a outros fatores. Mulheres que possuem uma história familiar de câncer de mama ou apresentam nódulos de mama ou uma acompanhadas mamografia regularmente por um médico. Existem relatos de reações alérgicas em usuárias de anticoncepcionais hormonais com progesterona. Essas reações ocorrem na pele. Reações alérgicas tratamento médico de emergência. requerem anormal, devem sérias ser Precauções LyndavelUno não deve ser administrado durante a gestação ou se existe suspeita de gravidez. Não é recomendado o seu uso durante a amamentação, pois o estrogênio de LyndavelUno pode induzir a uma diminuição do leite materno. administração dos anticoncepcionais hormonais, incluindo o LyndavelUno, não protege contra infecções por ( ou outras infecções sexualmente transmissíveis. Gravidez e Lactação LyndavelUno não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez. uso de LyndavelUno não é recomendável para mulheres que estejam amamentando. Distúrbios psiquiátricos: Algumas mulheres que usam contraceptivos hormonais, relataram depressão ou humor com tendência depressiva. depressão pode ser grave e às vezes pode levar a pensamentos suicidas. Se você experimentar alterações de humor e sintomas depressivos, entre em contato com seu médico para obter orientação médica assim que possível. Interação com outros medicamentos Alguns medicamentos quando utilizados em conjunto com LyndavelUno, podem diminuir a sua eficácia contraceptiva ou provocar mudanças no padrão de sangramento. Tais medicamentos incluem antibióticos contendo amoxacilina, ampicilina, ciclacilina, cloranfenicol, dapsona, doxiciclina, eritromicina, minociclina, oxacilina, oxitetraciclina, penicilina penicilina procaína, penicilina rifampicina, tetraciclina, aminoglutathimide; medicamentos usados para tratar epilepsia como fenilbutazona; carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina, primidona, e medicamentos fitoterápicos contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) . Se você utiliza ou irá utilizar algum medicamento que possa diminuir a efetividade contraceptiva de LyndavelUno, peça ao seu médico que lhe oriente quanto a utilização de um outro método contraceptivo não hormonal enquanto durar o tratamento. topiramato Efeitos na capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas Não se sabe se os contraceptivos combinados interferem na capacidade de dirigir ou operar máquinas. causar Este medicamento pode interromper a menstruação por período sangramentos e/ou prolongado intermenstruais severos. Este medicamento é contraindicado para mulheres que não estejam em idade fértil. Informe ao aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. cirurgião-dentista o seu médico ouLyndavelUno deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º . Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico LyndavelUno, após agitação da ampola, terá aspecto de um líquido branco leitoso. Características Organolépticas LyndavelUno é um composto injetável inodoro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.LyndavelUno é um anticoncepcional injetável de aplicação mensal, apresentado em uma pequena ampola transparente. Antes de proceder a aplicação, agite a ampola para tornar o conteúdo homogêneo. Romper a ampola, extrair o conteúdo e eliminar as bolhas de ar. Aplicar 0,5 mL do conteúdo da ampola de LyndavelUno profundamente no músculo, de preferência na região glútea, utilizando agulha 30 xcorreta aplicação de LyndavelUno é fundamental para garantir sua eficácia contraceptiva. Evite comprimir o local após a aplicação de LyndavelUno. Posologia a) Usando LyndavelUno pela primeira vez ou quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior aplicação deve ocorrer entre o primeiro e o quinto dia do ciclo menstrual, contando o primeiro dia da menstruação como o primeiro dia do ciclo. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou LyndavelUno no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias. b) Mudando de um contraceptivo oral para LyndavelUno Faça a aplicação de LyndavelUno na data prevista para iniciar a cartela de pílula. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou LyndavelUno no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias. c) Mudando de um outro contraceptivo injetável para LyndavelUno Faça a aplicação de LyndavelUno na data prevista para aplicar o outro injetável. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou LyndavelUno no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias. d) LyndavelUno e o pós-parto No pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de LyndavelUno. Se estiver amamentando, discuta primeiramente com o seu médico, pois o estrogênio pode diminuir a produção de leite materno. e) LyndavelUno e o aborto Consulte o seu médico. f) que fazer se ocorrer uma mudança no padrão de sangramento? Foi observado que durante o primeiro ano de uso de LyndavelUno, algumas mulheres podem apresentar um leve sangramento entre os períodos menstruais, sangramento freqüente ou prolongado, antecipação, atraso ou ausência de menstruação. ocorrência eventual de algum destes fatores não implica em problema de saúde. Portanto, se as aplicações estão sendo feitas de forma correta, continue aplicando LyndavelUno normalmente. Caso o padrão de sangramento continue alterado ou se o sangramento for intenso, procure o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7) Se você esquecer-se de aplicar LyndavelUno na data prevista, ocorrerá risco de gravidez. Consulte seu médico para que ele a recomende outro método contraceptivo e a oriente quanto a próxima aplicação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8) Reações Adversas Algumas mulheres podem apresentar uma mudança no padrão de sangramento menstrual com o uso de LyndavelUno. Podem ocorrer: diminuição ou aumento do período menstrual, um leve sangramento entre os períodos menstruais, sangramento frequente ou pequenos sangramentos durante todo o ciclo, antecipação ou atraso do ciclo menstrual e eventualmente pode ocorrer o desaparecimento dos sangramentos menstruais (amenorréia) . Tais alterações do padrão da menstruação não constituem qualquer problema de saúde e a maioria das mulheres volta a apresentar ciclos regulares com o uso continuado. Caso o padrão de sangramento continue alterado ou se o sangramento for intenso, procure ajuda médica. As frequências dos efeitos adversos relatados são definidas a seguir: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento) : Nos ciclos alteração do padrão normal de sangramento. iniciais, como sangramento intermenstrual, Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% das pacientes que utilizam este medicamento) : Amenorréias, náuseas, vômitos, cefaleia e alteração do peso corporal. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% das pacientes que utilizam este medicamento) : Acne, metabólicas, hepatopatias e irritabilidade. hirsutismo, mastalgia, mastodinia, alterações Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9) ALGUÉM Não foram reportadas até o momento casos de superdosagem com LyndavelUno. As superdoses de esteróides provocariam náuseas, vômitos e dor de cabeça. Pode ocorrer sangramento devido à sobrecarga hormonal e neste caso recomenda-se esperar que se estabeleça o ciclo menstrual normal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Reg.001-9 Fabricado por: Productos Científicos de Carnot® Laboratórios México, Registrado, importado e embalado por: COMÉRCIO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Rua Manoel Bandeira, 240, Tribobó, São Gonçalo -829/0001-52 Indústria Brasileira – www.hemafarma.com.br Distribuído por: do Brasil Produtos de Uso Pessoal Av. Brigadeiro Faria Lima, 1912, 13º andar, Conj. – São Paulo – – 01451-000 0800 0 11 12 13 sac@dkt.com.br / www.dkt.com.br Farmacêutico Responsável: Marcos Silveira Jr. n°Venda sob prescrição médica Esta bula foi aprovada pela em 10/12/BUDK001/00 – – 215 355 1 p. black c DATe: 06/12/2022 06/12/2022 08.