OCTAPLEX

Se você tem alergia conhecida aos componentes da fórmula do produto; • Se você tem histórico de alergia com relato de redução de trombócitos (trombocitopenia tipo induzida por heparina) ; • Se você tem deficiência de IgA com anticorpos conhecidos contra IgA.tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico especialista no tratamento de distúrbios da coagulação. Se você tiver uma deficiência adquirida dos fatores de coagulação dependentes de vitamina (por exemplo, causada por tratamento com medicamentos antagonistas da vitamina , o Octaplex só deve ser usado quando for necessária a correção rápida da deficiência, como em sangramentos graves ou cirurgias de emergência. Se você receber um medicamento antagonista da vitamina (como a varfarina) , poderá ter um risco maior de formação de coágulos sanguíneos. Nesse caso, o tratamento com Octaplex pode aumentar o risco. Se você nasceu com uma deficiência de qualquer um dos fatores dependentes de vitamina um de fator de coagulação específico deve ser usado quando disponível. Se ocorrer uma reação do tipo alérgica ou anafilática, seu médico interromperá a infusão imediatamente e realizará o tratamento adequado. Há risco de trombose ou coagulação intravascular disseminada (doença grave, com formação de coágulos em todo o corpo) quando você recebe Octaplex (especialmente se você o recebe regularmente) . Você deve ser observado atentamente quanto a sinais ou sintomas de coagulação intravascular ou trombose. Não há dados disponíveis sobre o uso do Octaplex em casos de sangramento durante o parto devido à deficiência de vitamina no recém-nascido. Segurança viral: Quando produtos farmacêuticos derivados do plasma humano ou sangue são administrados, doenças infecciosas transmitidas por agentes infecciosos não podem ser totalmente excluídas. Isto se aplica também a patógenos de origem desconhecida. processo atual de fabricação de Octaplex é composto de vários procedimentos, os quais efetivamente inativam e removem vírus. É recomendável a vacinação contra Hepatite e Hepatite em pacientes submetidos a tratamento regular ou repetido com complexo protrombínico derivados do plasma. Octapharma Brasil Ltda. Av. Jose Wilker (Ator) , 605 – Blc 01 – Sala 1118 Jacarepaguá – Rio de Janeiro – 22 775-024 Telefone: Fax: (+55) 21 2421 1681 (+55) 21 2421 1691 Gravidez e Lactação: Informar ao seu médico se estiver amamentando. produto deve ser administrado a mulheres grávidas ou em lactação somente se claramente indicado pelo médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interrupção do tratamento: quantidade a ser administrada e a frequência da aplicação devem sempre ser orientadas pelo médico que avaliará a efetividade clínica individualmente. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. Este medicamento contém 75 – 125 mg de sódio/frasco de 500 Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. Interações medicamentosas Concentrados de complexo protrombínico humano interagem com anticoagulantes orais cumarínicos e nestes casos as suas ações são anuladas., mas não são conhecidas interações com outros medicamentos. Não se recomenda a administração simultânea de Octaplex® com outros medicamentos. Se você realizar testes de coagulação sensíveis à heparina e tiver recebido altas doses do complexo protrombínico humano, o médico responsável pelo seu tratamento deve levar em consideração que a heparina é um constituinte do Octaplex. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Armazenar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) , na embalagem original, e proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. produto é reconstituído rapidamente à temperatura ambiente. Após reconstituição, seu uso deve ser imediato. Caso não seja utilizada imediatamente, a solução reconstituída pode ser armazenada por até 8 horas entre + 15ºC e + 30ºC. Características físicas e organolépticas do produto: Pó e diluente para solução injetável. pó liofilizado é branco ou ligeiramente azulado e o diluente é um líquido transparente e incolor. solução reconstituída deve ser límpida ou ligeiramente opalescente. Octapharma Brasil Ltda. Av. Jose Wilker (Ator) , 605 – Blc 01 – Sala 1118 Jacarepaguá – Rio de Janeiro – 22 775-024 Telefone: Fax: (+55) 21 2421 1681 (+55) 21 2421 1691 solução deve ser inspecionada visualmente quanto à presença de partículas e descoloração antes da administração. Não utilizar se a solução estiver turva ou com depósito. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Os acessórios de preparação e infusão do produto devem ser usados corretamente de forma a manter a esterilidade do produto. solução reconstituída deve ser usada imediatamente após a reconstituição e de uma única vez. solução não utilizada deve ser descartada. Dosagem dosagem e duração da terapia de substituição dependem da gravidade da desordem de coagulação, da localização e extensão do sangramento, assim como das condições clínicas. dosagem requerida é também dependente da meia-vida do fator necessário e do peso corporal do paciente. É recomendável que a quantidade a ser administrada e a frequência da administração sejam individualizadas. Em alguns casos, quantidades maiores do que aquelas calculadas podem ser requeridas, especialmente durante a primeira administração. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.