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VICOG

Mais informações
Empresa: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
CNPJ: 60726692000181
Número de registro: 101550233
Expediente: 2668366224
Número do processo:253510198250176

Indicações do Medicamento

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas de deterioração cognitiva (deterioração do processo de aprendizagem) relacionados às patologias (doenças) cerebrovasculares.

Modo de Ação

Vicog® melhora a memória e a circulação cerebral e protege o cérebro dos danos causados pela isquemia (falta de suprimento sanguíneo em um determinado órgão).

Contraindicações

Você não deve tomar Vicog® se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula ou aos alcaloides da vinca, tais como vimblastina e vincristina; se tiver insuficiência hepática e caso de hemorragia cerebral recente ou hipertensão intracraniana. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. Vicog® deve ser administrado com cuidado em pacientes com arritmias cardíacas; pacientes em tratamento da hipertensão e em pacientes com hipotensão, pois o uso prolongado de vimpocetina pode diminuir a pressão sanguínea. uso de vimpocetina em pacientes que possuem alguma condição de saúde deve ser discutido com o médico, antes de sua administração. Vicog® deve ser administrado com precaução em pacientes sob tratamento com anti-hipertensivos (medicamentos que controlam a pressão sanguínea) , antiarrítmicos (medicamentos que controlam os batimentos do coração) ou anticoagulantes (medicamentos que retardam a coagulação sanguínea) . uso concomitante com ervas que podem afetar a agregação plaquetária, tais como Ginkgo biloba, Panax ginseng e gengibre, e sua utilização por pessoas com doenças relacionadas à coagulação sanguínea pode aumentar o risco de sangramento. administração de vimpocetina oral com alimentos aumenta sua absorção. vimpocetina pode aumentar o tempo de pró-trombina e a taxa de normalização internacional. capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas poderá estar prejudicada, principalmente nos casos de ingestão da vimpocetina com o álcool. Não há restrições específicas para o uso de Vicog® em idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve conservar Vicog® em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Vicog® são redondos de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Posologia: 1 a 2 comprimidos 3 vezes ao dia, por no máximo 30 dias. seguir, 1 comprimido 3 vezes ao dia. posologia do Vicog® recomendada pode ser ajustada, à critério médico, conforme a necessidade e o desenvolvimento do quadro clínico do paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.uso de Vicog® é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Porém, este medicamento pode causar as seguintes reações adversas: Distúrbios Cardiovasculares: discreta redução na pressão arterial; taquicardia (batimento acelerado do coração) ; aumento da excitabilidade ventricular (aumento das respostas a estímulos no ventrículo do coração) . Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) facial; prurido (coceira intensa) ; parestesia (sensações cutâneas subjetivas, tais como frio, calor, formigamento, etc) ; exantemas (erupções cutâneas ocasionadas por infecções ou alergia a substâncias) . Distúrbios Gastrintestinais: desconforto gástrico; náusea (enjoo) ; dispepsia (indigestão gástrica) ; dores abdominais. Distúrbios do Sistema Nervoso: vertigem (sensação de movimento irregular ou giratório, seja de si próprio ou de objetos externos) ; ansiedade; distúrbios do sono; cefaleia (dor de cabeça) ; nervosismo; angústia (ansiedade intensa) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.ALGUÉM Até o presente não há registros de casos de superdose com a vimpocetina. Caso ocorra intoxicação acidental, recomenda-se suspender o uso e procurar um médico ou centro de intoxicação. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Reg. nº:0233 Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques nº 6394 Fabricado e Embalado por: Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda. Rua Vigário Taques Bittencourt, 258 • Santo Amaro São Paulo/ • 04755-060 Fabricado e Registrado por: Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/ 04755-070 • nº692/0001-81 Indústria Brasileira 0800 055 45 45 PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela em 03/05/407771 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente 27/09/2021 3817240/21-0 25/11/2020 4162252/20-9 09/12/2019 3395057/19-1 18/02/2019 0149134/19-2 Assunto 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário Data do expediente Não aplicável Nº do expediente Assunto Não aplicável Não aplicável Data de aprovação Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Versões ( ( Itens de bula Implementação do sistema de rastreabilidade internamente, sem modificação de conteúdoQuando não devo usar este medicamento?que devo saber antes de utilizar este Medicamento? Dizeres legais ( ( Dizeres legais ( Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Identificação ( Apresentações relacionadas 5 10 5 30 5 90 5 10 5 30 5 90 5 10 5 30 5 90 5 10 5 30 5 90 5 10 5 30 5 90 17/08/2015 0729651/15-7 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável 16/10/2013 0872473/13-3 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 14/10/2013 0866766/13-7 14/10/2013 10143 – – Inclusão de local de embalagem primária Identificaçãoque devo saber antes de utilizar este medicamento? 5 – onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6 · como devo usar este medicamento?que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?Quais os males que este medicamento pode me causar?que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada Deste medicamento? Dizeres legais Dizeres Legais ( 5 10 5 30 ( 5 10 5 30 31/07/2013 0624700/13-8 04/02/2013 0088560/13-6 06/09/2011 778516/11-0 15/07/2010 605639/10-3 60/12 10458 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 1470 – – Notificação da Alteração de Texto 10270 – – Alteração de Texto de Bula – Adequação à 47/2009 10270 – – Alteração de Texto de Bula – Adequação à 47/2009 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Adequação a 47/2009 ( 5 10 5 30 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicávelque devo saber antes de utilizar este medicamento?Para que este medicamento é indicado? ( 5 30 ( 5 30 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Adequação a 47/2009.

Precauções

Armazenamento

Você deve conservar Vicog® em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Vicog® são redondos de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve tomar Vicog® se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula ou aos alcaloides da vinca, tais como vimblastina e vincristina; se tiver insuficiência hepática e caso de hemorragia cerebral recente ou hipertensão intracraniana. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. Vicog® deve ser administrado com cuidado em pacientes com arritmias cardíacas; pacientes em tratamento da hipertensão e em pacientes com hipotensão, pois o uso prolongado de vimpocetina pode diminuir a pressão sanguínea. uso de vimpocetina em pacientes que possuem alguma condição de saúde deve ser discutido com o médico, antes de sua administração. Vicog® deve ser administrado com precaução em pacientes sob tratamento com anti-hipertensivos (medicamentos que controlam a pressão sanguínea) , antiarrítmicos (medicamentos que controlam os batimentos do coração) ou anticoagulantes (medicamentos que retardam a coagulação sanguínea) . uso concomitante com ervas que podem afetar a agregação plaquetária, tais como Ginkgo biloba, Panax ginseng e gengibre, e sua utilização por pessoas com doenças relacionadas à coagulação sanguínea pode aumentar o risco de sangramento. administração de vimpocetina oral com alimentos aumenta sua absorção. vimpocetina pode aumentar o tempo de pró-trombina e a taxa de normalização internacional. capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas poderá estar prejudicada, principalmente nos casos de ingestão da vimpocetina com o álcool. Não há restrições específicas para o uso de Vicog® em idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve conservar Vicog® em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Vicog® são redondos de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Posologia: 1 a 2 comprimidos 3 vezes ao dia, por no máximo 30 dias. seguir, 1 comprimido 3 vezes ao dia. posologia do Vicog® recomendada pode ser ajustada, à critério médico, conforme a necessidade e o desenvolvimento do quadro clínico do paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Uso de Vicog® é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Porém, este medicamento pode causar as seguintes reações adversas: Distúrbios Cardiovasculares: discreta redução na pressão arterial; taquicardia (batimento acelerado do coração) ; aumento da excitabilidade ventricular (aumento das respostas a estímulos no ventrículo do coração) . Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) facial; prurido (coceira intensa) ; parestesia (sensações cutâneas subjetivas, tais como frio, calor, formigamento, etc) ; exantemas (erupções cutâneas ocasionadas por infecções ou alergia a substâncias) . Distúrbios Gastrintestinais: desconforto gástrico; náusea (enjoo) ; dispepsia (indigestão gástrica) ; dores abdominais. Distúrbios do Sistema Nervoso: vertigem (sensação de movimento irregular ou giratório, seja de si próprio ou de objetos externos) ; ansiedade; distúrbios do sono; cefaleia (dor de cabeça) ; nervosismo; angústia (ansiedade intensa) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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