OCTAGAM

Não utilize Octagam 5%: – Se tiver alergia à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente do Octagam 5%. – Se tiver deficiência de IgA, com anticorpos contra IgA. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.Precauções e advertências Informar ao seu médico se possui outras doenças. No caso de reações adversas, a velocidade de administração deve ser reduzida ou a infusão deve ser interrompida. tratamento do evento adverso dependerá da natureza e gravidade do efeito adverso. Segurança viral: Quando medicamentos são preparados a partir do sangue ou plasma humano, certas medidas são tomadas para prevenir que infecções sejam transmitidas aos pacientes. Isto inclui: – Seleção cuidadosa dos doadores de sangue e plasma para assegurar que aqueles com risco de injeção sejam excluídos – Teste de cada doador e pool de plasma para sinais de vírus/infecções – Inclusão de etapas no processamento do sangue ou plasma capazes de inativar ou remover vírus. Apesar destas medidas, quando medicamentos preparados a partir do sangue ou plasma humano são administrados, a possibilidade de transmissão de infecção não pode ser totalmente excluída. Isto também se aplica a qualquer vírus emergente ou desconhecido ou outros tipos de infecção. As medidas tomadas são consideradas efetivas para vírus envelopados, tais como vírus da imunodeficiência humana ( , vírus das hepatites e As medidas tomadas podem ter valor limitado contra vírus não envelopados tais como (vírus da hepatite e parvovírus BImunoglobulinas não foram associadas com infecções de hepatite ou parvovírus B19, possivelmente porque os anticorpos contra estas infecções, que estão presentes no produto, são protetores. É muito recomendável, cada vez que receber uma dose de Octagam 5%, registrar o nome e número do lote do produto para manter um registro dos lotes utilizados. Crianças e adolescentes Não há advertências ou precauções adicionais aplicáveis a crianças e adolescentes. Usando Octagam 5% e outros medicamentos: Octapharma Brasil Ltda. Av. José Wilker (Ator) , 605 Bloco 1A – Sala 1118 Jacarepaguá – Rio de Janeiro – 22 775-024 Telefone: Fax: (+55) 21 2421 1681 (+55) 21 2421 1691 4 linha de infusão de Octagam 5% pode ser rinsada antes e após a administração com solução salina ou glicose 5%. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, inclusive medicamentos sem prescrição médica, ou se você tomou alguma vacina nos últimos três meses. Octagam 5% pode afetar a eficácia das vacinas com vírus vivos atenuados tais como sarampo, rubéola, caxumba e varicela. Após a administração deste produto, deve passar um período de 3 meses antes da vacinação com vacinas de vírus vivos atenuados. No caso do sarampo, esta interferência pode persistir por até 1 ano. Informe ao seu médico que está utilizando imunoglobulina ao realizar um exame de sangue, uma vez que este tratamento poderá afetar os resultados. Testes sanguíneos de Glicose Alguns tipos de sistemas de teste da glicose do sangue podem interpretar falsamente a maltose contida no Octagam 5% como glicose. Isto pode resultar em leituras de glicose falsamente elevadas e, consequentemente, na administração incorreta de insulina, resultando em hipoglicemia potencialmente fatal (ou seja, a diminuição do açúcar no sangue) . Da mesma forma, os casos de hipoglicemia verdadeira podem ficar sem tratamento se o estado hipoglicêmico for mascarado por leituras de glicose falsamente elevadas. Portanto, quando se administra Octagam 5% ou outro produto contendo maltose, a medida de glicose no sangue deve ser feita com um sistema de teste usando um método específico para glicose. Sistemas baseados em métodos de glicose desidrogenase pirroloquinolina quinona ( ou glicose-corante-oxidorredutase não devem ser usados. Leia cuidadosamente as informações do sistema medidor de glicose e de suas fitas, para determinar se o sistema é adequado para uso com produtos parenterais que contêm maltose em sua composição. Se tiver dúvidas, entre em contato com seu médico para saber se o sistema medidor de glicose que está usando é adequado para uso com produtos parenterais que contêm maltose em sua composição. Octagam 5% com alimentos, bebidas e álcool, nenhum efeito foi observado. Ao usar Octagam 5%, deve-se levar em consideração uma hidratação adequada antes da infusão. Gravidez, lactação e fertilidade Se você está grávida ou amamentando, tem dúvidas se está grávida ou planejando ter um bebê, peça ao seu médico ou farmacêutico que a aconselhe antes de tomar qualquer medicamento. segurança deste medicamento para uso na gravidez não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados e por isso deve ser utilizado com cautela em mulheres grávidas e lactantes. As preparações de imunoglobulina atravessam a placenta, principalmente no terceiro trimestre. experiência clínica com imunoglobulinas sugere que não são esperados efeitos indesejáveis no curso da gravidez, assim como para fetos e neonatos. Imunoglobulinas são excretadas no leite materno, podendo contribuir para a transferência de anticorpos protetores para o recém-nascido. experiência clínica com imunoglobulinas sugere que não são esperados efeitos indesejáveis na fertilidade. Capacidade de dirigir e operar máquinas: habilidade de dirigir e operar máquinas pode ser prejudicada por algumas reações adversas associadas ao Octagam 5%. Pacientes que apresentam reações adversas durante o tratamento devem esperar a resolução dos sintomas antes de dirigir ou operar máquinas. Octapharma Brasil Ltda. Av. José Wilker (Ator) , 605 Bloco 1A – Sala 1118 Jacarepaguá – Rio de Janeiro – 22 775-024 Telefone: Fax: (+55) 21 2421 1681 (+55) 21 2421 1691 5Armazene em temperaturas entre 2° e 25° Não congele. Conserve o produto na embalagem original para proteger da luz. Não utilize Octagam 5% se notar que a solução esteja turva, com depósito ou intensivamente corada. Não jogue fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que não utiliza mais. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.médico decidirá sobre a necessidade da prescrição e dose de Octagam 5%. Sua administração é realizada por profissional de saúde através de infusão intravenosa. dose e regime de dosagem dependem da indicação individual para cada paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.