azitromicina di-hidratada

Azitromicina di-hidratada é contraindicado se você tem hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina) , cetolídeo (como telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.Apesar de raro, com o uso de azitromicina di-hidratada você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave) , raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior) , Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal, reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos ( – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) – (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada) . Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado. Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando o tratamento sintomático é descontinuado. Se você tiver algum problema grave de fígado, azitromicina di-hidratada deve ser utilizado com cuidado. Avise ao seu médico. Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento anormal do fígado) , hepatite (inflamação do fígado) , icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução) , necrose hepática (morte de células hepáticas) e insuficiência hepática (falência da função do fígado) , algumas das quais resultaram em morte. Azitromicina di-hidratada deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite. Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina (substância ativa de azitromicina di-hidratada . Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com azitromicina, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil. Não utilize azitromicina di-hidratada juntamente com derivados do ergot (medicação com varias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina) . Foi relatada diarreia associada à Clostridium difficile (tipo de bactéria) com a maioria dos agentes antibacterianos, incluindo azitromicina di-hidratada que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso ou cólon) fatal. Houve relatos de diarreia associada à difficile até 2 meses após a administração de agentes antibacterianos. É necessário cuidado médico nestas situações. uso de azitromicina di-hidratada foi associado à maior risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas, incluindo prolongamento do intervalo que pode ser fatal. Há evidências epidemiológicas limitadas de um risco aumentado de aborto após a exposição à azitromicina no início da gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Não use azitromicina di-hidratada durante a amamentação sem orientação médica. Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas: não há evidências de que azitromicina di-hidratada possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. azitromicina di-hidratada – pó liofilizado para solução injetável – Bula para o paciente Azitromicina di-hidratada não deve ser administrado em conjunto com: antiácidos, ergot e derivados do ergot. Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando niveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam azitromicina di-hidratada conjuntamente com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos e ciclosporina. Não há necessidade de ajuste de dose quando azitromicina di-hidratada for utilizado com os seguintes fármacos: cetirizina, didanosina, atorvastatina, carbamazepina, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, triazolam, trimetoprima/sulfametoxazol. Dependendo da dose administrada, poderão surgir reações no local da infusão. Azitromicina di-hidratada não deve ser usado por outra via de administração que não a intravenosa. Seu médico deve reconstituir o pó para solução para infusão antes da administração. terfenadina, sildenafila, nelfinavir, rifabutina, teofilina, Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Azitromicina di-hidratada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30° , protegido da umidade. Mantenha o frasco-ampola na embalagem original até a utilização. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: pó branco a esbranquiçado. Solução reconstituída: visualmente livre de material não dissolvido e livre de partículas de matéria estranha. estabilidade química e física “em uso” do produto reconstituído foi demonstrada durante 24 horas quando armazenado abaixo de 30° Quando diluída de acordo com as instruções (vide “Instruções para diluição”) , a solução (diluída) é química e fisicamente estável durante 24 horas quando armazenada abaixo de 30° ou durante 7 dias se armazenada sob refrigeração a 5° Azitromicina di-hidratada após reconstituição, deve ser utilizado imediatamente para evitar qualquer contaminação microbiológica (por bactérias, vírus e fungos) . Se o medicamento não for utilizado imediatamente, o período e as condições de armazenamento “em uso” são de responsabilidade de quem o preparou e normalmente não deve exceder 24 horas quando armazenado entre 2 e 8° a menos que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições especiais (assépticas controladas e validadas) . solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as “Instruções para diluição”.médico deve seguir as “Instruções para administração” descritas abaixo para administrar azitromicina di- hidratada Instruções para administração Azitromicina di-hidratada é apresentado em frasco-ampola para uso único. conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,8 mL de água para injetáveis, para obtenção de uma solução contendo 100 mg/mL de azitromicina (ou seja, ao pó deve ser adicionada esta quantidade de água para injetáveis) . Antes da administração, o volume da solução reconstituída deve ser adicionado a um diluente compatível (vide “Instruções para diluição”) para produzir uma solução de concentração final de azitromicina igual a 1 mg/mL ou 2 mg/mL. Azitromicina di-hidratada após reconstituição e diluição destina-se à administração por infusão intravenosa (dentro da veia) . Azitromicina di-hidratada não deve ser administrado como uma injeção em “bolus” (sem diluir e de uma só vez na veia) ou injeção intramuscular (no músculo) . concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão de azitromicina di- hidratada deve ser equivalente a 1 mg/mL durante 3 horas, ou 2 mg/mL durante 1 hora. Uma dose intravenosa de 500 mg de azitromicina di-hidratada deve ser infundida em no mínimo 1 hora. Instruções para reconstituição solução inicial de azitromicina di-hidratada deve ser preparada adicionando-se 4,8 mL de água para injetáveis ao frasco de 500 mg e agitando-se até completa dissolução. Uma vez que o frasco-ampola de azitromicina di- hidratada é embalado à vácuo, recomenda-se o uso de uma seringa convencional de 5 mL (não automática) para assegurar a aplicação da quantidade exata de 4,8 mL de água para injetáveis. Cada mL da solução reconstituída contém 100 mg de azitromicina. azitromicina di-hidratada – pó liofilizado para solução injetável – Bula para o paciente solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as “Instruções para diluição”. Instruções para diluição Para obter uma faixa de concentração de 1,0 – 2,0 mg/mL de azitromicina, deve-se transferir 5 mL da solução de azitromicina (100 mg/mL) para a quantidade apropriada de qualquer dos diluentes relacionados a seguir: Concentração final da solução para infusão (mg/mL) 1,0 mg/mL 2,0 mg/mL Quantidade do diluente (mL) 500 mL 250 mL solução reconstituída pode ser diluída em: • Solução Salina Normal (cloreto de sódio a 0,9%) ; • Solução Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) ; • Dextrose a 5% em Água; • Solução de Ringer Lactato; • Dextrose a 5% em Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) com 20 mEq de cloreto de potássio; • Dextrose a 5% em Solução de Ringer Lactato; • Dextrose a 5% em Salina Normal 1/3 (cloreto de sódio a 0,3%) ; • Dextrose a 5% em Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) ; • Normosol® – em Dextrose 5%; • Normosol® – em Dextrose 5%. Os medicamentos para administração parenteral (no sangue) devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de micropartículas antes da administração (para verificar se está turvo ou contém pequenos fragmentos) . Se houver evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deve ser descartada. Incompatibilidades SUBSTÂNCIAS, MEDICAÇÕES ADMINISTRAÇÃO NÃO INFUSÃO Posologia Uso em adultos Para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia (infecção nos pulmões) adquirida na comunidade (ou seja, que não tenha sido adquirida durante internação hospitalar) , causada por organismos sensíveis, a dose recomendada de azitromicina di-hidratada é de 500 mg em dose única diária (1 vez ao dia) , por via intravenosa durante, no mínimo, 2 dias. Se houver condições clínicas e indicação do médico, o tratamento endovenoso pode ser substituído por azitromicina di-hidratada via oral, em dose única diária de 500 mg até que o tempo total (endovenoso – na veia e oral) seja de 7 a 10 dias. substituição do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica. Para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis, a dose recomendada de azitromicina di-hidratada é de 500 mg em dose única diária (uma vez ao dia) , por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. Após avaliação médica, se as condições clínicas forem adequadas, o tratamento endovenoso pode ser substituído por azitromicina di-hidratada via oral. Uso em pacientes idosos: se você for idoso, pode fazer uso da mesma dose utilizada em pacientes adultos. Uso em pacientes com insuficiência renal: se você apresenta taxa de filtração glomerular (volume de líquido que é filtrado nos rins, por unidade de tempo) entre 10 e 80 mL/min, não é necessário fazer ajuste de dose. No caso de taxa de filtração glomerular menor que 10 mL/min, azitromicina di-hidratada deve ser administrado com cautela. Uso em pacientes com insuficiência hepática: se você tem insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) leve a moderada, as mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas. Porém, se a insuficiência for considerada grave pelo seu médico, este deve fazer ajuste de doses (ver questãoque devo saber antes de usar este medicamento?) . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. azitromicina di-hidratada – pó liofilizado para solução injetável.