MERCILON CONTI

Não use se apresentar quaisquer das condições relacionadas a seguir. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de seu médico poderá recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticoncepcional totalmente diferente (não hormonal) . Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições: – Se tem ou teve um coágulo (trombose) em um vaso sanguíneo da perna, nos pulmões (embolia) ou outras partes do corpo. – Se tem ou teve um ataque cardíaco ou derrame cerebral. – Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco (tais como angina do peito ou dor no peito) ou derrame (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame reversível) . – Se tem um distúrbio da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína . – Se passou por uma cirurgia de grande porte (por exemplo, uma operação) e está com restrição de movimentos por um longo período (veja o item “– Pílula e Trombose”) . – Se tem (ou teve) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca com aura”. – Se tem diabetes melito com alterações dos vasos sanguíneos. – Se tem um fator de risco grave ou vários fatores de risco para desenvolver trombose, isso também pode ser uma razão para não usar (veja o item “- Pílula e Trombose”) . – Se tem ou teve pancreatite (inflamação do pâncreas) associada com concentrações elevadas de substâncias gordurosas no sangue. – Se tem icterícia (pele amarelada) ou tem (teve) doença grave do fígado e seu fígado não está funcionando normalmente. – Se tem ou teve câncer que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou dos órgãos genitais) . – Se tem ou teve um tumor no fígado. – Se tem algum sangramento vaginal não explicado. – Se tem alergia a quaisquer dos ingredientes da fórmula de Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Enquanto isso, use um anticoncepcional não hormonal. Não use se você tiver hepatite e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir (veja item “- Uso concomitante com outras substâncias”) . Gravidez Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez. Não use se você estiver grávida ou suspeite que possa estar. Informe ao seu médico imediatamente se você suspeitar de gravidez durante o uso de2 Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual. assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção pelo ( ou outras doenças sexualmente transmissíveis. foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua cartela com outras pessoas. Antes de começar o tratamento com Se a pílula combinada for utilizada na presença de quaisquer condições relacionadas a seguir, você precisará ser mantida sob supervisão médica. seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das condições a seguir se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar – Se é fumante, diabética ou obesa. – Se tem pressão alta, problema na válvula cardíaca ou algum distúrbio do ritmo cardíaco. – Se tem inflamação nas veias (flebite superficial) ou varizes. – Se um parente próximo teve trombose, ataque cardíaco ou derrame. – Se sofre de enxaqueca ou epilepsia. – Se você ou um parente próximo apresenta ou apresentou concentrações elevadas de colesterol ou triglicérides (substâncias gordurosas no sangue) ou teve câncer de mama. – Se tem doença do fígado ou da vesícula; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino) ; ou lúpus eritematoso sistêmico (doença crônica do tecido conectivo que afeta a pele por todo o corpo) . – Se tem síndrome hemolítico-urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência dos rins) ; ou anemia falciforme (uma rara doença do sangue) . – Se passou por uma cirurgia ou está com restrição de movimentos por um longo período de tempo (veja o item “– Pílula e trombose”) . – Se teve um parto recentemente, você tem um risco aumentado de coágulos. Você deve perguntar ao seu médico quanto tempo depois do parto você poderá começar a usar (veja o item “– Pílula e trombose”) ; – Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, doença chamada porfiria, uma doença de pele chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham) ; angioedema hereditário e adquirido (você deve consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema, como inchaço no rosto, língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir ou urticária, potencialmente com dificuldade em respirar) . Produtos que contêm estrogênios podem causar ou piorar o angioedema hereditário e adquirido. – Se tem ou teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, particularmente no rosto) ; nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta. Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula consulte o seu médico. Pílula e trombose trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Algumas vezes, a trombose ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda) . Se esse coágulo se deslocar das veias onde foi formado, poderá atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando a então chamada embolia pulmonar. trombose venosa profunda é uma ocorrência rara. Ela pode se desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias. risco de ter uma trombose é mais elevado durante o primeiro ano após o início do tratamento com a pílula pela primeira vez. risco também é mais elevado se você reiniciar o uso da pílula (o mesmo produto ou um produto diferente) após uma pausa de 4 semanas ou mais. risco não é tão alto quanto o risco de desenvolver trombose durante a gravidez. risco de ter trombose venosa profunda em mulheres que estejam tomando pílulas com desogestrel pode ser discretamente maior do que as que tomam pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos continuam sendo pequenos. Se000 mulheres tomassem pílulas com levonorgestrel durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose. Se000 mulheres tomassem pílulas com desogestrel durante um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres 3 apresentariam trombose. Em comparação, se000 mulheres engravidassem, aproximadamente 5-20 mulheres apresentariam trombose. Esses achados são baseados nos resultados de alguns estudos. Outros estudos não identificaram um risco aumentado para pílulas com desogestrel. Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria (trombose arterial) ; por exemplo, podem ocorrer nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro (causando um derrame) . ocorrência de coágulos no fígado, intestino, nos rins ou olhos é extremamente rara. Muito ocasionalmente, a trombose pode causar sequelas permanentes graves ou mesmo ser fatal. risco de trombose venosa em usuárias de pílulas combinadas aumenta: – Com o aumento da idade. – Se você for obesa. – Se um de seus parentes próximos teve um coágulo (trombose) na perna, no pulmão ou em outro órgão em idade relativamente precoce. – Se você se submeter a uma cirurgia, estiver com restrição de movimentos por um longo período de tempo ou se sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está tomando uma vez que o tratamento terá que ser suspenso. seu médico informará quando você poderá reiniciar o tratamento com Veja o item “NÃO – Se você teve um bebê há poucas semanas. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver se movimentando normalmente. risco de trombose arterial em usuárias de pílulas combinadas aumenta: – Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais. – Se você tiver conteúdo gorduroso elevado em seu sangue (colesterol ou triglicérides) . – Se você tiver pressão alta. – Se você tiver enxaqueca. – Se você tiver um problema cardíaco (distúrbio de válvula ou de ritmo cardíaco) . Se você notar possíveis sinais de trombose, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico imediatamente (veja o item “- Quando você deve contatar o seu médico?”) . Pílula e câncer informação a seguir foi obtida de estudos de mulheres que utilizaram hormônios orais contraceptivos combinados, como as pílulas combinadas, e de um estudo adicional que incluiu usuárias de ambos contraceptivos hormonais orais e não orais. Em estudos com as pílulas combinadas, o câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas de mesma idade que não as usam. Esse aumento discreto no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradativamente no curso de 10 anos após se interromper o uso da pílula. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas mais frequentemente, de modo que o câncer de mama foi detectado mais precocemente. Em um estudo adicional que incluiu usuárias de ambos contraceptivos hormonais orais e não orais, foi relatado que a ocorrência de câncer de mama aumenta quanto mais tempo a mulher utilizar o contraceptivo. diferença relatada no risco de câncer de mama entre mulheres que nunca utilizaram o contraceptivo e aquelas que utilizaram o contraceptivo foi pequena: 13 casos adicionais de câncer de mama para cada000 mulheres/ano. Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos no fígado e ainda mais raramente, tumores malignos no fígado. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate imediatamente o seu médico se apresentar dores intensas no abdome. câncer de colo do útero é causado pela infecção pelo papilomavírus humano ( . Foi relatado que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais, ao comportamento sexual ou a outros fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero) . Uso concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico ou farmacêutico caso esteja tomando ou tenha tomado qualquer outro medicamento ou produto à base de ervas medicinais, mesmo que não receitados. Além disso, informe a qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever qualquer outro medicamento (ou a seu farmacêutico) que você usa 4 Alguns medicamentos podem impedir que funcione adequadamente. Entre eles estão os utilizados para tratamento da epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato) ; da tuberculose (por ex., rifampicina) ; de infecções por (por ex.: ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz) ; da hepatite (por ex., boceprevir, telaprevir) ; antibióticos (por ex., ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina) para algumas outras doenças infecciosas; da pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana) ; da depressão (medicamentos à base da planta erva de são joão) . Caso você esteja tomando algum outro medicamento ou produto à base de ervas medicinais que possa reduzir a eficácia de um método anticonceptivo de barreira deverá ser utilizado também. Como o efeito de outro medicamento sobre pode durar até 28 dias após a interrupção do uso, é necessário que o método anticonceptivo de barreira adicional seja usado também por esse período. também pode interferir na ação de outros medicamentos, causando tanto aumento (por ex., ciclosporina) quanto diminuição (por. ex., lamotrigina) do efeito. Não use se você tiver hepatite e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumentos nos resultados da função hepática (aumento da enzima hepática em exames de sangue. pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos (veja item “NÃO . Exames laboratoriais Se você fizer algum exame de sangue ou de urina, informe ao profissional de saúde que você está usando de pois o medicamento pode afetar os resultados de alguns exames. Se você estiver glecaprevir/pibrentasvir) , você pode aminotransferase” ( no sangue. tomando outras combinações de medicamentos para hepatite ter níveis aumentados da enzima do (como fígado “alanina Lactação geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja tomar a pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico. Pacientes idosas é medicamento de uso exclusivo para mulheres em idade reprodutiva. Não se destina a uso em mulheres com idade ≥ 60 anos. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas. Informação importante sobre alguns dos ingredientes de Se você foi informada anteriormente por um médico que você apresenta intolerância a algum açúcar, consulte o seu médico antes de iniciar o uso do Quando você deve contatar o seu médico? Exames médicos periódicos Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas. Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano. Consulte seu médico imediatamente se: • apresentar qualquer alteração de sua saúde, especialmente envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula (veja os itens “NÃO e “- Antes de começar o tratamento com não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares próximos) ; sentir nódulos nas mamas; apresentar sintomas de angioedema, tais como inchaço no rosto, na língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir, ou urticária potencialmente com dificuldade para respirar (veja item “• • 5 • • • • • • precisar usar outros medicamentos (veja o item “- Uso concomitante com outras substâncias”) ; estiver com restrição de movimentos por um longo período de tempo ou se for ser submetida a uma cirurgia (avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência) ; tiver sangramento vaginal intenso anormal; esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver tido relação sexual nos 7 dias anteriores; tiver diarreia intensa; não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima cartela antes de consultar o seu médico) . Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais de trombose: • tosse incomum; • dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo; • falta de ar; • qualquer crise de enxaqueca ou dor de cabeça incomum, intensa ou prolongada; • perda de visão parcial ou total, ou visão dupla; • dificuldade de fala ou fala enrolada; • alterações súbitas de audição, olfato ou paladar; • tontura ou desmaios; • fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo; • dor abdominal intensa; • dor intensa ou inchaço nas pernas. Para maiores informações, veja o item “- Pílula e trombose”. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de são biconvexos, redondos e possuem 5 mm de diâmetro. Os comprimidos revestidos ativos brancos possuem de um lado a marca 4 e do outro a marca Organon. Os comprimidos revestidos verdes possuem de um lado a marca 2 e do outro a marca Organon. Os comprimidos revestidos amarelos possuem de um lado a marca 2 e do outro a marca Organon. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Cuidados de administração cartela de contém 28 comprimidos revestidos: 21 comprimidos revestidos brancos com duas substâncias ativas, 2 comprimidos revestidos verdes sem substâncias ativas e 5 comprimidos revestidos amarelos com uma das substâncias ativas. No verso do porta-blíster estão identificados os 7 dias da semana (começando pelo domingo [dom.] e indo até sábado [sáb.]) , para marcação do dia correspondente ao início do tratamento. Cada vez que você iniciar uma nova cartela de tome o primeiro comprimido branco e marque (raspando) o dia da semana no verso do porta-blíster o dia da semana correspondente ao seu dia de início. Assim, você pode facilmente verificar se tomou o comprimido do dia. Tome o seu comprimido por via oral diariamente, aproximadamente no mesmo horário, com um pouco de líquido, se necessário. Siga a direção das setas até que todos os 28 comprimidos tenham sido tomados. Fazendo isso, você usa primeiro os comprimidos 6 brancos, continuando com os 2 comprimidos verdes de placebo e finalmente os comprimidos amarelos. menstruação deve iniciar durante esses 7 dias em que você estiver tomando os comprimidos verdes ou amarelos (sangramento de privação) . Geralmente, a menstruação inicia-se no 2º ou 3º dia depois do último comprimido branco. Comece a tomar os comprimidos da próxima cartela imediatamente depois de tomar o último comprimido amarelo, mesmo que a sua menstruação não tenha acabado. Isso significa que você vai sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que você vai menstruar aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês. Começando a tomar sua primeira cartela de Se você não tomou anticoncepcional hormonal no último mês Comece a tomar no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação. começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticoncepcional. Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas, nesse caso, certifique-se de usar um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no primeiro ciclo. Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado (pílula anticoncepcional hormonal combinada oral [ anel vaginal ou adesivo transdérmico) Você pode começar a tomar no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que vinha utilizando (isso significa que não fica um intervalo sem tratamento) . Caso a cartela que você toma contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar no dia seguinte ao de quando tomou o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico) . Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual) . Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, o mais tardar, quando o próximo anel ou adesivo tiver que ser colocado. Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel consistentemente e corretamente e se você tiver certeza que não está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou o adesivo em qualquer dia e iniciar o uso de imediatamente. Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional. Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula) Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar no dia seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com se estiver tendo relações sexuais. Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante ou dispositivo intrauterino ( que libera progestagênio Comece a tomar no dia em que deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que remover o implante ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com se estiver tendo relações sexuais. Após o parto Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua primeira menstruação normal antes de começar a tomar Algumas vezes é possível iniciar mais cedo. seu médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar você deverá primeiro consultar o seu médico. Após um aborto seu médico vai orientá-la sobre essa questão. Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo, vômitos e diarreia intensa) Se você vomitar ou tiver diarreia intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de poderão não ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido, é como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7.