Indicações do Medicamento
É indicado para o alívio dos sintomas nasais e não nasais da rinite alérgica sazonal ou intermitente, incluindo a congestão nasal, em adultos e crianças a partir de 12 anos de idade.
Modo de Ação
É uma combinação de dois medicamentos: um anti-histamínico e um descongestionante. anti-histamínico ajuda a reduzir os sintomas alérgicos impedindo os efeitos de uma substância chamada histamina, que é produzida pelo corpo. descongestionante ajuda a diminuir a congestão nasal.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes hipersensíveis a qualquer um dos seus componentes ou à loratadina.. Por causa do seu componente pseudoefedrina, este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou retenção urinária, e para pacientes em tratamento com inibidores da monoamina oxidase ( , ou ainda durante um período de quatorze (14) dias, a partir da interrupção do tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão grave, doença arterial coronariana grave, e para aqueles que apresentam hipersensibilidade a agentes adrenérgicos ou a outros medicamentos de estruturas químicas semelhantes.
Precauções
Comprometimento hepático deve ser utilizado com cautela em pacientes com comprometimento hepático. Comprometimento renal deve ser utilizado com cautela em pacientes com comprometimento renal. Uso na gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. EFE_BU06_052023_VP 1 não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando. Uso pediátrico As apresentações de não são apropriadas para os pacientes pediátricos, e não são recomendadas para os pacientes com menos de 12 anos de idade, em razão da ausência de dados sobre a segurança e a eficácia nessa faixa etária. Uso geriátrico Pacientes idosos têm probabilidade maior de apresentarem reações adversas às aminas simpatomiméticas (um dos componentes de . escolha da dose para idosos deve ser cuidadosa, levando em consideração a maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou cardíaca, e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa nessa população. Avisos e cuidados especiais de uso deve ser utilizado com cuidado por pacientes com hipertensão, diabetes melito, doença cardíaca isquêmica, aumento da pressão intraocular ou glaucoma, hipertireoidismo, comprometimento renal, aumento benigno da próstata, úlcera gastroduodenal com cicatriz que provoca estreitamento gástrico ou do duodeno, bloqueio pilórico ou duodenal (bloqueio intestinal) , estreitamento da bexiga com bloqueio urinário, antecedentes de broncospasmo ou sintomas de asma. As aminas simpatomiméticas (um dos componentes de podem produzir estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular acompanhado de hipotensão. tratamento deve ser descontinuado em caso de hipertensão, taquicardia, palpitação ou arritmia cardíaca, náuseas ou qualquer outro sinal neurológico (tais como cefaleia ou aumento da cefaleia) . Se você tem uma cirurgia programada, a interrupção da administração do medicamento poderá ser necessária por alguns dias. Reações cutâneas graves podem ocorrer com produtos contendo a pseudoefedrina. Se você apresentar sinais e sintomas, tais como febre, vermelhidão, ou várias pequenas pústulas, procure seu médico imediatamente. Desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas convulsões sob tratamento com desloratadina. Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deve procurar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento. Houve casos raros de síndrome de encefalopatia posterior reversível ( / síndrome de vasoconstrição cerebral reversível ( observados com medicamentos contendo pseudoefedrina. Os sintomas relatados incluem início súbito de dor de cabeça intensa, náuseas, vômitos, distúrbios visuais e outros sinais e sintomas neurológicos, como convulsões e alteração do estado mental. maioria dos casos foi resolvida dentro de dias após a descontinuação da medicação e tratamento adequado. Produtos contendo pseudoefedrina ( devem ser descontinuados e orientação médica deve ser procurada imediatamente se surgirem sinais ou sintomas de ou Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas Não foram realizados estudos específicos de interação com Entretanto, em estudos farmacológicos em voluntários sadios, não houve alterações clinicamente relevantes no perfil de segurança da desloratadina, quando coadministrada com eritromicina, cetoconazol, azitromicina, fluoxetina e cimetidina. ajuste de dose poderá ser necessário no caso do uso concomitante de com digitálicos (medicamentos usados para tratar determinadas doenças cardíacas) . ajuste de dose poderá ser necessário no caso do uso concomitante de com -metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides do veratrum ou guanetidina para pressão arterial. uso concomitante de descongestionantes (orais ou nasais) , redutores de apetite (remédios para emagrecer) ou anfetaminas com pode elevar sua pressão arterial. EFE_BU06_052023_VP 2 uso concomitante de alcaloides do ergot (tais como di-hidroergotamina, ergotamina ou metilergometrina) , para tratamento de enxaqueca, com pode elevar sua pressão arterial. uso concomitante de linezolida (um antibiótico) , bromocriptina (para infertilidade ou doença de Parkinson) , cabergolina, lisurida ou pergolida (para doença de Parkinson) com pode elevar sua pressão arterial. efeito de pode ser aumentado se você tomar antiácidos. efeito de pode ser reduzido se você tomar caulim (para diarreia) . Interferência em exames laboratoriais Não tome por pelo menos 48 horas antes de realizar qualquer teste cutâneo. uso da pseudoefedrina pode provocar resultados falso-positivos em testes para metanfetaminas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. são comprimidos de forma oval com uma camada dupla, azul e branca, contendo 2,5 mg de desloratadina, na camada azul, e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina, na camada branca. camada azul é gravada com os caracteres “D12”. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes hipersensíveis a qualquer um dos seus componentes ou à loratadina.. Por causa do seu componente pseudoefedrina, este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou retenção urinária, e para pacientes em tratamento com inibidores da monoamina oxidase ( , ou ainda durante um período de quatorze (14) dias, a partir da interrupção do tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão grave, doença arterial coronariana grave, e para aqueles que apresentam hipersensibilidade a agentes adrenérgicos ou a outros medicamentos de estruturas químicas semelhantes.Comprometimento hepático deve ser utilizado com cautela em pacientes com comprometimento hepático. Comprometimento renal deve ser utilizado com cautela em pacientes com comprometimento renal. Uso na gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. EFE_BU06_052023_VP 1 não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando. Uso pediátrico As apresentações de não são apropriadas para os pacientes pediátricos, e não são recomendadas para os pacientes com menos de 12 anos de idade, em razão da ausência de dados sobre a segurança e a eficácia nessa faixa etária. Uso geriátrico Pacientes idosos têm probabilidade maior de apresentarem reações adversas às aminas simpatomiméticas (um dos componentes de . escolha da dose para idosos deve ser cuidadosa, levando em consideração a maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou cardíaca, e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa nessa população. Avisos e cuidados especiais de uso deve ser utilizado com cuidado por pacientes com hipertensão, diabetes melito, doença cardíaca isquêmica, aumento da pressão intraocular ou glaucoma, hipertireoidismo, comprometimento renal, aumento benigno da próstata, úlcera gastroduodenal com cicatriz que provoca estreitamento gástrico ou do duodeno, bloqueio pilórico ou duodenal (bloqueio intestinal) , estreitamento da bexiga com bloqueio urinário, antecedentes de broncospasmo ou sintomas de asma. As aminas simpatomiméticas (um dos componentes de podem produzir estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular acompanhado de hipotensão. tratamento deve ser descontinuado em caso de hipertensão, taquicardia, palpitação ou arritmia cardíaca, náuseas ou qualquer outro sinal neurológico (tais como cefaleia ou aumento da cefaleia) . Se você tem uma cirurgia programada, a interrupção da administração do medicamento poderá ser necessária por alguns dias. Reações cutâneas graves podem ocorrer com produtos contendo a pseudoefedrina. Se você apresentar sinais e sintomas, tais como febre, vermelhidão, ou várias pequenas pústulas, procure seu médico imediatamente. Desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas convulsões sob tratamento com desloratadina. Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deve procurar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento. Houve casos raros de síndrome de encefalopatia posterior reversível ( / síndrome de vasoconstrição cerebral reversível ( observados com medicamentos contendo pseudoefedrina. Os sintomas relatados incluem início súbito de dor de cabeça intensa, náuseas, vômitos, distúrbios visuais e outros sinais e sintomas neurológicos, como convulsões e alteração do estado mental. maioria dos casos foi resolvida dentro de dias após a descontinuação da medicação e tratamento adequado. Produtos contendo pseudoefedrina ( devem ser descontinuados e orientação médica deve ser procurada imediatamente se surgirem sinais ou sintomas de ou Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas Não foram realizados estudos específicos de interação com Entretanto, em estudos farmacológicos em voluntários sadios, não houve alterações clinicamente relevantes no perfil de segurança da desloratadina, quando coadministrada com eritromicina, cetoconazol, azitromicina, fluoxetina e cimetidina. ajuste de dose poderá ser necessário no caso do uso concomitante de com digitálicos (medicamentos usados para tratar determinadas doenças cardíacas) . ajuste de dose poderá ser necessário no caso do uso concomitante de com -metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides do veratrum ou guanetidina para pressão arterial. uso concomitante de descongestionantes (orais ou nasais) , redutores de apetite (remédios para emagrecer) ou anfetaminas com pode elevar sua pressão arterial. EFE_BU06_052023_VP 2 uso concomitante de alcaloides do ergot (tais como di-hidroergotamina, ergotamina ou metilergometrina) , para tratamento de enxaqueca, com pode elevar sua pressão arterial. uso concomitante de linezolida (um antibiótico) , bromocriptina (para infertilidade ou doença de Parkinson) , cabergolina, lisurida ou pergolida (para doença de Parkinson) com pode elevar sua pressão arterial. efeito de pode ser aumentado se você tomar antiácidos. efeito de pode ser reduzido se você tomar caulim (para diarreia) . Interferência em exames laboratoriais Não tome por pelo menos 48 horas antes de realizar qualquer teste cutâneo. uso da pseudoefedrina pode provocar resultados falso-positivos em testes para metanfetaminas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. são comprimidos de forma oval com uma camada dupla, azul e branca, contendo 2,5 mg de desloratadina, na camada azul, e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina, na camada branca. camada azul é gravada com os caracteres “D12”. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Dosagem dose recomendada de é de um comprimido, duas vezes ao dia. Como usar deve ser administrado por via oral com o auxílio de algum líquido. pode ser administrado com ou sem alimentos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Além dos efeitos necessários para o seu tratamento, todos os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Caso você experimente algum efeito adverso, você deverá procurar o seu médico. As reações adversas mais comuns (ocorrem em pelo menos 1 a cada 100 pacientes) com o uso de foram: batimentos cardíacos acelerados, agitação, com aumento dos movimentos corporais, insônia, boca seca, dor de cabeça, dor de garganta, constipação, açúcar na urina, aumento do açúcar no sangue, sede, fadiga (cansaço) , vertigem (tontura) , perda do apetite, dormência e nervosismo. Outras reações adversas reportadas com o uso de incluem: Incomuns: dor abdominal, náusea, indigestão; Muito raras: alucinações, dor muscular, vômitos, sonolência; EFE_BU06_052023_VP 3 Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo (alteração do eletrocardiograma) . As seguintes reações adversas espontâneas foram relatadas muito raramente durante a comercialização de produtos contendo somente desloratadina como princípio ativo: reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia e erupção cutânea) , taquicardia, palpitações, hiperatividade psicomotora, convulsões, elevação das enzimas hepáticas (incluindo bilirrubina e hepatite) e aumento do apetite. Casos de reações cutâneas graves foram relatados com produtos contendo a pseudoefedrina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
