VALTREX

Uso de Valtrex® não é indicado para pacientes que apresentam sensibilidade ao valaciclovir, ao aciclovir ou a qualquer componente do medicamento.Principalmente em pacientes idosos, o médico deve ter o cuidado de assegurar uma ingestão adequada de líquidos e evitar o risco de desidratação. dose de Valtrex® deve ser reduzida em pacientes com problemas nos rins. Como a diminuição da função dos rins também é comum em idosos pode ser necessário reduzir a dose nesses pacientes. Nesse caso, seu médico deverá fazer o ajuste adequado da dose. Deve-se ter cautela ao administrar altas doses de Valtrex® a indivíduos com doença do fígado. Valtrex® não cura o herpes genital ou elimina completamente o risco de transmissão. Além da terapia com Valtrex®, recomenda-se a prática de sexo seguro. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas médico deve considerar o estado clínico do paciente e os eventos adversos de Valtrex® ao avaliar a habilidade do paciente de dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento. Não houve nenhum estudo para investigar o efeito de Valtrex® no desempenho destas atividades. 1 Modelo de texto de bula – Paciente Valtrex® __________________________________________________________________________________________ Fertilidade Estudos em animais mostraram que Valtrex® não afeta a fertilidade. No entanto, altas doses parenterais de aciclovir resultaram em efeitos testiculares em ratos e cães. Não foram realizados estudos sobre a fertilidade em seres humanos com Valtrex®, mas nenhuma alteração na contagem de esperma, na motilidade e na morfologia foi reportada após 6 meses de tratamento diário com 400 mg a 1 g de aciclovir em 20 pacientes. Gravidez e lactação Se ocorrer gravidez ou se você decidir amamentar durante o tratamento com Valtrex® ou após o término, informe seu médico. Valtrex® só deve ser usado durante a gravidez e a amamentação se o benefício para a mãe e/ ou o feto justificar o possível risco para o feto ou recém-nascido. Existem dados limitados sobre a utilização de Valtrex® na gravidez. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Não se identificaram interações clinicamente significativas com outros medicamentos, isto é, não houve interferência importante no efeito de Valtrex® nem de outros medicamentos usados junto com Valtrex®. De qualquer forma, informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. Como o aciclovir é eliminado na urina, alguns medicamentos que também são eliminados pelos rins podem interagir com o aciclovir por essa eliminação. Com isso, as concentrações sanguíneas do Valtrex® ou das outras medicações usadas ao mesmo tempo podem aumentar. Após a administração de 1 g de Valtrex®, a cimetidina e a probenecida aumentam a concentração do aciclovir no sangue, pois competem por esse mecanismo de eliminação e reduzem a capacidade dos rins de eliminar o Valtrex®. No entanto, não é necessário ajustar a dosagem, pois ainda assim os níveis de aciclovir estão nos níveis terapêuticos seguros. Foram demonstrados aumentos do aciclovir e do metabólito inativo de micofenolato de mofetila (um agente imunossupressor usado em pacientes transplantados) quando esses medicamentos são usados concomitantemente. Também é necessário ter cautela e monitorar as alterações de função dos rins ao administrar Valtrex® em altas doses (4 g/dia ou mais) junto com medicamentos que afetam outros aspectos da fisiologia dos rins (por exemplo, ciclosporina e tacrolimo, medicações usadas em pacientes transplantados) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de armazenamento Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura entre 15° e 30 Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos / Características organolépticas Comprimido revestido, branco, núcleo de branco a quase branco. Biconvexo, alongado, não sulcado, pode ser gravado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Este medicamento deve ser administrado por via oral (ou seja, ingerido pela boca) . 2 Modelo de texto de bula – Paciente Valtrex® __________________________________________________________________________________________ Posologia Tratamento de herpes-zóster, incluindo zoster oftálmica dose de Valtrex® para adultos é000 mg (2 comprimidos) 3 vezes ao dia (8/8 horas) durante 7 dias. Tratamento de infecções causadas por herpes simples Adultos e adolescentes imunocompetentes (a partir de 12 anos de idade) dose de Valtrex® para adultos é de 500 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia (12/12 horas) . Na recorrência da doença ou infecção, o tempo de tratamento é de 3 ou 5 dias. Para episódios iniciais, que podem ser mais graves, esse período pode ser estendido para 5 a 10 dias. Comece o tratamento o mais cedo possível. Valtrex® pode prevenir o desenvolvimento de lesões quando administrado no início dos sinais e sintomas da recorrência de Alternativamente, para herpes labial (vesícula) , Valtrex® 2 g (4 comprimidos) 2 vezes ao dia (12/12 horas) por um dia de tratamento é efetivo. segunda dose deve ser tomada 12 horas (não antes de 6 horas) após a primeira dose. Quando utilizado esse regime o tratamento não deve exceder 1 dia, uma vez que não foi demonstrada nenhum beneficio clínico adicional. Comece o tratamento no aparecimento dos primeiros sintomas da vesícula (ardência, coceira ou formigamento) . Prevenção (supressão) da recorrência de infecções por herpes simples Adultos e adolescentes imunocompetentes (a partir de 12 anos de idade) Para pacientes adultos imunocompetentes, a dose de Valtrex® é de 500 mg (1 comprimido) 1 vez ao dia. Adultos Imunocomprometidos Para pacientes adultos imunocomprometidos (deficiência do sistema imunológico) , a dose é de 500 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia (12/12 horas) . Prevenção da infecção ou doença causadas por citomegalovírus ( Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade) dose de Valtrex® é de 2g (4 comprimidos) 4 vezes ao dia (6/6 horas) , e o tratamento deve ser iniciado o mais breve possível após o transplante. duração do tratamento normalmente é de 90 dias, mas pode precisar ser estendida em pacientes de alto risco. Pacientes com problemas nos rins médico deve ter cuidado quando Valtrex® é administrado a pacientes com insuficiência da função dos rins. É preciso manter uma hidratação adequada. Tratamento de herpes-zóster e tratamento e prevenção (supressão) de herpes simples: dose de Valtrex® deve ser reduzida em pacientes com função dos rins significativamente prejudicada, conforme apresentado na tabela abaixo. Indicação terapêutica Herpes-zóster Herpes simples (tratamento) Prevenção (supressão) de herpes simples – pacientes imunocomprometidos Clearance de creatinina mL/min 15-30 menos de 15 menos de 15 Dose de Valtrex® 1 g 2 vezes ao dia (12/12 horas) 1 g 1 vez ao dia 500 mg 1vez ao dia menos de 15 500 mg 1 vez ao dia dose de Valtrex® recomendada para pacientes que fizeram hemodiálise intermitente é a mesma utilizada para os que têm clearance de creatinina menor que 15 mL/min. Deve ser administrada depois da hemodiálise. Profilaxia (prevenção) de dose de Valtrex® deve ser ajustada para pacientes com função dos rins prejudicada, conforme apresentado na tabela abaixo. 3 Modelo de texto de bula – Paciente Valtrex® __________________________________________________________________________________________ Clearance de creatinina mL/min 75 ou mais de 50 a menos de 75 de 25 a menos de 50 de 10 a menos de 25 menos de 10 ou diálise# Dose de Valtrex® 2 g 4 vezes ao dia (6/6 horas) 1,5 g 4 vezes ao dia (6/6 horas) 1,5 g 3 vezes ao dia (8/8 horas) 1,5 g 2 vezes ao dia (12/12 horas) 1,5 g 1 vez ao dia # Em pacientes que necessitam de hemodiálise, a dose de Valtrex® deve ser administrada após a realização de hemodiálise. médico deve monitorar o clearance de creatinina com frequência, especialmente durante períodos em que a função dos rins se altera com rapidez, por exemplo, imediatamente após um transplante de rim ou enxertia. Se necessário, a dose de Valtrex® deve ser ajustada adequadamente. Pacientes com insuficiência hepática modificação da dose de Valtrex® não é necessária para pacientes com doença hepática (cirrose) leve ou moderada (que mantêm a função de síntese hepática) . Para aqueles com cirrose avançada (que têm a função de síntese hepática prejudicada) , os dados farmacocinéticos não indicam a necessidade de ajuste da dose; no entanto, a experiência clínica é limitada. Crianças Não há dados disponíveis sobre o uso de Valtrex® em crianças. Idosos médico deve considerar a possibilidade de problemas renais em idosos, ajustando a dose adequadamente e mantendo a hidratação adequada do paciente. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.