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DIOVAN HCT

Mais informações
Empresa: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
CNPJ: 56994502000130
Número de registro: 100680097
Expediente: 1560233218
Número do processo:2500001566097

Indicações do Medicamento

Diovan® é usado para tratar a pressão arterial elevada. pressão arterial elevada aumenta a carga do coração e das artérias. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.

Modo de Ação

Diovan® contém um antagonista do receptor da angiotensina e um diurético, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. angiotensina é uma substância natural do organismo que causa constrição dos vasos sanguíneos, causando assim o aumento da sua pressão arterial. valsartana do Diovan® bloqueia o efeito da angiotensina Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão sanguínea diminui. Os diuréticos reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina. uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial. Se você tem alguma dúvida de como Diovan® funciona ou por que este medicamento foi receitado à você, pergunte ao seu médico.

Contraindicações

Não tome Diovan®  Se você teve alguma reação alérgica ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;  Se você sofre de doença grave dos rins, onde não é capaz de produzir urina (anúria) ;  Se você está grávida ou planejando engravidar;  Se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Diovan® VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 1 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Precauções

Você somente poderá tomar Diovan® após passar por exame médico. Diovan® pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Cuidados e precauções:  Se você sofre de distúrbios dos rins;  Se você sofre de doença grave do fígado ou com destruição dos pequenos dutos da bile dentro do fígado (cirrose biliar) , levando à acumulação de bile no fígado (colestase) ;  Se você já teve inchaço principalmente da face e garganta enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da . Se você apresentar estes sintomas, pare de tomar Diovan® e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar Diovan® novamente;  Se você sofre de diabetes (altos níveis de açúcar no seu sangue) ;  Se você tem febre, rash (erupção cutânea) e dor nas juntas, que podem ser sinais de lúpus eritematoso (ou um histórico desta doença) ;  Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal) ;  Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões) ;  Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue (com ou sem sintomas, como náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras musculares) ;  Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue;  Se você está sofrendo de alergia ou asma;  Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue;  Se você está sofrendo de vômitos ou diarreia, ou tomando altas doses de um diurético;  Se você está amamentando;  Se você teve uma diminuição da visão ou dor no olho. Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Diovan® Isto pode levar a danos permanentes da visão, se não for tratado;  Se você está sofrendo de insuficiência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal;  Se você faz tratamento com inibidor da ou alisquireno.  Se já tiver algum dia apresentado câncer de pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de pele não- melanoma, provavelmente pelo aumento da sensibilidade da pele à radiação Proteja a sua pele da exposição solar excessiva enquanto estiver tomando o Diovan® Verifique regularmente a sua pele para detectar quaisquer novas lesões e informe imediatamente seu médico sobre quaisquer lesões cutâneas suspeitas. Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Diovan® Se você tiver algum dos sintomas descritos acima, avise seu médico imediatamente. Gravidez e amamentação Não tome Diovan® se estiver grávida ou planejando engravidar. uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que esta grávida ou planeja engravidar. seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Diovan® durante a gravidez. Também não é aconselhado tomar Diovan® durante a amamentação. componente diurético do Diovan® passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de Diovan® a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico. VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 2 Dirigir e operar máquinas Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Diovan® pode causar efeitos como tontura ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos do Diovan® Idosos (65 anos ou mais) Você pode tomar Diovan® se tiver 65 anos ou mais. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Não há informações disponíveis quanto ao uso de Diovan em crianças. Tomando Diovan® HCTcom alimentos ou bebidas: Você pode tomar Diovan® com ou sem alimentos. Este medicamento pode causar doping. Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente:  Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial, especialmente inibidores da ou alisquireno;  Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue periodicamente;  Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina) , um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções por (ritonavir) . Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Diovan®  Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas;  Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) , incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da 2) ; seu médico também poderá verificar sua função renal;  Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações e inflamação) , antibióticos como penicilina anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos) ;  Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos) ;  Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações) ;  Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota) ;  Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus) ;  Certos medicamentos para câncer;  Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxílio na anestesia) ;  Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes) ;  Insulina ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar no sangue) ;  Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue) ;  Vitamina e sais de cálcio;  Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia) ;  Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões) ;  Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;  Aminas pressoras, como noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão sanguínea) ; Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. VP11.

Armazenamento

Produto deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° , protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. comprimido revestido de Diovan® que contém 80 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é laranja claro, ovaloide e levemente convexo. comprimido revestido de Diovan® que contém 160 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é vermelho escuro, ovaloide e levemente convexo. comprimido revestido de Diovan® que contém 160 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida é laranja amarronzado, ovaloide e levemente convexo. comprimido revestido de Diovan® que contém 320 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é rosa, ovaloide. comprimido revestido de Diovan® que contém 320 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida é amarelo, ovaloide. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não tome Diovan®  Se você teve alguma reação alérgica ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;  Se você sofre de doença grave dos rins, onde não é capaz de produzir urina (anúria) ;  Se você está grávida ou planejando engravidar;  Se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Diovan® VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 1 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Você somente poderá tomar Diovan® após passar por exame médico. Diovan® pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Cuidados e precauções:  Se você sofre de distúrbios dos rins;  Se você sofre de doença grave do fígado ou com destruição dos pequenos dutos da bile dentro do fígado (cirrose biliar) , levando à acumulação de bile no fígado (colestase) ;  Se você já teve inchaço principalmente da face e garganta enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da . Se você apresentar estes sintomas, pare de tomar Diovan® e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar Diovan® novamente;  Se você sofre de diabetes (altos níveis de açúcar no seu sangue) ;  Se você tem febre, rash (erupção cutânea) e dor nas juntas, que podem ser sinais de lúpus eritematoso (ou um histórico desta doença) ;  Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal) ;  Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões) ;  Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue (com ou sem sintomas, como náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras musculares) ;  Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue;  Se você está sofrendo de alergia ou asma;  Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue;  Se você está sofrendo de vômitos ou diarreia, ou tomando altas doses de um diurético;  Se você está amamentando;  Se você teve uma diminuição da visão ou dor no olho. Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Diovan® Isto pode levar a danos permanentes da visão, se não for tratado;  Se você está sofrendo de insuficiência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal;  Se você faz tratamento com inibidor da ou alisquireno.  Se já tiver algum dia apresentado câncer de pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de pele não- melanoma, provavelmente pelo aumento da sensibilidade da pele à radiação Proteja a sua pele da exposição solar excessiva enquanto estiver tomando o Diovan® Verifique regularmente a sua pele para detectar quaisquer novas lesões e informe imediatamente seu médico sobre quaisquer lesões cutâneas suspeitas. Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Diovan® Se você tiver algum dos sintomas descritos acima, avise seu médico imediatamente. Gravidez e amamentação Não tome Diovan® se estiver grávida ou planejando engravidar. uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que esta grávida ou planeja engravidar. seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Diovan® durante a gravidez. Também não é aconselhado tomar Diovan® durante a amamentação. componente diurético do Diovan® passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de Diovan® a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico. VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 2 Dirigir e operar máquinas Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Diovan® pode causar efeitos como tontura ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos do Diovan® Idosos (65 anos ou mais) Você pode tomar Diovan® se tiver 65 anos ou mais. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Não há informações disponíveis quanto ao uso de Diovan em crianças. Tomando Diovan® HCTcom alimentos ou bebidas: Você pode tomar Diovan® com ou sem alimentos. Este medicamento pode causar doping. Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente:  Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial, especialmente inibidores da ou alisquireno;  Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue periodicamente;  Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina) , um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções por (ritonavir) . Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Diovan®  Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas;  Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) , incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da 2) ; seu médico também poderá verificar sua função renal;  Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações e inflamação) , antibióticos como penicilina anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos) ;  Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos) ;  Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações) ;  Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota) ;  Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus) ;  Certos medicamentos para câncer;  Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxílio na anestesia) ;  Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes) ;  Insulina ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar no sangue) ;  Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue) ;  Vitamina e sais de cálcio;  Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia) ;  Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões) ;  Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;  Aminas pressoras, como noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão sanguínea) ; Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 3produto deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° , protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. comprimido revestido de Diovan® que contém 80 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é laranja claro, ovaloide e levemente convexo. comprimido revestido de Diovan® que contém 160 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é vermelho escuro, ovaloide e levemente convexo. comprimido revestido de Diovan® que contém 160 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida é laranja amarronzado, ovaloide e levemente convexo. comprimido revestido de Diovan® que contém 320 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é rosa, ovaloide. comprimido revestido de Diovan® que contém 320 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida é amarelo, ovaloide. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Engula os comprimidos com um copo de água. Diovan® é apenas para uso oral. Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada. Pacientes que apresentam a pressão alta geralmente não apresentam qualquer sintoma deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normal. Isso torna ainda mais importante para você tomar o seu remédio exatamente como o médico ou o farmacêutico informou e vá às consultas com o médico mesmo se você estiver se sentindo bem. Quanto tomar de Diovan® seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos tomar de Diovan® Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir doses mais altas ou mais baixas. dose usual é de um comprimido de Diovan® (80/12,5 mg) ou Diovan® (160/12,5 mg) ou Diovan® (160/25 mg) ou Diovan® (320/12,5 mg) ou Diovan® (320/25 mg) uma vez ao dia. Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Quando tomar Diovan® Tomar Diovan® no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar de tomar seu medicamento. Você pode tomar Diovan® com ou sem alimento. Durante quanto tempo tomar Diovan® Continue a tomar Diovan® como o seu médico informou. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar Diovan® fale com o seu médico ou farmacêutico. que você deve saber enquanto toma Diovan® É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em consultas regulares para assegurar-se de que este medicamento esteja funcionando adequadamente. Você pode fazer testes de sangue regulares, antes e durante o tratamento com Diovan® Estes irão controlar a quantidade de eletrólitos (tais como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue e também pode monitorar a sua função renal, especialmente se tiver mais de 65 anos de idade, tiver doença no coração, fígado ou renal, ou estiver tomando suplementos de potássio. Seu médico o aconselhará sobre isto. VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 4 Se você parar de tomar Diovan® Interromper o tratamento com Diovan® pode resultar em uma piora da sua doença. Não interrompa o tratamento sem que seu médico o oriente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Assim como com todos os medicamentos, pacientes tomando Diovan® podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem. Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis) :  Falta de ar (possíveis sintomas de edema pulmonar não cardiogênico) ;  Perda repentina da consciência (possíveis sintomas de síncope) ;  Diminuição grave da eliminação de urina (possíveis sintomas de função renal comprometida) ;  Febre, inflamação da garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia) ;  Fraqueza muscular, espasmo muscular, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de baixo nível de potássio no sangue) ;  Cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões (possíveis sintomas de hiponatremia) . Se você apresentar algum destes sintomas, avise seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) :  Sede, baixa eliminação de urina, urina escura, pele seca e avermelhada, irritabilidade (possíveis sintomas de desidratação) ;  Formigamento e dormência (possíveis sintomas de parestesia) ;  Distúrbios visuais;  Cansaço;  Tosse;  Dor muscular;  Zumbido nos ouvidos;  Tontura, sensação de cabeça leve (possíveis sintomas de hipotensão) . Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) :  Tontura;  Diarreia;  Dor nas articulações. Também reportadas (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis) :  Resultados anormais do teste da função renal (possíveis sintomas de aumento de ácido úrico ou creatinina séricos ou aumento de ureia no sangue) ;  Resultados anormais do teste da função hepática (possíveis sintomas de aumento da bilirrubina sérica) . Os efeitos a seguir também foram observados durantes estudos clínicos com Diovan® sem a possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou tem outras causas: Dor abdominal, dor no abdômen superior, ansiedade, dor nas articulações e rigidez (artrite) , fraqueza (astenia) , dor nas costas, tosse com secreção juntamente com dor no peito e febre (bronquite ou bronquite aguda) , dor no peito, desmaios VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 5 ao levantar-se, desconforto no estômago após as refeições (dispepsia) , falta de ar (dispneia) , boca seca, sangramento do nariz (epístaxe) , inabilidade de alcançar ou manter uma ereção (disfunção erétil) , gastroenterite, dor de cabeça, suor excessivo (hiperhidrose) , diminuição da sensibilidade da pele (hipoestesia) , gripe (influenza) , insônia, estiramento do ligamento, espasmo muscular, tensão muscular, nariz entupido (congestão nasal) , nasofaringite, náusea, dor no pescoço, inchaço (edema) , mãos, tornozelos ou pés inchados (edema periférico) , otite média, dor nas extremidades, palpitações, irritação na garganta (dor faringolaríngea) , polaciúria, febre (pirexia) , sensação de dor e pressão nas bochechas e testa (sinusite) , congestão sinusal, moleza (sonolência) , batimento cardíaco acelerado (taquicardia) , infecções do trato respiratório superior, infecções do trato urinário, sensação de tontura (vertigem) , infecções virais, distúrbios visuais. Se quaisquer desses efeitos te afetarem gravemente, avise seu médico. Embora não tenham sido observados com Diovan® os seguintes efeitos indesejáveis, possivelmente graves, foram reportados com outros produtos contendo valsartana ou hidroclorotiazida isoladamente. – valsartana Dor abdominal, sensação de tontura (vertigem) , diminuição dos níveis de hemoglobina e diminuição da porcentagem de células sanguíneas vermelhas no sangue (que podem, em casos graves, levar à anemia) , sangramento incomum ou hematomas (trombocitopenia) , rash, coceira, juntamente com algum dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, linfonodos inchados e/ou sintomas de gripe (outras reações de hipersensibilidade / reações alérgicas, incluindo doença do soro) , espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (aumento do potássio sérico) , manchas roxo-avermelhadas, febre, coceira (vasculite) , elevação dos valores da função hepática, reações alérgicas com sintomas tais como, rash; coceira; tontura; inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema) , bolhas na pele (dermatite bolhosa) , rash (erupção cutânea) , coceira (prurido) , redução grave da eliminação de urina (insuficiência renal) . – hidroclorotiazida Alguns efeitos podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) : câncer de pela não-melanoma (aparecimento de manchas na pele ou descolorações que persistam após algumas semanas e progride lentamente ao longo de meses ou às vezes anos; ou nódulos cancerosos que são vermelhos/rosados e firmes e às vezes se transformam em úlceras, enquanto manchas cancerosas são geralmente planas e escamosas, geralmente se desenvolvem em áreas de pele regularmente expostas ao sol, como face, orelhas, mãos, ombros, peito e costas) . Se tiver algum destes, informe o seu médico imediatamente. Erupção cutânea com ou sem dificuldade para respirar (possíveis sinais de reações de hipersensibilidade) , rash facial, dor nas articulações, distúrbios musculares, febre (possíveis sinais de lúpus eritematoso sistêmico) , rash, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme) , rash, manchas roxo-avermelhadas, febre, coceira (possíveis sinais de vasculite necrotisante) , confusão, cansaço, câimbras e espasmos musculares, respiração acelerada (possíveis sinais de alcalose hipoclorêmica) , distúrbios gastrointestinais, tais como, náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, urinar frequentemente, sede, fraqueza muscular e câimbras (possíveis sinais de hipercalcemia) , dor grave no estômago superior (possíveis sinais de pancreatite) , vômitos e diarreias graves e persistentes, ritmo cardíaco irregular (possíveis sinais de arritmia) , manchas roxas na pele (possíveis sinais de trombocitopenia, púrpura) , febre, irritação na garganta, infecções mais frequentes (possíveis sinais de agranulocitose) , febre, irritação na garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sinais de leucopenia) , fraqueza, hematomas e infecções frequentes (possíveis sinais de pancitopenia, depressão da medula óssea) , palidez da pele, cansaço, falta de ar, urina escura (possíveis sinais de anemia hemolítica) , diminuição grave da eliminação de urina (possíveis sinais de distúrbios renais ou falência renal) , diminuição da visão ou dor nos olhos devido à alta pressão (possíveis sinais de glaucoma agudo de ângulo fechado) , altos níveis de lipídeos no seu sangue (hiperlipidemia) , baixos níveis de magnésio no seu sangue (hipomagnesemia) , altos níveis de ácido úrico no seu sangue (hiperuricemia) , erupção cutânea com coceira ou outras formas de erupção cutânea (urticária) , redução do apetite, náusea e vômitos leves, tontura, desmaios ao se levantar (hipotensão ortostática) , inabilidade de alcançar ou manter uma ereção (impotência) , altos níveis de açúcar no seu sangue ou na sua urina (hiperglicemia, glicosúria) , aumento da sensibilidade da pele ao sol (fotossensibilidade) , desconforto abdominal, constipação ou diarreia, olhos e pele amarelos (colestase ou icterícia) , dor de cabeça, distúrbios do sono, depressão, formigamento ou dormência (parestesia) , distúrbios visuais (danos visuais) , espasmos musculares, febre (pirexia) , fraqueza (astenia) . Se algum destes o afetar gravemente, avise seu médico. Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou o farmacêutico. VP11 = Diovan HCT_Bula_Paciente 6 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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