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FILGRASTINE

Mais informações
Empresa: BLAU FARMACÊUTICA S.A.
CNPJ: 58430828000160
Número de registro: 116370058
Expediente: 0590018192
Número do processo:25351193564200206

Indicações do Medicamento

É destinado para a reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta, em particular associada à toxicidade de drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer. Seu uso é indicado para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e transplante de medula óssea.

Modo de Ação

Estimula a produção de glóbulos brancos (células de defesa do corpo).

Contraindicações

Não deve ser usado em pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um dos componentes deste medicamento. Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos) . Filgrastine® é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos.

Precauções

Não é recomendado nas 24 horas que antecedem o tratamento quimioterápico, bem como nas 24 horas subsequentes à quimioterapia. Durante o tratamento com devem ser feitos exames de sangue duas vezes por semana para contar o número de glóbulos brancos. Deve-se ter grande cuidado quando usar em pacientes que tenham leucemia grave. Não ingerir bebida alcoólica durante o tratamento. Blau Farmacêutica Gravidez e lactação Durante a gestação e amamentação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade. Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de filgrastim (rHu durante este período sobre o feto ou lactente, ou sobre a capacidade reprodutiva. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso para pessoas de mais de 65 anos de idade poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observada as precauções comuns ao produto. Crianças segurança e eficácia do uso de filgrastim (rHu em crianças não foram estabelecidas. Cuidados na interrupção do tratamento Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como febre, cansaço, dores musculares, dores de cabeça que possam ser associadas ao uso do medicamento. Interações medicamentosas não deve ser diluído em soluções salinas. Não se deve administrar no período de 24 horas antes e até 24 horas após a quimioterapia. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar sob refrigeração entre 2° e 8° e ao abrigo da luz. Não congelar. Qualquer solução remanescente deverá ser descartada. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Solução injetável límpida, incolor ou levemente opalescente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não deve ser usado em pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um dos componentes deste medicamento. Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos) . Filgrastine® é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos.não é recomendado nas 24 horas que antecedem o tratamento quimioterápico, bem como nas 24 horas subsequentes à quimioterapia. Durante o tratamento com devem ser feitos exames de sangue duas vezes por semana para contar o número de glóbulos brancos. Deve-se ter grande cuidado quando usar em pacientes que tenham leucemia grave. Não ingerir bebida alcoólica durante o tratamento. Blau Farmacêutica Gravidez e lactação Durante a gestação e amamentação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade. Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de filgrastim (rHu durante este período sobre o feto ou lactente, ou sobre a capacidade reprodutiva. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso para pessoas de mais de 65 anos de idade poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observada as precauções comuns ao produto. Crianças segurança e eficácia do uso de filgrastim (rHu em crianças não foram estabelecidas. Cuidados na interrupção do tratamento Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como febre, cansaço, dores musculares, dores de cabeça que possam ser associadas ao uso do medicamento. Interações medicamentosas não deve ser diluído em soluções salinas. Não se deve administrar no período de 24 horas antes e até 24 horas após a quimioterapia. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar sob refrigeração entre 2° e 8° e ao abrigo da luz. Não congelar. Qualquer solução remanescente deverá ser descartada. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Solução injetável límpida, incolor ou levemente opalescente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Como usar injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa. Não é recomendável repetir injeções no mesmo local. Siga as instruções abaixo: 1) Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo. Respeitar as regras de higiene habituais. 2) Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola da solução injetável. 3) Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool. 4) Retirar com o auxílio da seringa a solução e aplicar a injeção. Posologia Blau Farmacêutica dose recomendada do filgrastim (rHu é de 0,5 Kg/dia (5 g/Kg/dia) correspondendo a 16,6  de solução injetável por dia. conteúdo de um frasco único do filgrastim (rHu com 30 milhões de unidades fornece, portanto, a dose diária necessária para um paciente com 60 Kg. Pacientes tratados com quimioterapia e transplante de medula óssea autólogo dose inicial recomendada é de 2,0 Kg/dia (20 g/Kg/dia) por administração contínua subcutânea ou 3,0 Kg/dia (30 g/Kg/dia) por infusão intravenosa contínua. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. Em doentes com neoplasias Frequência Aparelho/Sistema Efeitos adversos Muito frequentes (>10%) Frequentes (1 – 10%) Pouco frequentes (< 1%) Raros (< 0,1%) Muito raros (10%) Hematológico Metabólico / Nutrição anemia, esplenomegalia diminuição dos níveis de glicose, elevação dos níveis de fosfatase alcalina, elevação dos níveis de Blau Farmacêutica Frequentes (1 – 10%) Musculoesquelético Respiratório / Gastrintestinal Hematológico Hepático Musculoesquelético Cutâneo Pouco frequentes (< 1%) Hematológico Urinário hiperuricemia dor musculoesquelético epistaxe cefaleia diarreia trombocitopenia hepatomegalia osteoporose alopecia, vasculite cutânea, dor no local de injeção, exantema disfunções esplênicas, hematúria proteinúria Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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