QUEPSIA LP

Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes do medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.Este medicamento deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: – Em pacientes com sinais e/ou sintomas de infecção. – Em pacientes diabéticos ou que apresentem risco de desenvolver diabetes. – Em pacientes que apresentem alterações nos níveis de substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol) . – Como em alguns pacientes foi observado o agravamento em mais de um dos fatores metabólicos de peso, glicemia e lipídeos, alterações nesses parâmetros devem ser clinicamente controladas. – Em pacientes com doença cardíaca conhecida, doença vascular cerebral ou outras condições que os predisponham à queda da pressão arterial. Quepsia (hemifumarato de quetiapina) comprimido revestido de liberação prolongada pode induzir a queda de pressão arterial em pé, especialmente durante o período inicial do tratamento. – Em pacientes com histórico ou com risco para apneia do sono e que estão recebendo, concomitantemente, depressivos do sistema nervoso central ( . – Em pacientes com risco de pneumonia por aspiração. – Em pacientes com histórico de convulsões. – Em pacientes com sinais e/ou sintomas de alterações de movimento conhecidas por discinesia tardia. Caso isso ocorra, converse com seu médico, o qual poderá reduzir a dose ou descontinuar o tratamento com Quepsia (hemifumarato de quetiapina) . – Em pacientes com síndrome neuroléptica maligna [que apresentam sintomas como aumento da temperatura corporal (hipertermia) , confusão mental, rigidez muscular, instabilidade da frequência respiratória, da função cardíaca e de outros sistemas involuntários (instabilidade autônoma) e alteração da função renal]. Caso isso ocorra, procure seu médico imediatamente. – Em pacientes com distúrbios cardiovasculares ou história familiar de prolongamento do intervalo – Com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo e em concomitância com neurolépticos, especialmente para pacientes com risco aumentado de prolongamento do intervalo como pacientes idosos, pacientes com síndrome congênita de intervalo longo, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocalemia ou hipomagnesemia. – Em pacientes com diagnóstico atual ou histórico de retenção urinária, hipertrofia prostática clinicamente significativa, obstrução intestinal ou condições relacionadas, pressão intraocular elevada ou glaucoma de ângulo fechado (ver itens ver itens Propriedades Farmacodinâmicas, Interações Medicamentosas, Reações Adversas e Superdose) – Em pacientes com histórico de abuso de drogas ou álcool. Informe seu médico o mais rápido possível se você tiver: – Febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta, ou de qualquer outra infecção, uma vez que pode ser resultado de uma contagem de células brancas do sangue muito baixa, podendo exigir a interrupção do tratamento. – Prisão de ventre, juntamente com dor abdominal persistente ou constipação que não respondeu ao tratamento, podendo resultar em um bloqueio mais grave do intestino. Quepsia _com rev_VP_V01 VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão 00 Cardiomiopatia (enfraquecimento do músculo do coração) e miocardite (inflamação do coração) foram relatadas em alguns pacientes, no entanto, não se sabe se o tratamento com hemifumarato de quetiapina está relacionado com estes problemas. Reações Adversas de Pele Graves foram reportadas durante o uso de quetiapina. Estas reações são normalmente apresentadas com um ou mais dos seguintes sintomas: as: lesões ou inflamações na pele, que podem ser pruriginosas (com coceira) ou associadas à pústulas (elevação da pele contendo liquido turvo ou purulento) , febre, alteração no tamanho dos linfonodos e possível aumento na contagem de eosinófilos e neutrófilos (glóbulos brancos presente no sangue) . Caso você apresente esses sintomas, contate seu médico imediatamente, ele pode recomendar e orientar a interrupção do seu tratamento com quetiapina caso ocorram Reações Adversas de Pele Graves. É aconselhada a descontinuação gradual do tratamento com Quepsia (hemifumarato de quetiapina) por um período de pelo menos uma a duas semanas, pois foram descritos sintomas de descontinuação aguda (repentina) como insônia, náusea e vômitos após a interrupção abrupta do tratamento. Quepsia (hemifumarato de quetiapina) não está aprovado para o tratamento de pacientes idosos com psicose relacionada à demência. depressão e certos transtornos psiquiátricos são associados ao aumento do risco de ideação suicida e comportamento suicida. Pacientes de todas as idades que iniciam tratamento com antidepressivos devem ser monitorados e observados de perto quanto à piora clínica, tendência suicida ou alterações não usuais no comportamento. Familiares e cuidadores devem ser alertados sobre a necessidade de observação do paciente e comunicação com o médico. Devido ao seu efeito primário no Sistema Nervoso Central ( , a quetiapina pode interferir em atividades que requeiram um maior alerta mental. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tenham feito uso de Quepsia (hemifumarato de quetiapina) durante a gravidez. Mulheres que estiverem amamentando devem ser aconselhadas a evitar a amamentação enquanto fazem uso de Quepsia (hemifumarato de quetiapina) . segurança e a eficácia de hemifumarato de quetiapina comprimido revestido de liberação prolongada não foram avaliadas em crianças e adolescentes. Este medicamento contém lactose (51,870 mg/comprimido de 200 mg; 77,810 mg/comprimido de 300 mg) , portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância à lactose. Interações medicamentosas Você deve utilizar este medicamento com cuidado nas seguintes situações: – Se estiver tomando bebidas alcoólicas e outras medicações que atuam no cérebro e no comportamento; em conjunto com outras medicações que são conhecidas por causarem desequilíbrio eletrolítico ou por aumentar o intervalo se estiver tomando outras medicações com efeitos anticolinérgicos (muscarínicos) ; se estiver tomando tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, antifúngicos azóis, antibióticos macrolídeos, inibidores da protease (medicamentos usados para o tratamento de pacientes portadores do e medicamentos que causam constipação. Quepsia _com rev_VP_V01 VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão 00 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) . Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.Armazenar em temperatura ambiente (de15° a 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Quepsia (hemifumarato de quetiapina) 50 mg é apresentado como: comprimido revestido oblongo, biconvexo, amarelo e sem vinco. Quepsia (hemifumarato de quetiapina) 200 mg é apresentado como: comprimido revestido, oblongo, biconvexo, sem vinco, de cor amarela escura. Quepsia (hemifumarato de quetiapina) 300 mg é apresentado como: comprimido revestido, oblongo, biconvexo, sem vinco, de cor amarela clara. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de Usar Este medicamento deve ser administrado em dose única diária, por via oral, com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Posologia – Esquizofrenia: dose total diária para o início do tratamento é de 300 mg no dia 1, 600 mg no dia 2 e até 800 mg após o diadose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 400 mg a 800 mg/dia, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Para a terapia de manutenção da esquizofrenia não é necessário ajuste de dose. – Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: dose total diária para o início do tratamento é de 300 mg no dia 1, 600 mg no dia 2 e até 800 mg após o diadose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 400 mg a 800 mg/dia, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. – Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: Quepsia (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado a noite, em dose única diária. Quepsia (hemifumarato de quetiapina) deve ser titulado como segue: 50 mg (dia 1) , 100 mg (dia 2) , 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4) . Quepsia (hemifumarato de quetiapina) pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e até 600 mg no diaFoi demonstrada eficácia antidepressiva com hemifumarato de quetiapina comprimido revestido de liberação prolongada nas doses de 300 mg e 600 mg, entretanto, não foram vistos benefícios adicionais no grupo 600 mg durante tratamento de curto prazo. Quepsia _com rev_VP_V01 VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão 00 – Adjuvante no tratamento de episódios de depressão maior no Transtorno Depressivo Maior ( : Quepsia (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado a noite. dose diária no início do tratamento é de 50 mg nos dias 1 e 2, e 150 mg nos dias 3 eefeito antidepressivo foi observado com as doses 150 e 300 mg/dia em estudos de curto prazo em adjuvância (com amitriptilina, bupropiona, citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina e venlafaxina) . Existe um risco aumentado de eventos adversos com doses maiores. Os médicos devem, portanto, garantir que a menor dose eficaz, de 50 mg/dia, seja usada para o tratamento. necessidade de aumentar a dose de 150 para 300 mg/dia deve ser baseada na avaliação individual do paciente. Quepsia (hemifumarato de quetiapina) deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando o uso deste medicamento deve ser interrompido. Idosos: assim como com outros antipsicóticos, Quepsia (hemifumarato de quetiapina) deve ser usado com cautela em pacientes idosos, especialmente durante o período inicial. Pode ser necessário ajustar a dose de Quepsia (hemifumarato de quetiapina) lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens. depuração plasmática média de quetiapina foi reduzida em 30% a 50% em pacientes idosos quando comparados a pacientes jovens. Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com 50 mg/dia. dose pode ser aumentada em incrementos de 50 mg/dia até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente. Em pacientes idosos com episódios de depressão maior, a administração deve iniciar com 50 mg/dia nos dias 1 a 3, aumentando para 100 mg/dia no dia 4 e 150 mg/dia no diamenor dose efetiva, a partir de 50 mg/dia, deve ser usada. Com base na avaliação individual do paciente, se for necessário aumentar a dose para 300 mg/dia, isso não deve ocorrer antes do dia 22 do tratamento. Crianças e adolescentes: a segurança e a eficácia de Quepsia (hemifumarato de quetiapina) não foram estabelecidas para crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade) . Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática: a quetiapina é extensivamente metabolizada pelo fígado. Portanto, Quepsia (hemifumarato de quetiapina) deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial. Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 50 mg/dia. dose pode ser aumentada em incrementos de 50 mg/dia até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.