Ontrax

Ontrax® não deve ser usado caso você tenha alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento (vide item Composição) . Este medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo em que apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil. Se alguma destas situações se aplicar a você, não tome Ontrax® e informe o seu médico.Se você responder a qualquer uma das questões abaixo, consulte seu médico antes de fazer uso deste medicamento: – Já lhe disseram que você é alérgico ao Ontrax®, a ondansetrona, a outro componente do medicamento ou a qualquer outro medicamento antiemético? – Já lhe disseram que você tem um bloqueio intestinal ou que sofre de constipação (intestino preso) grave? – Já lhe disseram que você tem algum problema no coração, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou prolongamento no intervalo no eletrocardiograma? – Você está grávida ou pretende ficar grávida? – Você está amamentando? – Você tem alguma doença no fígado? Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Em testes psicomotores, a ondansetrona não comprometeu o desempenho do paciente nessas atividades nem causou sedação. Não são previstos efeitos negativos em cada uma dessas atividades pela farmacologia da ondansetrona. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes; Baseado em estudos epidemiológicos realizados em humanos, suspeita-se que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada durante o primeiro trimestre de gravidez. Por essa razão, recomenda-se não utilizar a ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez; Em um estudo de coorte retrospectivo que avaliou 1,8 milhão de gestações, o uso do ondansetrona no primeiro trimestre foi associado com risco aumentado de fissuras orais (três casos adicionais por000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado 1,24, 95%: 1,03-1,48) ; Até o momento, os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva. Recomenda-se que mulheres sob tratamento com a ondansetrona não amamentem. Este medicamento contém Interações medicamentosas Fale com seu médico se você estiver usando algum outro medicamento, em especial os medicamentos listados a seguir: − carbamazepina ou fenitoína, medicamentos utilizados para tratar epilepsia; − rifampicina, usado para tratar infecções, tais como tuberculose; − tramadol, um analgésico (usado para aliviar a dor) ; − fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram ou escitalopram (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) , usados para tratar depressão e/ou ansiedade; Blau Farmacêutica − venlafaxina ou duloxetina (inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina) , usados para tratar depressão e/ou ansiedade; − apomorfina, medicamento usado no tratamento da disfunção erétil. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Ontrax® deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15° e 30° e protegido da luz. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação para as apresentações contendo comprimidos de 4 mg. 36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações contendo comprimidos de 8 mg. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Comprimido revestido circular, biconvexo, de coloração amarela com logotipo da Blau. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Uso oral. Não há recomendação de dose para crianças com área corporal menor que 0,6 m², peso corporal menor ou igual a 10 kg ou que não consigam engolir os comprimidos. Este medicamento só deve ser usado por crianças a partir de 2 anos de idade, desde que já consigam engolir o comprimido. Os comprimidos de Ontrax® devem ser ingeridos com um copo de água. Posologia Náuseas e vômitos causados por quimioterapia e radioterapia intensidade das náuseas e vômitos provocados pelo tratamento de câncer varia de acordo com as doses e combinações dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. médico determinará a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas. – Adultos dose oral recomendada é de 8 mg, uma a duas horas antes do tratamento quimioterápico ou radioterápico, seguida de 8 mg a cada 12 horas por um máximo de 5 dias. Para quimioterapia com alto potencial de levar a enjoos pode ser administrada uma dose oral única de até 24 mg de Ontrax® administrada junto com 12 mg de fosfato sódico de dexametasona oral, 1 a 2 horas antes da quimioterapia. Após as primeiras 24 horas, o tratamento com Ontrax® pode ser continuado por até 5 dias depois de um curso de tratamento. dose oral recomendada é de 8 mg a serem administradas duas vezes ao dia. – Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade) dose em casos de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia pode ser calculada baseada na área de superfície corporal ou peso. Em estudos clínicos pediátricos, ondansetrona foi administrada através de infusão Blau Farmacêutica intravenosa diluída em 25 a 50 mL de solução salina ou outro fluido de infusão compatível e infundida por um período superior a 15 minutos. – Posologia baseada em área de superfície corporal Ontrax® deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose única por via intravenosa na dose de 5 mg/mdose intravenosa não deve exceder 8 mg. dose oral pode começar doze horas depois e pode continuar por até 5 dias (tabela 1) . Não deve ser excedida a dose de adultos. Tabela 1: Dosagem baseada em área de superfície corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos) Área de superfície corporal ≥ 0,6 m2 a ≤ 1,2 m2 > 1,2 m2 Dia 1 5 mg/m2 por via intravenosa, mais 4 mg por via oral após 12 horas 5 ou 8 mg/m2 por via intravenosa, mais 8 mg por via oral após 12 horas Dias 2 a 6 4 mg por via oral a cada 12 horas 8 mg por via oral a cada 12 horas – Posologia baseada por peso corporal Ontrax® deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose única intravenosa de 0,15 mg/kg. dose intravenosa não deve exceder 8 mg. No dia 1, duas doses adicionais por via intravenosa podem ser dadas com intervalos de 4 horas. administração por via oral pode começar doze horas mais tarde e pode continuar por até 5 dias (tabela 2) . Não deve ser excedida a dose de adultos. Tabela 2: Posologia baseada em peso corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos) Peso corporal > 10 kg Dia 1 Até 3 doses de 0,15 mg/kg por via intravenosa a cada 4h Dias 2 a 6 4 mg por via oral a cada 12 horas Idosos Não é necessário alterar a dose, a frequência e nem a via de administração para pacientes idosos. Pacientes com comprometimento da função renal Não é necessária nenhuma alteração da via de administração, da dose diária nem da frequência de dose. Pacientes com comprometimento da função hepática eliminação de Ontrax® se reduz significativamente nos pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave. Nesses pacientes, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Pacientes com deficiência do metabolismo da esparteína / debrisoquina Não é necessário alterar a dosagem diária nem a frequência da dose. Náuseas e vômitos após operação – Adultos Para prevenção de náuseas e vômitos no período pós-operatório, recomenda-se uma dose oral de Ontrax® de 16 mg uma hora antes da anestesia. Para tratamento das náuseas e dos vômitos pós-operatórios já estabelecidos, recomenda-se a administração de Ontrax® injetável. Blau Farmacêutica Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade) Nenhum estudo foi feito sobre a administração oral de ondansetrona na prevenção ou no tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios. Nesta população, recomenda-se o uso de Ontrax® injetável, administrado em injeção intravenosa lenta (não menos que 30 segundos) . Idosos Existem poucos estudos com o uso de Ontrax® na prevenção e no tratamento da náusea e do vômito no pós-operatório em pessoas idosas. Entretanto, o Ontrax® é bem tolerado por pacientes acima de 65 anos de idade que estejam fazendo quimioterapia. Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) Não é necessária nenhuma alteração de via de administração, dose diária nem frequência de dose. Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) eliminação de Ontrax® se reduz significativamente nos pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave. Nesses pacientes, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Pacientes com deficiência do metabolismo da esparteína/debrisoquina Não é necessário alterar a dosagem diária nem a frequência de dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.