OPHTCOL

Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar, resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos. efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a cinco minutos após a aplicação.NÃO Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com inflamações agudas na Íris, onde a contração da pupila não é desejável. Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com alterações cardíacas, asma, úlcera péptica, hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson. Informe seu médico se você tiver pelo menos uma destas doenças. Este medicamento é destinado exclusivamente à administração intraocular. medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar. Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após o uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com medicamentos contendo substâncias com características alcalinas, iodo e sais de prata. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15° a 30° , ao abrigo de calor e umidade. Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide Embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor. solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e sem cheiro (inodora) . Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento é destinado exclusivamente a administração intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu uso é exclusivo em ambiente hospitalar. medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Medicamento estéril de uso único. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, dentre as quais é possível destacar as seguintes: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor de cabeça, visão borrada, sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira noturna. Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Disritmias cardíacas, hipotensão, síncope (desmaio) , asma e descolamento de retina. Além dessas reações existem outras para as quais a incidência ainda não está bem definida, tais como: vômito, diarréia, salivação e cólicas abdominais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com prescrição médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. CRIANÇAS PRESCRIÇÃO MÉDICA Data de fabricação / Data de vencimento / Lote nº: vide rótulo Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/07/2024 Registro nº001-0 Farm. Resp.: Raul Diniz Ragazzi – nº686 Registrado por: Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote Pq. São Domingos – 05113-020 – São Paulo/409/0001-05 – Indústria Brasileira Fabricado por: Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote409/0003-69 – São Paulo/ 0800 2098080 – e-mail: sac@ophthalmos.com.br Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 30/04/2014 0331212/14-7 27/02/2023 0194592/23-5 30/04/2014 0331212/14-7 27/02/2023 0194592/23-5 31/07/2024 10458 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60_12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 30/04/2014 27/02/2023 10458 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60_12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Não houve alteração de informação Não houve alteração de informação Dizeres Legais Dizeres Legais Retirada do uso pediátrico. Retirada do uso pediátrico e alteração do termo “40 pacientes” para “40 animais (coelhos) ” no item 2 da bula. 0,1 mg/mL 2,0 mL 0,1 mg/mL 2,0 mL 0,1 mg/mL 2,0 mL.