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2082067

omeprazol

Mais informações
Empresa: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ: 60665981000118
Número de registro: 104971461
Expediente: 1307783228
Número do processo:25351482057202018

Indicações do Medicamento

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É u sa do p ara tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago) . Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com o u tro s antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Hel ycobacter p ylo ri. omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que ca usa a cid ez, azia, arrotos ou indigestão.

Modo de Ação

Omeprazol é um medicamento cuja substância ativa, o omeprazol, atua diminuindo a quantidade d e á cid o produzida pelo estômago.

Contraindicações

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Precauções

Antes da utilização de omeprazol você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. presença de outro s p rob lemas d e saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: d o ença n o f í gado o u história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo. Mulheres grávidas Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em porta dores de diabetes. Cada cápsula de omeprazol 20 mg contém 0,118 g de sacarose. uso de omeprazol com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser n ecessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicament os, como p or ex emplo: atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato. 1 utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (en tre 1 5 ° e 3 0 ° ; proteger da luz e umidade. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico (cápsula) : cápsula gelatinosa dura n°2, corpo azul claro e t a mpa azul escu ro, co n tendo pellets brancos a quase brancos. Aspecto físico (pellet) : grânulos brancos ou quase brancos, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulaçãoAntes da utilização de omeprazol você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. presença de outro s p rob lemas d e saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: d o ença n o f í gado o u história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo. Mulheres grávidas Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em porta dores de diabetes. Cada cápsula de omeprazol 20 mg contém 0,118 g de sacarose. uso de omeprazol com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser n ecessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicament os, como p or ex emplo: atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato. 1 utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (en tre 1 5 ° e 3 0 ° ; proteger da luz e umidade. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico (cápsula) : cápsula gelatinosa dura n°2, corpo azul claro e t a mpa azul escu ro, co n tendo pellets brancos a quase brancos. Aspecto físico (pellet) : grânulos brancos ou quase brancos, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar as cápsulas com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas p odem ser abertas e os microgrânulos intactos misturados com pequena quantidade de suco de frutas o u á gua f ria e tomados imediatamente. Os microgrânulos não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes d a administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar n o a lí vio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com omeprazol, salvo orientação contrária do seu médico. Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar. Adultos Úlceras duodenais: 20 mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas. Úlceras gástricas e esofagite de refluxo: 20 mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas. Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo: 10 mg ou 20 mg antes do café da manhã. Síndrome de Zollinger-Ellison: a dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a m enor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. posologia inicial é normalmente de 60 mg em dose única; posologias superiores a 80 mg ao dia devem ser administradas em duas vezes. Esofagite de refluxo em crianças Crianças com mais de 1 ano: 10 mg em dose única administrada pela manhã com o a ux ílio d e lí q u id o (água ou suco de frutas; mas não leite) . Crianças acima de 20 kg: 20 mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cá psu las p odem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco d e f ru tas; m as não em leit e) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 4 0 mg ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

2 Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como: Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : cef aleia (dor de cabeça) , diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases) , vô mit o, regu rgit ação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea) , astenia (fraqueza) , dor nas costas e tosse. Reação incomum: (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : parestesia (sensação de formigamento) , sonolência, insônia, vertigem. Aumento das en zimas h epát icas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, t ra nspeptid ase-gamaglu tamil, fosfatase alcalina e bilirrubina) . Erupção ou prurido, urticária, mal-estar. Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave) , ginecomastia (crescimento de mamas em homens) , xerostomia (boca seca) , trombocitopenia (d im in uição das plaquetas no sangue) , agranulocitose (diminuição dos glóbulos b rancos d o sangu e) , p a ncit o pen ia (diminuição das células do sangue) , encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática gra ve preexistente) , hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações) , fraqueza muscular, mialgia (dor muscular) , fotossensibilidade (sensibilidade à luz) , eritema mult ifo rme (m anchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em to do o co rp o) , sí n drome d e Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas d o corpo) , necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem) , alopecia (queda de cabelo) , reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, ch o qu e anafilático) , aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue) . Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de a tenção médica. Esses efeit os indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adeq uar à m edicação. Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos d esses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem o u se você tiver dúvidas. Experiência pós-comercialização As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização do omeprazo l. Est as reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecid o, p o rtan to n ão é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento. Desordens cardíacas: angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca) , bradicardia (d im in uição d a frequência cardíaca) , palpitação. Desordens da pele e tecido subcutâneo: eritema nodoso (nódulos vermelh os n a p ele) , ra sh (eru pção cutânea) , inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele) , púrpura (presença de sangu e fora dos vasos) , pele seca. Desordens do ouvido e labirinto: tinido (zumbido) . Desordens do sistema linfático e hematológicas: anemia, leucopenia (redução dos glóbulos b ran cos n o sangue) , leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue) , neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue) , anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias) , anemia megaloblástica (p rod ução de hemácias gigantes e imaturas) . Desordens do sistema nervoso: tremor, letargia. Desordens do sistema reprodutivo e mama: dor testicular. Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo: dor nas costas, espasmo muscular (cãibra) , distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular) , dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura das fibras musculares) . Desordens gastrintestinais: pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon) , gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo) , hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina) , esofagite (inflamação no esôfago) , duodenite (inflamação no duodeno) , distensão abdominal. Durante o tratament o p ro lon gad o, f oi o b servada alt a frequência de aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis. Desordens genéticas, familiares ou congênitas: mutação genética. Desordens gerais e problemas no local de administração: fadiga (cansaço) , dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas) , atrofia da mucosa da língua. Desordens hepatobiliares: necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (d o ença d as v ias biliares) . 3 Desordens metabólicas e nutricionais: hipomagnesemia (diminuição da concentração d e magn ésio n o sangue) , hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue) , hipercalemia (a ument o d a co ncen tração d e potássio no sangue) , diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite) . Desordens oculares: diplopia (visão dupla) , irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, a trof ia óptica (perda de fibras do nervo óptico) , neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do n erv o ó p tico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico) . Desordens psiquiátricas: desordens psiquiátricas, desordens do sono, apat ia, n ervosismo, an siedad e, sonhos anormais. Desordens renais e urinárias: polaciúria (aumento da frequência urinária) , nefrite intersticial (inflamação do tecido renal) , piúria microscópica (presença de leucócitos na urina) , proteinúria (presença de proteína na urina) , hematúria (presença de hemácias na urina) , glicosúria (presença de glicose na urina) , lesões ren ais, dificuldade urinária. Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais: epistaxe (sangramento nasal) , dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar) . Desordens vasculares: hipotensão (diminuição da pressão arterial) , vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo) . Infecções e infestações: infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por Clostridium difficile, superinfecção. Investigação: creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso. Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos: efeito carcinogênico. Neoplasias benignas, malignas e indefinidas: câncer gastroduodenal tem sido rep ortado em p acien tes com síndrome Zollinger-Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações i ndesejáv ei s pelo uso do medicamento.

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