ENHERTU

Não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao trastuzumabe deruxtecana ou a qualquer dos componentes da formulação.Antes de iniciar o tratamento com informe o seu médico de todas as suas condições médicas, incluindo se você: • Tem ou teve quaisquer problemas pulmonares; • Tem ou teve quaisquer problemas renais; • Tem ou teve quaisquer problemas sanguíneos (baixa contagem de células sanguíneas) ; • Tem ou teve quaisquer problemas cardíacos. Advertências e Precauções Quando você receber este medicamento pela primeira vez e durante o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se você: • Tiver tosse, falta de ar, febre, ou outros problemas respiratórios novos ou agravados. Esses podem ser sintomas de uma grave e potencialmente fatal doença pulmonar (Doença Pulmonar Intersticial [ . Pacientes com histórico dessa doença pulmonar ou problemas renais podem ter risco aumentado de desenvolver doença pulmonar intersticial. Seu médico poderá precisar monitorar seus pulmões durante o tratamento com este medicamento. • Tiver calafrios, febre, feridas na boca, dor no estômago ou dor ao urinar. Esses podem ser sintomas de uma infecção causada pelo baixo nível de um tipo de célula branca chamado de neutrófilos (neutropenia) . • Tiver novo episódio de falta de ar ou piora, tosse, cansaço (fadiga) , inchaço dos tornozelos ou pernas, arritmia cardíaca, ganho de peso repentino, tontura ou perda da consciência. Esses podem ser sintomas de um problema com a habilidade do seu coração de bombear sangue (diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo ( . Crianças e adolescentes não é recomendado para pacientes com idade inferior a 18 anos. Gravidez • não é recomendado durante a gravidez, pois pode causar dano ao feto. • Caso esteja grávida, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com informe também caso acredite que possa estar grávida ou esteja planejando engravidar. • Use um método contraceptivo efetivo para evitar que engravide durante o tratamento com Converse com o seu médico sobre o melhor método contraceptivo para você • • • Pacientes mulheres devem continuar utilizando método contraceptivo por ao menos 7 meses após a última dose do tratamento. Converse com o seu médico antes de interromper a sua contracepção. Pacientes homens com parceiras que podem engravidar devem usar método contraceptivo efetivo durante o tratamento com e por ao menos 4 meses após a última dose do tratamento. Informe o seu médico imediatamente caso você engravide durante o tratamento com Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Amamentação • Você não deve amamentar durante o tratamento com • Você não deve amamentar por pelo menos 7 meses após a última dose do tratamento com • Não se sabe se passa pelo leite materno. Converse com o seu médico sobre isso. Fertilidade Fale com seu médico sobre o congelamento de esperma antes do tratamento com pois esse medicamento pode reduzir a sua fertilidade. Não congele ou doe esperma durante o período de tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose de Outros medicamentos e Informe o seu médico de todos os medicamentos que esteja fazendo uso, possa fazer uso ou tenha feito uso recente. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser armazenado sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8° . Não congelar. Proteger da luz. profissional de saúde saberá como armazenar a solução reconstituída e a solução para infusão de Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas (trastuzumabe deruxtecana) é um pó liofilizado estéril, de cor branca a levemente amarelada, sem conservantes, em frasco-ampola de uso único. Medicamentos de administração parenteral devem ser inspecionados visualmente para material particulado e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o frasco- ampola permitirem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.será administrado em clínica ou hospital. • dose recomendada de para o tratamento de câncer de mama HER2-positivo ou HER2 com baixa expressão ou câncer de pulmão de não pequenas células com mutação HER2 é de 5,4 mg/kg a cada 3 semanas. • dose recomendada de para o tratamento do câncer de estômago HER2-positivo é de 6,4 mg para cada quilo de peso corporal, a cada 3 semanas. Seu médico ou enfermeiro irá administrar por infusão intravenosa. • • primeira infusão será realizada durante 90 minutos. Caso a primeira infusão seja bem tolerada, a infusão nos ciclos seguintes pode ser realizada durante 30 minutos. • seu médico irá decidir quantos ciclos de tratamento serão necessários para o seu tratamento. • Antes de cada infusão de o seu médico poderá prescrever medicamentos para ajudar a prevenir náuseas e vômitos. • Caso você apresente sintomas relacionados à infusão, o seu médico ou enfermeiro pode diminuir, interromper ou descontinuar o tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.