Crysvita

Não use se: • Você for alérgico ao burosumabe ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento • Você estiver tomando qualquer suplemento com fosfato ou vitamina • Você já tiver um nível elevado de fosfato no seu sangue (“hiperfosfatemia”) • Você tiver uma doença renal ou insuficiência renal graveAdvertências e precauções Informe ao médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde contém sorbitol Reações cutâneas Você pode apresentar reações cutâneas no local onde a injeção for aplicada; consulte a seção 8 para mais informações. Se estas reações forem graves, informe seu médico. Exames e verificações Seu médico verificará o nível de fosfato no seu sangue e na sua urina e também poderá realizar um ultrassom dos rins durante seu tratamento para reduzir o risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e de mineralização ectópica (um acúmulo de cálcio em tecidos como os do rim) . Seu nível sérico de hormônio da paratireoide também será verificado periodicamente. Crianças com menos de 6 meses não deve ser administrado em crianças com menos de 6 meses de idade porque a segurança e os efeitos do medicamento não foram estudados nesta faixa etária. Outros medicamentos e Informe seu médico se você estiver tomando, tomou recentemente ou irá tomar quaisquer outros medicamentos. Não tome e informe seu médico se você estiver tomando: suplementos de fosfato ou vitamina Interações medicamentosas e outras interações Fosfato oral e análogos ativos de vitamina uso concomitante de com fosfato oral e/ou análogos ativos da vitamina aumentará as concentrações de fosfato maiores do que o esperado apenas com o Esse aumento pode resultar em hiperfosfatemia, que pode induzir nefrocalcinose. uso concomitante de com fosfato oral e/ou análogos ativos da vitamina é contraindicado. Informe seu médico se você estiver usando, tiver usado recentemente ou poderá usar quaisquer outros medicamentos ou tomar vacinas. 2 Gravidez, amamentação e fertilidade Se você estiver grávida ou amamentando, achar que possa estar grávida ou estiver planejando ter um bebê, peça orientação ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Você deve fazer isso porque não se sabe se afetará o bebê. Não se sabe se passa para o leite materno e um risco para recém-nascidos ou lactentes não pode ser descartado. Você deve conversar sobre isso com seu médico. Dirigir e operar máquinas Pode ocorrer tontura após a administração de pode ter uma pequena influência sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.Armazenar o medicamento sob condições refrigeradas de 2 ° a 8 ° Não congelar o medicamento, não agitar o frasco. não contem conservantes. solução esteril é límpida a levemente opalescente e incolora castanha clara-amarela e livre de partículas visíveis. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guardee-o medicamento em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Os frascos do são para dose única. Descarte qualquer produto não usado.deve ser administrado por injeção subcutânea (sob a pele no braço, abdome, nádega ou coxa) , pelo seu médico ou por um profissional de saúde treinado. dose é baseada no seu peso corporal. Seu médico definirá a dose certa para você. Tratamento da hipofosfatemia ligada ao ( • dose inicial recomendada para crianças de 6 meses até menos de 18 anos de idade, é de 0,8 mg para cada kg de peso corporal, administrados a cada duas semanas sob a pele. dose máxima que você poderá receber é de 90 mg. • dose inicial recomendada para adultos, a partir de 18 anos de idade, é de 1 mg para cada kg de peso corporal, administrados a cada quatro semanas sob a pele. dose máxima que você poderá receber é de 90 mg. Ajustes da dose Reavaliar o nível de fósforo sérico em jejum 4 semanas após o ajuste da dose. Não ajustar a dose de com frequência maior que uma vez a cada 4 semanas. 3 Tratamento da osteomalácia induzida por tumor • dose inicial recomendada para crianças de 2 anos até menos de 18 anos de idade é de 0,8 mg/kg de peso corporal, arredondada para o 1 mg mais próximo, administrado a cada 2 semanas. • dose inicial recomendada para adultos acima de 18 anos é de 0,5 mg/kg de peso corporal, arredondada para os 10 mg mais próximos, administrados a cada 4 semanas. Ajustes da dose Reavaliar o nível sérico de fósforo em jejum 4 semanas após o ajuste da dose. Não ajuste o com mais frequência do que a cada 4 semanas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.