Indicações do Medicamento
Azox (nitazoxanida) é indicado no tratamento das seguintes infecções: • gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; • helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; • amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; • giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; • criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; • blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis,.
Modo de Ação
Azox (nitazoxanida) age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos. ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se replicar. tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.
Contraindicações
Você não deve utilizar este medicamento na presença das seguintes condições: • doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Atenção: Contém sorbitol (tipo de açúcar) . Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo, que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Azox_ (nitazoxanida) _com_rev_VPS_V02.
Precauções
ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: lavar bem as frutas e verduras; lavar bem os utensílios domésticos; • • • manter os alimentos e depósitos de água cobertos; • manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; • utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; • manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas) , evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; • não utilizar fezes humanas como adubo; • não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; • não adquirir carne de procedência duvidosa; • não andar descalço em locais possivelmente infectados. Lactação (amamentação) Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada) . Gravidez Este medicamento somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES Interação medicamento-medicamento nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. Interação medicamento-alimento ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém sorbitol (tipo de açúcar) . Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo, que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Armazenamento
Cuidados de conservação Azox (nitazoxanida) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido de umidade e em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Comprimido oblongo revestido, biconvexo, de cor amarela e liso nas duas faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Azox_ (nitazoxanida) _com_rev_VPS_V02.
Como tomar
Você não deve utilizar este medicamento na presença das seguintes condições: • doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Atenção: Contém sorbitol (tipo de açúcar) . Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo, que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Azox_ (nitazoxanida) _com_rev_VPS_V02ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: lavar bem as frutas e verduras; lavar bem os utensílios domésticos; • • • manter os alimentos e depósitos de água cobertos; • manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; • utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; • manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas) , evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; • não utilizar fezes humanas como adubo; • não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; • não adquirir carne de procedência duvidosa; • não andar descalço em locais possivelmente infectados. Lactação (amamentação) Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada) . Gravidez Este medicamento somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES Interação medicamento-medicamento nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. Interação medicamento-alimento ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém sorbitol (tipo de açúcar) . Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo, que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.Cuidados de conservação Azox (nitazoxanida) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido de umidade e em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Comprimido oblongo revestido, biconvexo, de cor amarela e liso nas duas faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Azox_ (nitazoxanida) _com_rev_VPS_V02Modo de usar Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Posologia Indicação Dose Duração Gastroenterites virais causadas por rotavírus e norovírus Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose Criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 células/mm3 um comprimido (500 mg) , duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos um comprimido (500 mg) , duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos um comprimido (500 mg) , duas vezes por dia (a cada 12 horas) um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg) , duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos 14 dias consecutivos Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 células/mm3 um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg) , duas vezes por dia (a cada 12 horas) Deve-se manter a medicação por, no mínimo, oito semanas ou até a resolução dos sintomas e negativação dos oocistos Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo) , vômito e dor de cabeça. • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado) , anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva) , tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases) , hipertensão (aumento da pressão arterial) , prurido (coceira) , rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos) , coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma. Este medicamento pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
