XTANDI

– Se você for alérgico (hipersensível) à enzalutamida ou a qualquer dos outros ingredientes do mesmo (leia Seção COMPOSIÇÃO) . Se você estiver grávida ou na iminência de engravidar (leia Seção. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.Antes de começar a usar o informe seu médico ou outro profissional de saúde sobre todas as suas condições clínicas, inclusive se você: – Está tomando qualquer medicamento para prevenir coágulos sanguíneos (por exemplo, varfarina, acenocumarol, clopidogrel) . Se você está em uso de quimioterapia com docetaxel. – – Tem problemas de fígado. – Tem problemas renais. Advertências e precauções 393070- Página 2 Convulsões Na administração do deve-se ter cautela em pacientes com histórico de convulsões ou outros fatores predisponentes incluindo lesões cerebrais, derrame, tumores cerebrais primários ou metástases cerebrais, ou alcoolismo. Além disso, o risco de convulsões pode ser aumentado em pacientes fazendo uso concomitante de medicamentos que reduzem o limiar convulsivo. Se você tiver uma convulsão durante o tratamento: Pare de tomar e não tome mais nenhum comprimido. Consulte seu médico assim que possível. Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível ( Houve relatos raros de uma condição rara e reversível que envolve o cérebro, em pacientes tratados com Se você tiver convulsão, piora de dor de cabeça, confusão, cegueira ou outros problemas de visão, contate seu médico o mais rápido possível. Risco de novos cânceres (segundas malignidades primárias) Houve relatos de novos (segundos) cânceres, incluindo câncer de bexiga e cólon em pacientes tratados com Fale com seu médico o mais rápido possível se notar sinais de sangramento gastrointestinal, sangue na urina ou sentir frequentemente uma necessidade urgente de urinar ao tomar Fale para o seu médico se você apresentar alguma das condições abaixo: – Quaisquer condições no coração ou nos vasos sanguíneos, incluindo problemas no ritmo cardíaco (arritmia) , ou se estiver em tratamento com medicamentos para essas condições. risco de problemas no ritmo cardíaco pode aumentar ao utilizar – Se você for alérgico à enzalutamida, pode apresentar irritação ou inchaço na face, na língua, nos lábios ou na garganta. Se você for alérgico a enzalutamida ou a outro ingrediente desse medicamento, não tome Erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca foram relatadas em associação com o tratamento com Procure atendimento médico imediatamente se notar algum desses sintomas. Se alguma condição acima se aplica a você, ou você não tem certeza, converse com o seu médico antes de tomar este medicamento. não deve ser usado por menores de 18 anos de idade. Gravidez, amamentação e fertilidade não é indicado para uso em mulheres. Este medicamento pode causar danos ao embrião/feto ou possível perda gestacional se usado por mulheres que estão grávidas. Ele não deve ser tomado por mulheres grávidas, que possam ficar grávidas durante o tratamento ou que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento possivelmente pode afetar a fertilidade masculina. Se você estiver mantendo relações sexuais com uma mulher que pode engravidar, use preservativo e outro método eficaz de controle da natalidade durante e por 3 meses após o tratamento com este medicamento. Se você mantiver relações sexuais com uma mulher grávida, use um preservativo para proteger o feto. Outros medicamentos e Informe ao seu médico se você estiver usando, tiver usado recentemente ou tiver possibilidade de usar qualquer outro medicamento. Você precisa saber os nomes dos medicamentos que estiver tomando. 393070- Página 3 Mantenha uma lista dos medicamentos com você e mostre ao seu médico quando ele prescrever um novo medicamento. Você não deve iniciar ou interromper nenhum medicamento antes de conversar com o médico que prescreveu Informe ao seu médico se você estiver usando qualquer um dos medicamentos a seguir. Se usados simultaneamente com esses medicamentos podem aumentar o risco de convulsão: – Certos medicamentos usados para tratar a asma e outras doenças respiratórias (ex: aminofilina, teofilina) . – Medicamentos usados para tratar certos transtornos psiquiátricos como depressão e esquizofrenia (ex: clozapina, olanzapina, risperidona, ziprasidona, bupropiona, lítio, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, amitriptilina, desipramina, doxepina, imipramina, maprotilina, mirtazapina) . – Certos medicamentos para tratamento da dor (ex: petidina) . Informe ao seu médico se estiver usando qualquer um dos medicamentos a seguir. Esses medicamentos podem influenciar o efeito do ou o pode influenciar o efeito desses medicamentos: Isso inclui certos medicamentos usados para: – Reduzir o colesterol (ex: genfibrozila, atorvastatina, sinvastatina) . – Tratar a dor (ex: fentanila, tramadol) . – Tratar câncer (ex: cabazitaxel) . – – Tratar a epilepsia (ex: carbamazepina, clonazepam, fenitoína, primidona, ácido valproico) . – Tratar certos transtornos psiquiátricos como ansiedade grave ou esquizofrenia (ex: diazepam, Prevenir a rejeição de transplantes de órgãos (ex: ciclosporina, tacrolimo) . midazolam, haloperidol) . – Tratar transtornos do sono (ex: zolpidem) . – Tratar afecções cardíacas ou reduzir a pressão arterial (ex: bisoprolol, digoxina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, propranolol, verapamil) . – Tratar doenças graves relacionadas à inflamação (ex: dexametasona, prednisolona) . – Tratar a infecção pelo (ex: indinavir, ritonavir) . – Tratar infecções bacterianas (ex: claritromicina, doxiciclina) . – Tratar doenças tireoidianas (ex: levotiroxina) . – Tratar gota (ex: colchicina) . – Tratar distúrbios estomacais (ex: omeprazol) . – Prevenir afecções cardíacas ou acidentes vasculares (ex: etexilato de dabigatrana) . pode interferir em alguns medicamentos usados para tratar problemas no ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona e sotalol) ou aumentar o risco de problemas no ritmo cardíaco quando usado com certos medicamentos [ (por exemplo, metadona (usado para aliviar a dor e como parte da desintoxicação por dependência química) , moxifloxacino (um antibiótico) , antipsicóticos (usados para doenças mentais graves) ]. Informe ao seu médico se estiver usando qualquer um dos medicamentos acima. Pode ser necessário alterar a dose de ou de qualquer outro medicamento que você estiver usando. Este medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos. Dirigir e usar máquinas pode ter influência moderada na capacidade de dirigir e usar máquinas. Foram notificadas convulsões em pacientes usando Se você tiver um elevado risco de convulsões, converse com seu médico. Informar ao seu medido ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Isto pode ser prejudicial para sua saúde. 393070- Página 4deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteja da umidade. validade é de 48 meses após a data de fabricação. Não use este medicamento após a data de validade exibida na embalagem, no estojo de cartolina e no blíster. data de validade corresponde ao último dia daquele mês. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de 40 mg de são redondos, amarelos, com a impressão EOs comprimidos revestidos de 80 mg de são ovais, amarelos, com a impressão EAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá usá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Não jogue fora medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico sobre como jogar fora medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o ambiente.Use exatamente como prescrito. Seu médico prescreverá a dose correta para você. dose recomendada é 160 mg (quatro comprimidos revestidos de 40 mg ou dois comprimidos revestidos de 80 mg) , tomadas na mesma hora, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Como tomar – Engula os comprimidos inteiros com água. – Não corte, triture ou mastigue os comprimidos antes de engolir. – não deve ser manuseado por outras pessoas fora o paciente e seus cuidadores. As mulheres que estão ou podem engravidar não devem manusear comprimidos revestidos de quebrados ou danificados sem proteção, por exemplo, luvas. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. duração mediana do tratamento com e terapia de privação androgência em estudos clínicos foi de cerca de 19,3 meses. duração do tratamento pode variar dependendo da condição clínica do paciente. Converse com seu médico sobre todos os medicamentos que estiver usando, já que ajustes de dose podem ser necessários.