TROMAXIL

Existem contraindicações (por exemplo, algumas doenças, condições especiais e/ou costumes) , nas quais determinados medicamentos não devem ser utilizados, ou somente mediante testes cuidadosos realizados por médicos, pois em geral, algumas expectativas de utilização podem resultar em comportamentos prejudiciais. médico pode verificar se há contraindicações, estágio inicial de alguma doença, doença concomitante, algum outro tratamento simultâneo, bem como orientar sobre condições especiais de vida. Algumas contraindicações podem ser feitas ou reconhecidas após o início do tratamento com este medicamento. Também nestes casos o seu médico deve ser informado. Caso já tenha utilizado anteriormente a eritromicina ou outro antibiótico macrolídeo e estes tenham causado reações sensíveis, o não deve ser utilizado. Em caso de utilização simultânea do e um determinado anti-histamínico (modo de tratamento de alergia) como terfenadina ou astemizol, ou ainda medicamentos como cisaprida (tratamento de estímulo da aperistalse) ou pimozida (medicamento para tratamento de determinados distúrbios psíquicos) pode, em casos isolados, causar prolongamento do intervalo em eletrocardiogramas, e em algumas circunstâncias, risco de morte por arritmia cardíaca (arritmia ventricular torsades de pointes) . Desta forma, medicamentos com estas moléculas não devem ser utilizados durante o tratamento com Outros casos em que o uso de não é indicado: Não deve ser utilizado em recém-nascidos ou pessoas com tendência ao prolongamento do intervalo Não deve ser utilizado com medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo como, por exemplo, antiarritmia das classes e em casos de distúrbios de balanço eletrolítico, em especial, em casos de hipocalemia (baixa concentração de potássio no sangue) e hipomagnesemia (baixa concentração de magnésio no sangue) ,em casos clínicos relevantes de bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) e distúrbios de arritmia cardíaca (por exemplo, casos de insuficiência cardíaca) . LACTAÇÃO Categoria de risco para mulheres grávidas ( 1548/03) : uso do produto só deve ser feito na gravidez e lactação após cuidadosa avaliação do fator risco-benefício. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Descreveremos, a seguir, casos em que o pode ser utilizado somente mediante determinadas condições ou com precauções especiais. Informe-se com seu médico se por acaso algumas das informações abaixo se aplicam ou alguma vez se aplicaram ao seu tratamento. lactobionato de eritromicina só pode ser utilizado em casos de doenças do fígado após um rígido teste e análise de risco. CRIANÇAS utilização do em recém-nascidos e crianças pequenas deve ser realizada com as precauções necessárias, em razão do potencial de risco do lactobionato de eritromicina. Há avisos sobre um possível risco de formação de obstruções de orifícios pilóricos (estenose pilórica – estreitamento da abertura do estômago para o intestino) em recém-nascidos, causadas pela eritromicina, nas primeiras semanas de vida. Uma profilaxia da coqueluche pode ser evitada nas primeiras semanas de vida. Uma profilaxia da coqueluche deve ser tratada com um médico para não recorrer em uma formação de estenose pilórica. Os pais devem se informar sobre os sintomas da estenose pilórica. SEGURANÇA INGESTÃO SIMULTÂNEA (“PÍLULAS”) Em casos raros podem-se questionar a utilização do tratamento com eritromicina e seus derivados (convencionais) em relação à segurança dos efeitos dos contraceptivos hormonais (“pílulas”) . Por isso, aconselha- se não utilizar contraceptivos hormonais adicionais. UTILIZAÇÃO Para um período de tratamento de mais de 3 semanas, recomenda-se fazer um controle permanente das hemácias, das funções do fígado e dos rins. utilização muito longa e/ou repetitiva do pode levar a novas infecções com bactérias não sensíveis à eritromicina (resistentes) ou outros fungos. Em caso de indícios de possíveis infecções com tais agentes patogênicos deve-se ficar atento (infestação por fungos de membrana mucosa com vermelhidão e camadas brancas na membrana mucosa) . INDICAÇÕES PRECAUÇÃO Cada utilização de antibiótico pode levar à multiplicação dos agentes patológicos que não sejam sensíveis (resistentes) ao medicamento aplicado. No surgimento de diarreia frequente, contínua, com sangramento da mucosa e dores de estômago convulsivas durante ou após o tratamento com o médico deve ser questionado, pois isto pode esconder sérias inflamações nas membranas mucosas (Enterocolite pseudomembranosa – inflamação do intestino, na maioria dos casos causada pelo Clostridium difficile) , que devem ser tratadas imediatamente. Estas doenças através de um tratamento antibiótico podem provocar doenças inflamatórias no intestino sendo prejudiciais à vida. No caso da utilização simultânea de e medicamentos anti-arritmia (substâncias farmacêuticas para tratamento de distúrbios cardíacos) ou outros medicamentos que possam levar ao caso de prolongamento do intervalo há precauções a serem tomadas. pode adulterar determinadas catecolaminas (determinados hormônios) na urina. CONDIÇÕES VEÍCULOS OPERAÇÃO MÁQUINAS: Nas experiências realizadas até o momento com não foram detectadas influências sobre a capacidade de concentração e reação. PERÍODO LACTAÇÃO Categoria de risco para mulheres grávidas ( 1548/03) : Pergunte ao seu médico sobre a utilização de medicamentos. Os testes abrangentes realizados em pessoas, até o momento, não se referem às influências nesses estados. Os experimentos em animais foram negativos. Na utilização do medicamento durante a gravidez e período de lactação devem ser ponderadas imediatamente as condições de risco e utilização deste. Também não foram observados, nos testes em pessoas, nenhum efeito de fertilidade; caso esteja grávida, deve utilizar o somente após uma consulta com seu médico. substância passa para o leite materno e pode causar, no recém-nascido, distúrbios gastrointestinais, como por exemplo, diarreia, porém, é possível também a formação de obstruções de orifícios pilóricos (estenose pilórica) . Em casos de recém-nascidos em amamentação há a possibilidade da formação de anticorpos após o contato com a substância (sensibilidade) ou uma não-eliminação de colônias de fungos (leveduras e fungos semelhantes) . só deve ser utilizado durante o período de amamentação se seu médico atestar que este tratamento é indispensável. uso do produto só deve ser feito na gravidez e lactação após cuidadosa avaliação do fator risco-benefício. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. INTERAÇÕES Por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico caso utilize/ingira outro medicamento, ou que tenha sido utilizado/ingerido por pouco tempo, e também se não se tratava de medicamentos sob prescrição. eficácia de alguns medicamentos pode ser influenciada pela utilização simultânea de outro material. Pergunte ao seu médico, caso utilize outro material frequentemente, por um curto período de tempo ou simultaneamente ao medicamento que pretende utilizar. seu médico pode lhe dizer se sob estas condições se há incompatibilidade ou se devem ser tomadas medidas especiais para a utilização do medicamento. Atente ao fato de que as informações também são válidas para utilização do medicamento por curto período de tempo. interação da eritromicina com outros compostos medicinais baseia-se fundamentalmente na influência sobre o metabolismo do fígado. mecanismo frequente é o bloqueio do sistema de Multi -Enzimas 450 (sistema especial de metabolismo) através da formação de ligações químicas estáveis de eritromicina com este sistema de enzimas. não deve ser combinado com cloranfenicol, clindamicina ou lincomicina (antibióticos) , pois é possível que haja uma diminuição da eficácia, ou cause efeito contrário (em razão da sobreposição de ligações em ribossomos bacterianos) . mesmo acontece com a combinação entre eritromicina e colistina, estreptomicina, bem como tetraciclina (antibióticos) . Entre eritromicina e lincomicina, ou eritromicina e clindamicina há uma resistência parcial dos agentes patológicos. utilização simultânea de e teofilina (para asma) pode resultar na elevação da concentração plasmática da teofilina e, consequentemente, a manifestação de eventos adversos. Da mesma forma como a utilização simultânea de e carbamazepina, fenitoina ou ácido valpróico (meio utilizado para tratamento de ataques epléticos) . Em casos específicos deve-se controlar o uso de teofilina ou carbamazepina, fenitoina ou ácido valpróico ou a concentração de clozapina e, eventualmente, ajustar a dosagem. pode fortalecer distúrbios renais (nefrotóxicos) , conseqüência da ciclosporina (substância para supressão do próprio sistema imunológico) – antes de tudo pela insuficiência do desempenho do rim (insuficiência renal) . Na utilização simultânea de e anti-histamínicos (meios para tratamento de alergias) , como terfenadina, astemizol ou outros materiais como cisaprida (substância de estímulo para o intestino) ou pimozida (medicamento para o tratamento de doenças psíquicas específicas) podem ocorrer casos isolados de prolongamento do intervalo em eletrocardiogramas e, sob algumas circunstâncias, causar distúrbios cardíacos com risco de morte (arritimia ventricular [torsades de pointes]) . Por isso, medicamentos com estas substâncias não devem ser utilizados durante o tratamento com eritromicina. eliminação de algumas substâncias pode ser retardada pelo uso simultâneo de causando um fortalecimento da eficácia deste medicamento. Alfentanila (medicamento utilizado para narcose) , bromocriptina (meio utilizado para tratamento de mal de Parkinson) , quinidina e diisopropilamina (substância para tratamento de distúrbios cardíacos) , felodipina (antagonistas do cálcio [meio para tratamento de hipertensão]) , metilprednisolona (substância para reter inflamações) , midazolam ou triazolam (para distúrbios do sono) , tracolimo ( 506 substância para supressão do próprio sistema imunológico) , zoplicona (para o sono) , bem como determinadas substâncias para diminuir coagulação (anticoagulantes de cumarina) . Na utilização simultânea de eritromicina e determinados inibidores de protease (substâncias contra o vírus da como, por exemplo, ritonavir, deve ser observada uma retenção da decomposição da eritromicina. Em alguns casos, durante o uso simultâneo de eritromicina e diidroergotamina ou um alcalóide não hidrogenado (substância que contrai os vasos sanguíneos) , pode ocorrer o fortalecimento das extremidades dos vasos sanguíneos (contração dos vasos) e, como consequência, doenças circulatórias (isquemias) . Em uma pequena parcela dos pacientes sob tratamento com digoxina (substância para tratamentos de insuficiência cardíaca) , a eritromicina pode causar um aumento da concentração de digoxina. Em alguns casos, a dissolução das fibras musculares transversais (rabdomiolise) , observadas em casos de tratamentos com lovastatina (substância para redução do nível de colesterol) , pode, possivelmente, ser fortalecido pelo uso simultâneo da eritromicina. Em alguns casos, pacientes que contém que utilizam simultaneamente a eritromicina i.v. (i.v.= intravenosa) e pentamidina i.v. (medicamento, por exemplo, contra formas especiais de inflamações nos pulmões) , devem observar determinadas formas de batimentos cardíacos (arritimia ventricular [torsades de pointes]) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Conservar o produto em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz, calor e da umidade. Observar o prazo de validade, que é de 36 meses após a data de fabricação. Embalagem livre de látex. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, esse medicamento pode ser utilizado em até 7 dias desde que seja armazenado sob refrigeração (2-8ºC) . Após esse período, qualquer quantidade remanescente deve ser descartada. Antes e após reconstituição a solução é clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.ORIENTAÇÕES PREPARAÇÃO SOLUÇÃO deve ser utilizado somente como forma de infusão intravenosa. injeção/infusão intra-arterial, bem como a aplicação intramuscular não são indicadas. dose diária de infusão deve ser individual e superior ao período de 60 minutos, pois doses intravenosas muito rápidas podem causar dores nas veias, o que pode levar a flebite ou reações circulatórias. Isto corresponde a 250 mL de solução de infusão 85-90 gotas/min, e no caso de 500 mL solução de infusão 170-180 gotas/min. utilização de eritromicina juntamente com antibióticos beta lactâmicos, aminoglicosideos, tetraciclina, cloranfenicol, colistina, aminofilina, barbitúricos, difenilhidantoina, heparina, fenotiazina, riblofavina (vitamina B2) , Vitamina B6 e Vitamina não deve ser feita na forma de mistura na seringa, deve ser administrada separadamente. RECONSTITUIÇÃO Reconstituir 1 frasco do produto em 20 mL de água para injeção resultando em uma solução com concentração final de 50mg/mL (5%) fim de facilitar a reconstituição do produto, recomenda-se que agite o frasco para que o pó se desprenda da parede do mesmo e adicione 20mL de água para injeção em porções de 5mL agitando-o vagarosamente entre cada porção de água adicionada com o intuito de evitar a precipitação do pó. Esta solução pode ser aplicada em circunstâncias de injeção em bolus. Cuidado! Soluções salinas ou outras soluções que contenham sal orgânico NÃO devem ser utilizadas para a reconstituição do produto, pois podem ocasionar precipitações. DILUIÇÃO Para infusão intravenosa, 1 frasco do produto reconstituído em água para injeção deve ser diluído em solução de NaCl 0,9%, conforme tabela abaixo: Quantidade de Substância ativa Solução de água para injeção (Reconstituição) Solução de NaCl 0,9% (Diluição) Solução final para infusão intravenosa Concentração da Substância ativa 1000 mg 1000 mg 20 mL 20 mL 230 mL 480 mL 250 mL 500 mL 0,4% 0,2% Para evitar o aparecimento de irritações venosas, a concentração não deve ser utilizada em quantidade acima de 1%. Utilize este medicamento de acordo com as recomendações de dosagens a seguir. dosagem de lactobionato de eritromicina, tanto em adultos quanto em crianças, corresponde a 15-20 mg de Eritromicina por Kg. 12 dose diária para adultos e adolescentes corresponde a 15-20 mg de eritromicina/Kg na maioria das infecções (em geral 1-2 g de eritromicina, divididas em de 1-4 doses individuais) . Indícios de dependência podem aumentar a dose em até o seu dobro. RECÉM- CRIANÇAS ATÉ 12 dose diária para recém-nascidos e crianças de até 12 anos corresponde, na maioria das infecções, a 15-20 mg de eritromicina/Kg, divididos em 3-4 doses individuais) . Indícios de dependência podem aumentar a dose em até o seu dobro. Na pediatria há o uso alternativo de uma dose diária de 300-600 mg de eritromicina/m2 da área do corpo, dividida em 3-4 doses individuais. RECOMENDAÇÕES INFECÇÃO GONOCÓCICA dose diária consiste em 3g de Eritromicina base, correspondente a 4,5g de por dia, subdividida em 3 infusões individuais. resultado de um tratamento contra gonocócicas deve ser testado por meio de um exame de controle bacteriológico 3-4 dias após o fim do tratamento. SÍFILIS ESTÁGIO (PRIMÁRIO) dose diária consiste em 3g de eritromicina base, correspondente a 4,5g de por dia, subdividida em 3 infusões individuais. dose total deve ser 45g, correspondente a 67,5g de não acentuadas. Pode ser aumentada em até 64g, correspondente a 96g de (INFLAMAÇÃO , dose diária consiste em 2,5-3g eritromicina base, correspondente a 3,7-4,5g de por dia, subdividida em 3 infusões individuais. INDICAÇÕES LIMITAÇÃO FUNÇÕES Em caso de pacientes com limitação das funções renais a dose diária deve ser reduzida conforme o grau de gravidade do distúrbio das funções. Em caso de forte limitação das funções renais (concentração de creatinina sérica acima de 180 µmol/l ou 2,0 mg/dl) ou retenção de urina (anúria) consiste em 2g de eritromicina base na dose máxima diária para adolescentes acima de 14 anos e adultos, correspondente a 3g de por dia. Esta dose diária não deve ser ultrapassada. Os níveis séricos da eritromicina não são significativamente alterados por hemodiálise ou diálise peritoneal. Por conta disso, não é necessário administrar uma dose adicional em pacientes submetidos ao processo de diálise. duração do tratamento será determinada pelo seu médico. Em casos de doenças infecciosas bacterianas a duração do tratamento se estenderá pelo decorrer da doença. Normalmente a duração do tratamento é de 7-8 dias. No interesse de um resultado sustentável do tratamento, este deve ser continuado ainda 2-3 dias, também com após o desaparecimento da doença. Em caso de tratamento de infecções com estreptococos beta-hemolítico (por exemplo, inflamações de laringe e faringe, ferida rosa, febre escarlate) também é necessário precaução e um período mínimo de tratamento de 10 dias, para prevenir complicações posteriores por exemplo, febre reumática, doença cardíaca reumática, glomerulonefrite. injeção intravenosa de deve ser encontrada somente para a preparação de um tratamento (em especial doenças com complicações) ou em caso de impossibilidade de um tratamento oral para o paciente. Um tratamento muito longo com eritromicina ou tratamentos repetitivos deve ser realizado somente mediante indicação em casos extremos (o motivo para a utilização do medicamento) e sob supervisão de seu médico.