Indicações do Medicamento
Farmanguinhos cloroquina é destinado ao tratamento da malária e amebíase hepática, além de indicado para o tratamento da artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico e lúpus discoide, na sarcaidose e nas doenças de fotossensibilidade como a porfiria cutânea tardia e as erupções polimórficas graves desencadeadas pela luz.
Modo de Ação
Farmanguinhos cloroquina tem efeito contra o ataque agudo da malária, doença causada por algumas espécies de Plasmodium (protozoário causador da malária) , sendo eficaz contra vivax, malarie e ovale. Farmanguinhos cloroquina também tem ação contra Entamoeba histolytica (protozoário causador da amebíase hepática) . Além desses efeitos,.
Contraindicações
Você não deve tomar Farmanguinhos cloroquina nas seguintes situações: – Hipersensibilidade (alergia) a cloroquina ou a qualquer outro componente da fórmula; – Quando apresentar alterações na retina em utilização prévia do medicamento; – No tratamento da malária por Plasmodium falciparum em zonas onde existe resistência à cloroquina; – Em associação com os seguintes medicamentos: aurotioglicose, cepridil, cisaprida, gemifloxacino, amiodarona, halofantrina, isoflurano, mesoridazina, pimozida, terfenadina, tioridazina, ziprasidona, digoxina, ciclosporina, cimetidina, proguanil, fenilbutazona, mefloquina, penicilina, heparina, clorpromazina e também com medicamentos utilizados para o tratamento de convulsões e ou epilepsia; Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 2 de 8 – Pacientes com epilepsia ou miastenia gravis; – Pacientes com psoríase ou outra doença esfoliativa, devido às reações graves que pode provocar; – Pacientes com porfiria cutânea tardia. Este medicamento é contraindicado para portador de psoríase ou outra doença esfoliativa, para portador porfiria, para portador epilepsia, para portador miastenia gravis, para pacientes com problemas graves no fígado (insuficiência hepática avançada) e para portador de deficiência de glicose-6-fosfato- desidrogenase.
Precauções
Advertências Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema, por exemplo: inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão. Nesses casos, você deve interromper o uso deste medicamento e informar imediatamente ao seu médico. Caso você tenha disfunção no fígado e ou alteração envolvendo os elementos celulares do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e ou seja alcoólatra, informe ao seu médico. Você deve evitar exposição excessiva ao sol. Você deve relatar imediatamente ao seu médico qualquer ocorrência de distúrbios visuais e interromper o uso do medicamento, pois há risco de cegueira definitiva. cloroquina é um fármaco que apresenta estreita margem de segurança e uma dose única de 30 mg/kg pode ser fatal. demora no tratamento pode provocar consequências graves e até mesmo fatais. Precauções Portadores de doenças no fígado e ou com graves distúrbios digestivos, neurológicos e no sangue devem usar Farmanguinhos cloroquina com cautela. Viajantes que apesar de terem feito a tratamento prévio é possível ainda contraírem malária. Os pacientes que recebem tratamento com Farmanguinhos cloroquina em altas doses em longo prazo devem ser submetidos às avaliações oftalmológicas e neurológicas a cada (3 ou 6) meses. Contagens hematológicas também devem ser realizadas periodicamente, em pacientes com uso contínuo. Gravidez e lactação segurança no uso de Farmanguinhos cloroquina durante a gravidez ainda não está definitivamente estabelecida. uso prolongado para tratamento de lúpus pode acarretar danos graves em nascidos de mães com doses de 250 mg, 2 vezes ao dia. Nas doses recomendadas para malária não são observados danos ao feto. excreção no leite materno é pequena. Portanto, informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 3 de 8 Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Direção de veículos e operação de máquinas É recomendável evitar atividades que exijam atenção, como dirigir e operar máquinas, durante o tratamento e até cinco dias após o término do tratamento, pois Farmanguinhos cloroquina pode alterar a visão e a consciência. Essa recomendação também vale para trabalhar sem um apoio firme. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Durante o tratamento com Farmanguinhos cloroquina, você não deve ingerir bebida alcoólica, pois pode aumentar sua toxicidade no fígado. Deve-se evitar o uso de Farmanguinhos cloroquina em associação com medicamentos: antiácidos, aurotioglicose, cepridil, cisaprida, gemifloxacino, amiodarona, halofantrina, isoflurano, mesoridazina, pimozida, terfenadina, tioridazina, ziprasidona, digoxina, ciclosporina, cimetidina, proguanil, fenilbutazona, mefloquina, penicilina, heparina, clorpromazina, metotrexato, praziquantel e também com medicamentos utilizados para o tratamento de convulsões e ou epilepsia. cloroquina pode interferir na resposta imunológica de certas vacinas. seu médico irá determinar, se você irá usar Farmanguinhos cloroquina com outro medicamento, ou não. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Farmanguinhos cloroquina deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30) ºC, protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Farmanguinhos cloroquina está disponível na forma de comprimido circular, convexo, liso, revestido e na cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br.
Como tomar
Você não deve tomar Farmanguinhos cloroquina nas seguintes situações: – Hipersensibilidade (alergia) a cloroquina ou a qualquer outro componente da fórmula; – Quando apresentar alterações na retina em utilização prévia do medicamento; – No tratamento da malária por Plasmodium falciparum em zonas onde existe resistência à cloroquina; – Em associação com os seguintes medicamentos: aurotioglicose, cepridil, cisaprida, gemifloxacino, amiodarona, halofantrina, isoflurano, mesoridazina, pimozida, terfenadina, tioridazina, ziprasidona, digoxina, ciclosporina, cimetidina, proguanil, fenilbutazona, mefloquina, penicilina, heparina, clorpromazina e também com medicamentos utilizados para o tratamento de convulsões e ou epilepsia; Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 2 de 8 – Pacientes com epilepsia ou miastenia gravis; – Pacientes com psoríase ou outra doença esfoliativa, devido às reações graves que pode provocar; – Pacientes com porfiria cutânea tardia. Este medicamento é contraindicado para portador de psoríase ou outra doença esfoliativa, para portador porfiria, para portador epilepsia, para portador miastenia gravis, para pacientes com problemas graves no fígado (insuficiência hepática avançada) e para portador de deficiência de glicose-6-fosfato- desidrogenase.Advertências Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema, por exemplo: inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão. Nesses casos, você deve interromper o uso deste medicamento e informar imediatamente ao seu médico. Caso você tenha disfunção no fígado e ou alteração envolvendo os elementos celulares do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e ou seja alcoólatra, informe ao seu médico. Você deve evitar exposição excessiva ao sol. Você deve relatar imediatamente ao seu médico qualquer ocorrência de distúrbios visuais e interromper o uso do medicamento, pois há risco de cegueira definitiva. cloroquina é um fármaco que apresenta estreita margem de segurança e uma dose única de 30 mg/kg pode ser fatal. demora no tratamento pode provocar consequências graves e até mesmo fatais. Precauções Portadores de doenças no fígado e ou com graves distúrbios digestivos, neurológicos e no sangue devem usar Farmanguinhos cloroquina com cautela. Viajantes que apesar de terem feito a tratamento prévio é possível ainda contraírem malária. Os pacientes que recebem tratamento com Farmanguinhos cloroquina em altas doses em longo prazo devem ser submetidos às avaliações oftalmológicas e neurológicas a cada (3 ou 6) meses. Contagens hematológicas também devem ser realizadas periodicamente, em pacientes com uso contínuo. Gravidez e lactação segurança no uso de Farmanguinhos cloroquina durante a gravidez ainda não está definitivamente estabelecida. uso prolongado para tratamento de lúpus pode acarretar danos graves em nascidos de mães com doses de 250 mg, 2 vezes ao dia. Nas doses recomendadas para malária não são observados danos ao feto. excreção no leite materno é pequena. Portanto, informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 3 de 8 Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Direção de veículos e operação de máquinas É recomendável evitar atividades que exijam atenção, como dirigir e operar máquinas, durante o tratamento e até cinco dias após o término do tratamento, pois Farmanguinhos cloroquina pode alterar a visão e a consciência. Essa recomendação também vale para trabalhar sem um apoio firme. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Durante o tratamento com Farmanguinhos cloroquina, você não deve ingerir bebida alcoólica, pois pode aumentar sua toxicidade no fígado. Deve-se evitar o uso de Farmanguinhos cloroquina em associação com medicamentos: antiácidos, aurotioglicose, cepridil, cisaprida, gemifloxacino, amiodarona, halofantrina, isoflurano, mesoridazina, pimozida, terfenadina, tioridazina, ziprasidona, digoxina, ciclosporina, cimetidina, proguanil, fenilbutazona, mefloquina, penicilina, heparina, clorpromazina, metotrexato, praziquantel e também com medicamentos utilizados para o tratamento de convulsões e ou epilepsia. cloroquina pode interferir na resposta imunológica de certas vacinas. seu médico irá determinar, se você irá usar Farmanguinhos cloroquina com outro medicamento, ou não. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Farmanguinhos cloroquina deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30) ºC, protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Farmanguinhos cloroquina está disponível na forma de comprimido circular, convexo, liso, revestido e na cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 4 de 8Farmanguinhos cloroquina deve ser ingerido conforme descrito na receita médica, com um pouco de água. Se possível, ingerir Farmanguinhos cloroquina após as refeições para evitar enjoo e vômitos. Em caso de vômito, você deve administrar nova dose imediatamente. Mesmo que haja melhora dos sintomas com as primeiras doses, você deve continuar o tratamento durante todo o tempo prescrito. No tratamento da Malária Tabela 1 – Tratamento das infecções pelo vivax ou ovale com cloroquina em 3 dias e primaquina em 7 dias (esquema curto) . Número de comprimidos por medicamento por dia 1o. Dia 2o. Dia 3o. Dia Idade/Peso do paciente 1 – 3 anos (10 -14 Kg) Cloroquina 150 mg 1 Primaquina 5 mg 2 Cloroquina 150 mg 1 Primaquina 5 mg 2 Cloroquina 150 mg 1 Primaquina 5 mg 2 4o. Dia ao 7o. Dia Primaquina 5 mg 2 Cloroquina 150 mg 1 1 2 2 Cloroquina 150 mg 2 Cloroquina 150 mg 1 Primaquina 15 mg 1 Primaquina 15 mg 1 Idade/Peso do paciente 4 – 8 anos (15 – 24 Kg) 9 – 11 anos (25 a 34 Kg) 12 – 14 anos (35 a 49 Kg) ≥ 15 anos (50 a 69 kg) 70 a 89 Kg 90 a 120 Kg – Sempre dar preferência ao peso para a escolha da dose. – Todos os medicamentos devem ser administrados em dose única diária. – Administrar os medicamentos preferencialmente após as refeições. – Se surgir icterícia, suspender a primaquina. 3 3 4 4 3 4 3 4 3 3 3 4 2 2 1 2 2 3 3 3 3 2 Primaquina 15 mg 1 Primaquina 15 mg 1 1 2 2 3 4 1 2 2 3 4 Crianças e pacientes com peso inferior a 10 kg Crianças menores de 10 kg não devem fazer tratamento com cloroquina com comprimidos fracionados. Sempre que houver dúvida no tratamento da malária deve-se consultar o Guia de tratamento da malária no Brasil, do Ministério da Saúde do Brasil. No tratamento do lúpus eritematoso e artrite reumatoide: Adultos: até 4 mg/kg de cloroquina base ao dia, durante um a seis meses, dependendo da resposta do tratamento ou a critério médico. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 5 de 8 Na amebíase hepática: Adultos: 600 mg de cloroquina base no primeiro e no segundo dia, seguidos de 300 mg/dia, por duas a três semanas. dose pode ser aumentada, ou o esquema pode ser repetido, se necessário, a critério médico. Crianças: 10 mg/kg de cloroquina base ao dia, durante dez dias ou a critério médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Assim como todos os medicamentos, Farmanguinhos cloroquina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. As reações são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer: Reações comuns: dor de cabeça, enjoo, vômito, diarreia, dor na barriga, coceira, irritação, manchas avermelhadas na pele, visão turva e febre. Reações incomuns: fadiga, nervosismo, ansiedade, insensibilidade, coloração azul-escura da boca, pele e unhas, branqueamento dos cabelos, queda de cabelos, erupções vermelhas na pele e opacidade da córnea, ataque agudo de porfiria e psoríase em pessoas susceptíveis. Reações raras ou muito raras: confusão mental, convulsões, queda da pressão sanguínea, alterações no eletrocardiograma, visão dupla ou borrada, irritabilidade, agitação, agressividade, alteração da personalidade, depressão, inflamação do sistema nervoso e músculos, comprometimento do miocárdio, toxicidade cardiovascular, insuficiência hepática, hepatite, baixo nível de glóbulos brancos e plaquetas, anemia, insuficiência renal em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase, perda auditiva e fraqueza muscular. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Cidadão ( pelo telefone 0800 024Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 005-2021 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br.