Indicações do Medicamento
Soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, é indicado para o tratamento do envenenamento causado por picada de escorpiões do gênero Tityus (escorpião marrom e escorpião amarelo).
Modo de Ação
Efeito do soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, inicia-se imediatamente após a sua administração, neutralizando as toxinas do veneno de escorpiões do gênero Tityus encontradas no sangue e depois, possivelmente, nos tecidos. Quanto antes for a administração do soro, maior é o seu potencial de tratamento. Desta forma, o uso do soro deve ser iniciado o mais rápido possível.
Contraindicações
Soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, não deve ser utilizado em acidentes causados por outros animais peçonhentos (aranhas, outros gêneros de escorpiões, serpentes, etc) . Nos pacientes com histórico de alergia ou de sensibilidade a soros de origem de sangue de cavalos, a infusão intravenosa do soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, deverá ser 0119-010 1 Bula do paciente soro antiescorpiônico solução injetável feita obrigatoriamente em condições de assistência médica para observar o aparecimento de reações alérgicas graves e iniciar um tratamento intensivo destas. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Advertências uso de antibióticos poderá ser indicado pelo médico na presença de infecções secundárias, bem como a prevenção do tétano. Precauções Em caso de acidentes, devem ser seguidas as seguintes recomendações: Lavar o local da picada; Usar compressas mornas ajudam no alívio da dor; Procurar o serviço médico mais próximo; Se possível, levar o animal para identificação. OBSERVAÇÕES: administração do soro deve ser feita com cuidado em pacientes idosos. Caso você tenha feito alguma refeição ou tomado alguma bebida alcoólica, avise o profissional de saúde que estiver avaliando o seu caso, pois para o seu caso será necessário ter cautela. Em caso de gravidez e amamentação, o médico deve ser informado sobre essa condição antes de aplicar o soro. uso do soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, não é contraindicado nos casos de gravidez e de amamentação, porém, o médico assistente deve ser informado sobre essa condição. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Informe ao seu médico se estiver usando quaisquer outros medicamentos. uso de outros medicamentos ao mesmo tempo em que o soro não compromete o tratamento. Porém, somente o médico poderá avaliar a existência ou não de interações entre o soro e outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 0119-010.
Armazenamento
Soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, deve ser conservado sob refrigeração entre 2 ºC e 8 ºC. soro não deve ser congelado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertura da ampola, o soro deve ser administrado imediatamente. soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, é uma solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada, que não deve apresentar grumos ou partículas. Não deve ser usado se houver turvação (diminuição da transparência) ou presença de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, não deve ser utilizado em acidentes causados por outros animais peçonhentos (aranhas, outros gêneros de escorpiões, serpentes, etc) . Nos pacientes com histórico de alergia ou de sensibilidade a soros de origem de sangue de cavalos, a infusão intravenosa do soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, deverá ser 0119-010 1 Bula do paciente soro antiescorpiônico solução injetável feita obrigatoriamente em condições de assistência médica para observar o aparecimento de reações alérgicas graves e iniciar um tratamento intensivo destas. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Advertências uso de antibióticos poderá ser indicado pelo médico na presença de infecções secundárias, bem como a prevenção do tétano. Precauções Em caso de acidentes, devem ser seguidas as seguintes recomendações: Lavar o local da picada; Usar compressas mornas ajudam no alívio da dor; Procurar o serviço médico mais próximo; Se possível, levar o animal para identificação. OBSERVAÇÕES: administração do soro deve ser feita com cuidado em pacientes idosos. Caso você tenha feito alguma refeição ou tomado alguma bebida alcoólica, avise o profissional de saúde que estiver avaliando o seu caso, pois para o seu caso será necessário ter cautela. Em caso de gravidez e amamentação, o médico deve ser informado sobre essa condição antes de aplicar o soro. uso do soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, não é contraindicado nos casos de gravidez e de amamentação, porém, o médico assistente deve ser informado sobre essa condição. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Informe ao seu médico se estiver usando quaisquer outros medicamentos. uso de outros medicamentos ao mesmo tempo em que o soro não compromete o tratamento. Porém, somente o médico poderá avaliar a existência ou não de interações entre o soro e outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 0119-010 2 Bula do paciente soro antiescorpiônico solução injetávelsoro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, deve ser conservado sob refrigeração entre 2 ºC e 8 ºC. soro não deve ser congelado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertura da ampola, o soro deve ser administrado imediatamente. soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, é uma solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada, que não deve apresentar grumos ou partículas. Não deve ser usado se houver turvação (diminuição da transparência) ou presença de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar Em caso de picada de escorpião, você deverá procurar um hospital que faça a aplicação do soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, em doses adequadas o mais rápido possível, sob acompanhamento médico. soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, deverá ser aplicado somente com acompanhamento médico. soro será administrado, em seguindo as doses indicadas pelo médico, em infusão lenta, pois pode causar reações alérgicas, algumas delas graves. via de administração do soro recomendada é a intravenosa ( e o soro, diluído ou não em solução fisiológica, deve ser infundido entre 20 e 60 minutos, lentamente. Na impossibilidade de utilizar esta via, o soro pode ser administrado por via subcutânea. quanto antes aplicarem o soro em você, mais rápido ele fará o seu efeito terapêutico. soro antiescorpiônico, heterólogo e hiperimune, poderá ser aplicado em você a qualquer momento, mesmo após refeições ou ingestão de bebidas alcoólicas, mas exigirá do médico maior atenção. cuidado será para evitar o risco de complicações relacionadas a vômitos (aspirações) . uso de outros medicamentos, ao mesmo tempo que o soro não compromete o tratamento. Classificação quanto à gravidade e dose recomendada Manifestações e Tratamento Dor e sensação de ardor e formigamento no local Dor local intensa associada a uma ou mais manifestações como: intenso, náuseas, vômitos, suor agitação, salivação intensa, Classificação (Avaliação Clínica Inicial) Moderada Grave Leve (*) Presentes Presentes Presentes Ausentes Presentes Presentes 0119-010 3 Bula do paciente soro antiescorpiônico solução injetável ficar uma como: batimentos acelerados do coração e respiração rápida e curta ou mais Presença de manifestações vômitos frequentes, suor intenso, salivação intensa, abatimento, contratura dos inconsciente, músculos, frequência dos diminuição na coração, batimentos do cardíaca insuficiência (incapacidade coração de bombear sangue para o corpo) , acúmulo de líquido no pulmão que leva à falta de ar e reação alérgica grave Soroterapia (quantidade de ampolas) Via de administração o Ausentes Ausentes Presentes — 2 a 3 Intravenosa 4 a 6** * Tempo de observação de crianças picadas: 6 a 12 horas. ** Na maioria dos casos graves 4 ampolas são suficientes para o tratamento, visto que neutralizam o veneno circulante e mantém concentrações elevadas de antiveneno circulante por pelo menos 24 horas após a administração da soroterapia. Acidentes com crianças abaixo de 10 anos e pessoas idosas são sempre considerados moderados ou graves. Doses adicionais Somente o seu médico poderá avaliar quanto à necessidade de administração de doses adicionais. Cuidados após o procedimento Você deverá procurar orientação médica imediatamente em caso de qualquer reação adversa, mesmo após o final do tratamento com o soro. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Uso de soros heterólogos e hiperimunes pode ser acompanhado de reações alérgicas, de graus variáveis. As mais frequentes são: coceira e vermelhidão na pele, tosse seca/rouquidão, náuseas/vômitos, crise asmática. 0119-010 4 Bula do paciente soro antiescorpiônico solução injetável Reações graves são pouco frequentes e o choque anafilático (alergia grave) foi descrito em 1 a cada000 pacientes. Por se tratar de soro heterólogo, obtido pelo processamento do sangue de cavalos, é possível o aparecimento das seguintes reações: Reações precoces: Ocorrem dentro das primeiras 24 horas após a administração do soro. São de caráter alérgico (anafilático ou anafilactoide) , sua frequência é variável, podendo ser grave e necessitar de cuidados médicos. Estas reações ocorrem com maior frequência em pacientes anteriormente tratados com soro da mesma origem. Prevenção das reações precoces: Você deverá informar o seu médico se já utilizou soro heterólogo e hiperimune alguma vez em sua vida, mesmo que seja para tratar outros acidentes. Relate para seu médico se já possui problemas alérgicos de naturezas diversas. Caso necessário, o médico poderá avaliar a necessidade de administrar medicamentos antialérgicos e corticoides, 15 minutos antes da aplicação do soro. teste de sensibilidade tem sido abandonado na rotina do tratamento, pois não tem se mostrado eficiente para detectar a sensibilidade do paciente, podendo desencadear por si mesmo, reações alérgicas, retardando a soroterapia. Tratamento das reações precoces: interromper Caso suas reações ao soro sejam graves, seu médico poderá temporariamente a soroterapia e iniciar o tratamento destas reações. Seu médico poderá recomendar, de acordo com a gravidade de seu caso, a administração de medicamento injetável ou broncodilatadores. Os corticoides e anti-histamínicos também poderão ser usados para tratamento das alergias. Após a diminuição ou ausência destas reações, seu médico poderá reiniciar o tratamento com o soro, conforme a dose recomendada inicialmente. Reações tardias: As reações tardias são, em geral, aquelas que acontecem entre 5 a 24 dias após a administração do soro. Caracterizam-se por: febre, coceira, dores nas articulações, aumento dos gânglios e, raramente, comprometimento neurológico ou dos rins. Estas reações são também conhecidas pelo nome de ―Doença do Soro‖ e são tratadas pelo médico de acordo com a sua intensidade. Você deverá procurar orientação médica, imediatamente, em caso de qualquer reação adversa, mesmo após o final do tratamento com o soro. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – disponível no portal da Anvisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Em caso de eventos adversos, notifique também à por meio do link: http://www.funed.mg.gov.br/farmacovigilancia. 0119-010 5 Bula do paciente soro antiescorpiônico solução injetável Em caso de dúvidas sobre o uso correto deste medicamento, comunique à Funed por meio do link: http://www.funed.mg.gov.br/fale-conosco. Manifeste também à por meio do seu Serviço de Atendimento ao Cidadão (.