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TAKHZYRO

Mais informações
Empresa: TAKEDA PHARMA LTDA.
CNPJ: 60397775000174
Número de registro: 106390290
Expediente: 0052584232
Número do processo:25351779114202089

Indicações do Medicamento

É um medicamento utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais para prevenir crises de angioedema em pacientes com angioedema hereditário (.

Modo de Ação

É um tipo de proteína que bloqueia a atividade da calicreína plasmática.

Contraindicações

Se você tem alergia ao lanadelumabe ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Precauções

Precauções e Advertências • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar • Se tiver uma reação alérgica grave ao com sintomas tais como erupção cutânea, aperto no peito, chiado ou batimentos cardíacos acelerados, informe ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente. Mantendo um registro Recomenda-se fortemente que, sempre que você receber uma dose de anote o nome e o número do lote do medicamento. Isso é para que você mantenha um registro dos lotes usados. Testes laboratoriais Informe ao seu médico se estiver utilizando antes de fazer exames laboratoriais para medir o grau de coagulação do seu sangue. Isso ocorre porque no sangue pode interferir com alguns testes de laboratório, levando a resultados imprecisos. Crianças e adolescentes não é recomendado para o uso em crianças menores de 12 anos de idade. Isto se deve ao fato de não ter sido estudado nesta faixa etária. Outros medicamentos e Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. não é conhecido por afetar outros medicamentos ou ser afetado por outros medicamentos. Gravidez e lactação Se estiver grávida ou amamentando, se pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Há informações limitadas sobre a segurança do uso de durante a gravidez e a amamentação. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de lanadelumabe durante a gravidez e a amamentação. seu médico irá discutir com você os riscos e benefícios de tomar este medicamento. Não foram realizados estudos adequados e bem controlados de em mulheres grávidas. Não se sabe se pode prejudicar o seu feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Capacidade de dirigir e usar máquinas tem influência insignificante na capacidade de dirigir ou usar máquinas. contém sódio medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por mL de solução, ou seja, é essencialmente”isento de sódio”. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar sob refrigeração entre 2° e 8° Manter o frasco dentro do cartucho para proteger da luz. Não congelar. apresentação em seringa preenchida não deve ser agitada e deve permanecer em temperatura ambiente apenas de 15 a 30 minutos antes de ser administrada, conforme modo de usar. Não devolva o ao armazenamento refrigerado após armazenamento à temperatura ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. é uma solução estéril, sem conservantes, incolor a ligeiramente amarelada, apresentando-se clara ou ligeiramente opalescente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Se você tem alergia ao lanadelumabe ou a qualquer outro componente deste medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.Precauções e Advertências • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar • Se tiver uma reação alérgica grave ao com sintomas tais como erupção cutânea, aperto no peito, chiado ou batimentos cardíacos acelerados, informe ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente. Mantendo um registro Recomenda-se fortemente que, sempre que você receber uma dose de anote o nome e o número do lote do medicamento. Isso é para que você mantenha um registro dos lotes usados. Testes laboratoriais Informe ao seu médico se estiver utilizando antes de fazer exames laboratoriais para medir o grau de coagulação do seu sangue. Isso ocorre porque no sangue pode interferir com alguns testes de laboratório, levando a resultados imprecisos. Crianças e adolescentes não é recomendado para o uso em crianças menores de 12 anos de idade. Isto se deve ao fato de não ter sido estudado nesta faixa etária. Outros medicamentos e Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. não é conhecido por afetar outros medicamentos ou ser afetado por outros medicamentos. Gravidez e lactação Se estiver grávida ou amamentando, se pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Há informações limitadas sobre a segurança do uso de durante a gravidez e a amamentação. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de lanadelumabe durante a gravidez e a amamentação. seu médico irá discutir com você os riscos e benefícios de tomar este medicamento. Não foram realizados estudos adequados e bem controlados de em mulheres grávidas. Não se sabe se pode prejudicar o seu feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Capacidade de dirigir e usar máquinas tem influência insignificante na capacidade de dirigir ou usar máquinas. contém sódio medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por mL de solução, ou seja, é essencialmente”isento de sódio”. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar sob refrigeração entre 2° e 8° Manter o frasco dentro do cartucho para proteger da luz. Não congelar. apresentação em seringa preenchida não deve ser agitada e deve permanecer em temperatura ambiente apenas de 15 a 30 minutos antes de ser administrada, conforme modo de usar. Não devolva o ao armazenamento refrigerado após armazenamento à temperatura ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. é uma solução estéril, sem conservantes, incolor a ligeiramente amarelada, apresentando-se clara ou ligeiramente opalescente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.é fornecido em seringa preenchida de uso único com solução pronta para uso. Seu tratamento será iniciado e gerenciado sob a supervisão de um médico com experiência no cuidado de pacientes com Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito nesta bula ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver certeza ou se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento. Quanto usar dose inicial recomendada é de 300 mg a cada 2 semanas. Se você não tiver uma crise por um longo período, seu médico pode alterar a dose para 300 mg a cada 4 semanas, especialmente se você tiver um baixo peso corporal. Como injetar Se você injetar sozinho ou se o seu cuidador o injetar, você ou o seu cuidador devem ler cuidadosamente e seguir as instruções abaixo. • é para injeção sob a pele (injeção subcutânea) . • injeção pode ser administrada por você ou por um cuidador. • Um médico, farmacêutico ou enfermeiro deve mostrar-lhe como preparar e injetar corretamente antes de usá-lo pela primeira vez. Não injete em você mesmo ou em outra pessoa até que tenha sido treinado para injetar o medicamento. • • Insira a agulha no tecido adiposo na barriga (abdômen) , coxa ou parte superior do braço. Injete o medicamento em um local diferente a cada administração. • Use cada seringa preenchida de apenas uma vez. Se você parar de usar o É importante que você continue a administrar conforme as instruções do seu médico, mesmo que você se sinta melhor. Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Instruções de uso Certifique-se de ler, entender e seguir as instruções passo-a-passo para injetar Contate o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer dúvida. seringa preenchida Partes de sua seringa preenchida de antes do uso (Figura : Figura Não agitar Passo 1: Prepare-se para sua injeção a. Reúna um algodão embebido em álcool, uma bola de algodão/gaze, um curativo adesivo e um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes (Figura e coloque em uma superfície limpa e plana em uma área bem iluminada. Esses suprimentos não estão incluídos na embalagem do Gaze embebida em álcool Algodão Gaze Curativo adesivo Recipiente para objetos perfurocortantes Figura b. Retire do refrigerador, abra a embalagem e retire a seringa preenchida de • Não use a seringa preenchida de se o selo inviolável estiver aberto ou quebrado. • Antes de preparar a injeção, deixe a seringa preenchida atingir a temperatura ambiente durante pelo menos 15 a 30 minutos. • Seu medicamento é sensível a altas temperaturas. Não use fontes externas de calor, como água quente, para aquecer a seringa preenchida de • Não retire a tampa da agulha até estar pronto para injetar. c. Lave suas mãos com sabão e água. Seque bem as mãos (Figura . Figura d. Verifique a data de validade na etiqueta (Figura . • Não use a seringa preenchida de se o prazo de validade já tiver expirado. Figura e. Inspecione visualmente a seringa preenchida de para verificar se há danos e certifique-se de que o medicamento é incolor a ligeiramente amarelo. • Não use o produto se a seringa estiver danificada – por exemplo, seringa rachada. • Não administre se o medicamento estiver descolorido, turvo ou contiver flocos ou partículas e chame seu médico. • Você pode ver bolhas de ar na seringa preenchida de Isso é normal e não afetará sua dose. Passo 2: Selecione e prepare seu local de injeção a. seringa preenchida de deve ser injetada na barriga (abdômen) , na coxa ou na parte superior externa do braço (a parte externa do braço não é recomendada se você estiver injetando a si próprio) (Figura . • É importante alternar os locais de injeção para manter a pele saudável. Cada nova injeção deve ser administrada a pelo menos 3 cm do último local que utilizou. • Não injete em uma área do corpo onde a pele esteja irritada, avermelhada, machucada ou infectada. • área que você escolher para a injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância de quaisquer cicatrizes ou do umbigo. Figura b. Limpe o local da injeção com um algodão embebido em álcool e deixe secar. • Não ventile ou sopre no local limpo. • Não toque nesta área novamente antes de administrar a injeção. c. Remova a tampa da agulha da seringa preenchida de Puxe suavemente a tampa da agulha com uma mão e segure firmemente no meio da seringa preenchida de com a outra mão. Jogue fora a tampa da agulha (Figura . • Não volte a tampar a seringa preenchida de • Não use a seringa preenchida de se ela tiver caído sem a tampa da agulha ou se a agulha parecer danificada ou torta. • Não toque na agulha nem permita que a agulha toque em nada. Figura Passo 3: injetar a. Segure a seringa preenchida de com uma das mãos como um lápis. Evite tocar na agulha ou empurrar o êmbolo (Figura . Figura b. Com a outra mão, belisque suavemente cerca de 3 cm da dobra da pele no local de injeção limpo. c. Com um movimento rápido e curto, introduza a agulha completamente na pele. Certifique-se de manter a agulha no lugar (Figura . Figura d. Empurre lentamente o êmbolo até que todo o líquido seja injetado e a seringa esteja vazia e, em seguida, solte suavemente a pele. e. Retire lentamente a agulha enquanto mantém a seringa no mesmo ângulo (Figura . Figura f. Pressione uma bola de algodão ou uma compressa de gaze sobre o local da injeção, se necessário, e segure por 10 segundos. • Não esfregue o local da injeção. Você pode ter um pequeno sangramento. Isto é normal. • Cubra o local da injeção com um curativo adesivo, se necessário. g. Jogue fora a seringa preenchida de usada. • Não toque na agulha. • Para evitar ferimentos por picada de agulha, não volte a tapar a agulha. • Coloque as seringas preenchida de usadas em um recipiente para objetos perfurocortantes imediatamente após o uso. • Não reutilize a seringa preenchida de e nenhum dos seus suprimentos para injeção. Importante: Sempre mantenha o recipiente para descarte de objetos perfurocortantes fora do alcance das crianças. Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Pode causar eventos adversos graves, incluindo reações alérgicas. Reações alérgicas podem acontecer com Ligue para seu médico ou procure ajuda de emergência imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas: • • • • • • chiado desmaio dificuldade ao respirar erupção cutânea (manchas na pele) aperto no peito urticária (manchas na pele com coceira) • Pulsação rápida Os eventos adversos mais comuns com são: • Reação no local de injeção (dor, vermelhidão e hematoma) • Infeções no sistema respiratório superior • Dor de cabeça Fale ao seu médico se você tiver algum evento adverso que te incomode ou que não desapareça. Estes não são todos os possíveis efeitos adversos de Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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