ADYNOVATE

Você não deve utilizar se você: • • for alérgico a proteína de camundongo ou hamster for alérgico a alfarurioctocogue pegol, alfaoctocogue ( ou quaisquer outros ingredientes em Informe seu médico se você estiver grávida ou amamentado, pois pode não ser adequado para você.Não tente realizar uma infusão sozinho, a menos que um profissional de saúde ou centro de hemofilia tenha te ensinado. Você deve seguir cuidadosamente as instruções do profissional de saúde referentes à dose e programação para infundir de modo que seu tratamento funcione da melhor maneira para você. Você deve dizer ao profissional da saúde se você: • Tiver ou tenha tido quaisquer problemas médicos. • Administra quaisquer medicamentos, incluindo medicamentos com prescrição e sem prescrição, suplementos ou fitoterápicos. • Tiver quaisquer alergias, incluindo alergias a camundongos ou hamsters. • Estiver amamentando. Não se sabe se passa para o leite e se pode prejudicar seu bebê. • Estiver grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se pode prejudicar seu feto. • Foi dito que você possui inibidores a fator (pois pode não funcionar para você) . Seu corpo pode formar inibidores a Fator Um inibidor é parte do sistema de defesa normal do corpo. Se você formar inibidores, isso pode fazer com que pare de funcionar adequadamente. Consulte seu profissional de saúde para garantir que você é monitorado cautelosamente com testes sanguíneos para o desenvolvimento de inibidores a Fator Algumas vezes, são prescritos medicamentos para objetivos que não os listados aqui. Não utilizar para uma condição para a qual não é prescrito. Não compartilhar com outras pessoas, mesmo se tiverem os mesmos sintomas que você tem. Gestação e amamentação Se você estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou estiver planejando ter um bebê, solicite aconselhamento a seu médico antes de utilizar esse medicamento. hemofilia ocorre somente de maneira rara Página 2 de 10 em mulheres. Portanto, não está disponível experiência referente ao uso de durante a gestação e amamentação. Categoria “ de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Reações de Hipersensibilidade Existe um risco raro de ocorrer uma reação anafilática (uma reação alérgica súbita e grave) ao Você deve estar ciente dos primeiros sinais de reações alérgicas, como erupções cutâneas, urticária, pápulas, coceira generalizada, inchaço dos lábios e língua, dificuldade em respirar, respiração ofegante, aperto no peito, sensação geral de mal-estar e tontura. Estes podem ser os primeiros sintomas de choque anafilático; sintomas adicionais podem incluir tontura extrema, perda de consciência e extrema dificuldade para respirar. Se ocorrer algum destes sintomas, pare a injeção imediatamente e contacte o seu médico. Sintomas graves, incluindo dificuldade em respirar e (quase) desmaio, requerem tratamento de emergência imediato. Eventos cardiovasculares Se você sofre de qualquer doença cardíaca, por favor, informe seu médico, pois há um risco aumentado de risco de complicações na coagulação sanguínea. Complicações relacionadas com o cateter Se você necessita de um dispositivo de acesso venoso central ( , o risco de complicações relacionadas ao incluindo infecções locais, presença de bactéria no sangue e trombose no local do cateter, devem ser consideradas. Interações medicamentosas Informe seu médico se estiver utilizando, tiver utilizado recentemente ou puder utilizar quaisquer outros medicamentos. Efeitos na capacidade de dirigir e utilizar máquinas não tem influência na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar sob refrigeração entre 2° e 8° Não congelar. pode ser armazenado em temperatura ambiente que não exceda 30° por um período de até 3 meses, não exceder a data de validade. Se for armazenado em temperatura ambiente que não exceda 30° escreva a data na embalagem quando for removido da refrigeração. Após armazenamento em temperatura ambiente, não retornar o produto à refrigeração. Página 3 de 10 Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas após a reconstituição a uma temperatura máxima de 30° De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana. é formulado como um pó liofilizado estéril, apirogênico, branco a esbranquiçado, para reconstituição e administração intravenosa. não contém conservante. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.é administrado por via intravenosa. Você pode infundir em um centro de tratamento de hemofilia, no consultório de seu médico ou em sua casa. Você deve ser treinado sobre como realizar as infusões por um profissional da saúde ou centro de tratamento de hemofilia. Muitas pessoas com hemofilia aprendem a infundir sozinhas ou com a ajuda de um membro da família. Seu médico dirá quanto de utilizar com base em seu peso individual, nível de atividade física, gravidade de sua hemofilia e onde você estiver tendo hemorragia. produto reconstituído (após misturar o pó liofilizado com o diluente) deve ser utilizado dentro de 3 horas e não pode ser armazenado ou refrigerado. Descarte qualquer deixado no frasco no final de sua infusão, conforme instruído por um profissional da saúde. Você pode ter que realizar testes sanguíneos após administrar para garantir que seu nível sanguíneo de fator é alto o suficiente para coagular seu sangue. Informe seu médico imediatamente se sua hemorragia não parar após administrar Sempre verifique a concentração impressa na embalagem do produto para garantir que esteja utilizando a concentração prescrita por seu médico. Sempre verifique a data de validade impressa na embalagem. Não utilize o produto após a data de validade. Sempre siga as instruções específicas dadas por seu médico. As etapas listadas abaixo são orientações gerais para utilizar Se você não estiver certo sobre os procedimentos, contate um profissional da saúde antes de utilizar. Informe o seu médico imediatamente se o sangramento não for controlado após o uso de Seu médico prescreverá a dose que você deve administrar. Seu médico pode precisar realizar testes sanguíneos de tempo em tempo. Página 4 de 10 Converse com seu médico antes de viajar. Planeje levar suficiente para seu tratamento durante este tempo. Descarte todos os materiais em um recipiente adequado, incluindo qualquer produto reconstituído que tenha sobrado.Prepare uma superfície plana, limpa e separe todos os materiais que você precisará para a infusão. • Verifique a data de validade, e deixe chegar à temperatura ambiente. • Lave suas mãos e coloque luvas cirúrgicas limpas. Se for infundir sozinho em casa, o uso de luvas é opcional.Abra a embalagem de removendo a tampa. Remova da embalagem e inspecione visualmente o conteúdo do produto e frasco de diluente. pó de deve ser de coloração branca a esbranquiçada e o diluente não deve conter partículas. Não utilizar se forem observadas descoloração ou partículas.Coloque em uma superfície plana com o frasco de diluente em cima. frasco de diluente tem uma tira azul. Capa azul Frasco de água estéril Invólucro externo Frasco deSegurando com uma mão o invólucro de pressione para baixo firmemente com a outra mão o frasco do diluente até o sistema ser completamente rompido e o diluente flua para baixo, no frasco de Ambos os frascos irão se movimentar no invólucro quando pressionados. Se você não observar transferência de diluente ao frasco do produto, pressione os frascos novamente para garantir que estejam completamente inseridos. Não remova a capa azul até ser instruído em uma etapa posterior.Mexa cuidadosa e continuamente até estar completamente dissolvido. Não agitar. Não refrigerar após reconstituição. Inspecione a solução de em relação a material particulado e descoloração antes da administração. aparência da solução deve ser transparente e incolor. Se não, não utilizar a solução e notificar um profissional de saúde imediatamente. Página 5 de 10Retire a capa azul do invólucro e conecte a seringa. Seja cauteloso para não injetar ar noVire de ponta cabeça, de modo que o frasco contendo a solução de esteja para cima. Colete a solução de na seringa ao puxar de volta o êmbolo lentamente. Se a solução não for coletada na seringa, garanta que ambos os frascos sejam pressionados firmemente juntos. Os conteúdos de mais de um frasco podem ser coletados em uma única seringa com dimensão adequada se você estiver utilizando mais de um frasco deDesconecte a seringa do sistema. Afixe a agulha de infusão à seringa utilizando um escalpe, se disponível. Aponte a agulha para cima e remova quaisquer bolhas de ar ao bater levemente com seu dedo e empurrar lenta e cuidadosamente o ar para fora da seringa e agulha.Utilize um torniquete e prepare o local da infusão limpando bem a pele com um lenço com álcool (ou outra solução adequada sugerida por um profissional da saúde ou centro de hemofilia) . Página 6 de 10Insira a agulha na veia e remova o torniquete. Infunda lentamente Não infundir mais rápido do que 10 mL por minuto.Retire a agulha da veia e utilize uma gaze estéril para pôr pressão no local de infusão por diversos minutos.Remova o rótulo destacável da tampa de blister e o coloque em seu livro de registros. Limpe qualquer sangue derramado com uma mistura preparada de 1 parte de alvejante e 9 partes de água, sabão e água, ou qualquer solução desinfetante caseira.Não tampe novamente agulha. Coloque a agulha, seringa e sistema de em um recipiente para descarte adequado de materiais perfurocortantes. Não descarte estes materiais em lixo doméstico comum. Importante: contate um profissional de saúde ou centro de tratamento de hemofilia se você apresentar quaisquer problemas. Posologia seu médico calculará a sua dose de dependendo da sua condição e peso corporal e se é utilizado para prevenção ou tratamento de hemorragias. frequência da administração dependerá de quão bem o está trabalhando para você. Geralmente, a terapia de reposição com é um tratamento ao longo da vida. Use este medicamento exatamente como o seu médico lhe disse. Verifique com seu médico se você não tiver certeza. Prevenção de sangramento dose usual de em crianças e adultos (com 12 ou mais anos de idade) é de 40 a 50 por kg de peso corporal, administrada duas vezes por semana. dose usual de em crianças (menores de 12 anos de idade) é de 55 por kg de peso corporal, 2 vezes por semana, com um máximo de 70 por kg. Tratamento de sangramento dose de é calculada em função do seu peso corporal e dos níveis de fator a serem atingidos. Os níveis alvo de fator dependerão da gravidade e localização do sangramento. Se você pensa que o efeito do é insuficiente, fale com o seu médico. seu médico irá realizar testes laboratoriais apropriados para se certificar de que possui níveis adequados de fator Isto é particularmente importante se você tiver uma grande cirurgia. Pacientes não tratados previamente Página 7 de 10 segurança e eficácia de em pacientes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.