azitromicina di-hidratada

Azitromicina di-hidratada é contraindicado se você tem hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina) , cetolídeo (como telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.Apesar de raro, com o uso de Azitromicina di-hidratada você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave) , raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior) , Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal, reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos ( – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) – (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada) . Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado. Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando o tratamento sintomático é descontinuado. Se você tiver algum problema grave de fígado, Azitromicina di-hidratada deve ser utilizado com cuidado. Avise ao seu médico. Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento anormal do fígado) , hepatite (inflamação do fígado) , icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução) , necrose hepática (morte de células hepáticas) e insuficiência hepática (falência da função do fígado) , algumas das quais resultaram em morte. Azitromicina di-hidratada IVdeve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite. Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina (substância ativa de Azitromicina di-hidratada . Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com azitromicina, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil. Não utilize Azitromicina di-hidratada juntamente com derivados do ergot (medicação com varias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina) . É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Foi relatada diarreia associada à Clostridium difficile (tipo de bactéria) com a maioria dos agentes antibacterianos, incluindo Azitromicina di-hidratada que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso ou cólon) fatal. Houve relatos de diarreia associada à difficile até 2 meses após a administração de agentes antibacterianos. É necessário cuidado médico nestas situações. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita) . Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo (ou síndrome do longo) , ou se você já teve algum episódio de ritmo azitromicina di-hidratada _Bula_Paciente Página 3 de 9 cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) , insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma) , medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo) . Há evidências epidemiológicas limitadas de um risco aumentado de aborto após a exposição à azitromicina no início da gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas: não há evidências de que Azitromicina di-hidratada IVpossa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento contém 101,55 mg (4,42 mmol) de sódio por frasco-ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. Azitromicina di-hidratada não deve ser administrado em conjunto com: antiácidos, ergot e derivados do ergot. Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando niveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam Azitromicina di-hidratada conjuntamente com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos e ciclosporina. Não há necessidade de ajuste de dose quando Azitromicina di-hidratada for utilizado com os seguintes fármacos: cetirizina, didanosina, atorvastatina, carbamazepina, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, nelfinavir, rifabutina, sildenafila, terfenadina, teofilina, triazolam, trimetoprima/sulfametoxazol. Dependendo da dose administrada, poderão surgir reações no local da infusão. Azitromicina di-hidratada não deve ser usado por outra via de administração que não a intravenosa. Seu médico deve reconstituir o pó para solução para infusão antes da administração. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Azitromicina di-hidratada deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da umidade. Mantenha o frasco-ampola na embalagem original até a utilização. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: pó branco a esbranquiçado. Solução Reconstituída: visualmente livre de material não azitromicina di-hidratada _Bula_Paciente Página 4 de 9 dissolvido e livre de partículas de matéria estranha. estabilidade química e física “em uso” do produto reconstituído foi demonstrada durante 24 horas quando armazenado abaixo de 30° Quando diluída de acordo com as instruções (vide “Instruções para Diluição”) , a solução (diluída) é química e fisicamente estável durante 24 horas quando armazenada abaixo de 30° ou durante 72 horas se armazenada sob refrigeração a 5° Azitromicina di-hidratada após reconstituição, deve ser utiliza do imediatamente para evitar qualquer contaminação microbiológica (por bactérias, vírus e fungos) . Se o medicamento não for utilizado imediatamente, o período e as condições de armazenamento “em uso” são de responsabilidade de quem o preparou e normalmente não deve exceder 24 horas quando armazenado entre 2 e 8° a menos que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições especiais (assépticas controladas e validadas) . solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as “Instruções para Diluição”.médico deve seguir as “Instruções para Administração” descritas abaixo para administrar Azitromicina di- hidratada Instruções para Administração Azitromicina di-hidratada é apresentado em frasco-ampola para uso único. conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,8 mL de água para injetáveis, para obtenção de uma solução contendo 100 mg/mL de azitromicina (ou seja, a o pó deve ser adicionada esta quantidade de água para injetáveis) . Antes da administração, o volume da solução reconstituída deve ser adicionado a um diluente compatível (vide “Instruções para Diluição”) para produzir uma solução de concentração final de azitromicina igual a 1 mg/mL ou 2 mg/mL. Azitromicina di-hidratada após reconstituição e diluição destina-se à administração por infusão intravenosa (dentro da veia) . Azitromicina di-hidratada não deve ser administrado como uma injeção em “bolus” (sem diluir e de uma só vez na veia) ou injeção intramuscular (no músculo) . concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão de Azitromicina di-hidratada deve ser equivalente a 1 mg/mL durante 3 horas, ou 2 mg/mL durante 1 hora. Uma dose intravenosa de 500 mg de Azitromicina di-hidratada deve ser infundida em no mínimo 1 hora. Instruções para Reconstituição solução inicial de Azitromicina di-hidratada deve ser preparada adicionando-se 4,8 mL de água para injetáveis a o f rasco de 500 mg e agitando-se até completa dissolução. Uma vez que o frasco-ampola de Azitromicina di-hidratada é embalado à vácuo, recomenda-se o uso de uma seringa convencional de 5 mL (não automática) para assegurar a aplicação da quantidade exata de 4,8 mL de água para injetáveis. Cada mL da solução reconstituída contém 100 m g de azitromicina. solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as “Instruções para Diluição”. Instruções para Diluição Para obter uma faixa de concentração de 1,0 – 2,0 mg/mL de azitromicina, deve-se transferir 5 mL da solução de azitromicina (100 mg/mL) para a quantidade apropriada de qualquer dos diluentes relacionados a seguir: Concentração Final da Solução para Infusão Quantidade do Diluente (mL) (mg/mL) azitromicina di-hidratada _Bula_Paciente Página 5 de 9 1,0 mg/mL 2,0 mg/mL 500 mL 250 mL solução reconstituída pode ser diluída em: • Solução Salina Normal (cloreto de sódio a 0,9%) ; • Solução Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) ; • Dextrose a 5% em Água; • Solução de Ringer Lactato; • Dextrose a 5% em Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) com 20 mEq de cloreto de potássio; • Dextrose a 5% em Solução de Ringer Lactato; • Dextrose a 5% em Salina Normal 1/3 (cloreto de sódio a 0,3%) ; • Dextrose a 5% em Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) ; • Normosol® – em Dextrose 5%; • Normosol® – em Dextrose 5%. Os medicamentos para administração parenteral (no sangue) devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de micropartículas antes da administração (para verificar se está turvo ou contém pequenos fragmentos) . Se houver evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deve ser descartada. Incompatibilidades SUBSTÂNCIAS, MEDICAÇÕES ADMINISTRAÇÃO NÃO INFUSÃO Posologia Uso em Adultos Para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia (infecção nos pulmões) adquirida na comunidade (ou seja, que não tenha sido adquirida durante internação hospitalar) , causada por orga nismos sensíveis, a dose recomendada de Azitromicina di-hidratada é de 500 mg em dose única diária (1 vez ao dia) , por via intravenosa durante, no mínimo, 2 dias. Se houver condições clínicas e indicação do médico, o tratamento endovenoso pode ser substituído por Azitromicina di-hidratada via oral, em dose única diária de 500 mg até que o tempo total (endovenoso – na veia e oral) seja de 7 a 10 dias. substituição do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica. Para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis, a dose recomendada de Azitromicina di-hidratada é de 500 mg em dose única diária (uma vez ao dia) , por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. Após avaliação médica, se as condições clínicas f orem adequadas, o tratamento endovenoso pode ser substituído por Azitromicina di-hidratada via oral. Uso em Pacientes Idosos: se você for idoso, pode fazer uso da mesma dose utilizada em pacientes adultos. Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: se você apresenta taxa de filtração glomerular (volume de líquido que é filtrado nos rins, por unidade de tempo) entre 10 e 80 mL/min, não é necessário fazer ajuste de dose. No caso de taxa de filtração glomerular menor que 10 mL/min, Azitromicina di-hidratada deve ser administrado com cautela. Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática: se você tem insuficiência hepática (diminuição da f unção do azitromicina di-hidratada _Bula_Paciente Página 6 de 9 fígado) leve a moderada, as mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas. Porém, se a insuficiência for considerada grave pelo seu médico, este deve fazer ajuste de doses (ver questãoque devo saber antes de usar este medicamento?) . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.