Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Contraindicações
Precauções
Não se recomenda a administração do Fitovital à noite por seu efeito estimulante que pode causar dificuldades para adormecer. eficácia deste produto depende da capacidade funcional do paciente. uso de Fitovital não é recomendado durante a gravidez e lactação visto que o extrato de Trichilia catigua pode interferir nas fases da gravidez, ou exercer efeito de embriotoxicidade ou embrioletalidade. Não há dados que comprovem que o uso do produto não interfere na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Interações Outros produtos contendo xantinas podem potencializar o efeito estimulante da Fitovital. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC) . produto Fitovital cápsulas apresenta validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade. produto Fitovital cápsulas apresenta-se em cápsulas gelatinosas duras de coloração vinho, contendo um pó granulado fino e homogêneo, de cor castanho avermelhado e com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este produto não deve ser utilizado por via de administração não recomendada. As cápsulas devem ser ingeridas por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. posologia da Fitovital cápsulas foi estabelecida em 1 a 2 cápsulas, 2 vezes ao dia, antes das refeições. Utilizar 1 a 2 cápsulas do produto, a cada 12 horas. dose diária máxima deste produto deverá ser 4 capsulas, dividida em 2 doses. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Uso adulto Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional da saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Fitovital, não é necessário tomar a dose esquecida, deve- se apenas tomar a próxima dose, no horário correto. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Fitovital é um produto utilizado de modo tradicional e presente há mais de 30 anos no mercado; devido a isso, presume-se que não apresenta elevados riscos tóxicos quando administrado conforme a posologia. Insônia, ansiedade, cefaleia, e taquicardia são reações adversas comuns a altas doses de cafeína. frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM Podem ocorrer vômitos, dor de cabeça, falta de sono e diarreia. Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o incidente. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou o folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. Laboratório Catarinense Ltda Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 – 89204-001 – Joinville/620/0001-87 – Indústria Brasileira0015/002-6 Farm. Resp.: Ana Carolina Krüger – nº 6252 Indústria Brasileira. 0800 247 4222 Embalado em: Rod. 153, – Quadra Lote 01 515, Galpão74990-728 – Aparecida de Goiânia/620/0006-91 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente 09/02/2021 18/11/2021 Nº. Expediente Assunto Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 0529734/21-6 10665 – – FITOTERÁPICO de Inclusão inicial folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 4567763/21-1 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 – 10665 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 – 10681 FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 – Alteração de número de – Inclusão informativo deferimento do produto inicial de folheto ao registro do devido Não se aplica. de de local – Alteração embalagem secundária. – Inclusão dos textos de folheto informativo no Sistema Solicita – Anvisa. Não se aplica. TÉCNICA – Atualização do item 8 conforme Nº 60/2020/ DIRE2/ contendo orientações para alteração de texto de bula em adequação à 406/2020, que dispõe sobre as de Boas Farmacovigilância. Práticas Não se aplica. (87,5 + 87,5 + 125) 30 (87,5 + 87,5 + 125) 60 (87,5 + 87,5 + 125) 30 (87,5 + 87,5 + 125) 60 (87,5 + 87,5 + 125) 30 (87,5 + 87,5 + 125).
Como tomar
Não se recomenda a administração do Fitovital à noite por seu efeito estimulante que pode causar dificuldades para adormecer. eficácia deste produto depende da capacidade funcional do paciente. uso de Fitovital não é recomendado durante a gravidez e lactação visto que o extrato de Trichilia catigua pode interferir nas fases da gravidez, ou exercer efeito de embriotoxicidade ou embrioletalidade. Não há dados que comprovem que o uso do produto não interfere na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Interações Outros produtos contendo xantinas podem potencializar o efeito estimulante da Fitovital. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC) . produto Fitovital cápsulas apresenta validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade. produto Fitovital cápsulas apresenta-se em cápsulas gelatinosas duras de coloração vinho, contendo um pó granulado fino e homogêneo, de cor castanho avermelhado e com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este produto não deve ser utilizado por via de administração não recomendada. As cápsulas devem ser ingeridas por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. posologia da Fitovital cápsulas foi estabelecida em 1 a 2 cápsulas, 2 vezes ao dia, antes das refeições. Utilizar 1 a 2 cápsulas do produto, a cada 12 horas. dose diária máxima deste produto deverá ser 4 capsulas, dividida em 2 doses. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Uso adulto Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional da saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
