Indicações do Medicamento
Vacina é indicada para a prevenção contra a tuberculose.
Modo de Ação
Vacina atua estimulando o organismo para criar uma proteção (anticorpos) contra a bactéria tuberculosis, causadora da tuberculose.
Contraindicações
Vacina é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da formulação. vacina não deve ser administrada em recém-nascidos com peso inferior a 2,0 Kg. sarcoidose vacina é não deve ser utilizada em casos de hipogamaglobulinemia, imunodeficiência congênita, inflamatória, multissistêmica, caracterizada pelo crescimento de nódulos inflamatórios em regiões diversas do organismo) , leucemia (câncer na medula óssea) , malignidade generalizada, infecções por ou qualquer outro distúrbio em que a resposta imune é alterada, incluindo pacientes que estejam fazendo o uso de medicamentos imunossupressores, corticosteroides e radioterapia. No eczema crônico ou em outra doença dermatológica, a vacina pode ser administrada em uma área saudável da pele. (doença Reações queloides e lupoides também podem ocorrer no local da injeção, não sendo necessária a revacinação. Deficiência Imunológica vacina é contraindicada em indivíduos com deficiência imunológica celular. Indivíduos sabidamente infectados com o vírus da imunodeficiência humana ( , assintomáticos ou sintomáticos, NÃO devem receber a vacina Caso Especial de Indivíduos Nascidos de Mães Soropositivas ao passagem obrigatória de anticorpos maternos do tipo IgG pela placenta torna impossível interpretar a sorologia do indivíduo até os 9 a 10 meses de idade (a persistência dos anticorpos maternos foi detectada até 14 meses) . Portanto, é necessário aguardar até que o indivíduo seja considerado soronegativo, conforme determinado por imuno- transferência (Western Blot) com o apoio, se necessário, de técnicas para detectar o genoma viral, antes de confirmar que o indivíduo não está infectado. vacina é contraindicada para indivíduos infectados pelo independentemente da condição do indivíduo, dado o risco potencial de desenvolvimento de infecção disseminada pelo Vacina não deve ser administrada a pessoas em tratamento com corticosteroides sistêmicos ou outro tratamento imunossupressor, incluindo radioterapia. Isso também inclui bebês expostos a tratamento imunossupressor in útero ou através da amamentação, enquanto uma influência pós-natal do estado imunológico do bebê permanecer possível (por exemplo, tratamento materno com antagonistas de α).
Precauções
Antes da injeção de qualquer vacina, a pessoa que for aplicá-la deve tomar todas as precauções conhecidas para a prevenção de alergia e outras reações. Como todas as vacinas injetáveis, supervisão e tratamento médico adequado devem estar ao alcance caso ocorra um raro choque anafilático seguinte à administração da vacina. vacinação deve ser adiada em pessoas que sofrem de doença febril aguda grave ou com doença de pele infectada generalizada. Embora a vacinação com frequentemente resulte em efeitos adversos locais, graves ou de longo prazo, complicações são raras. As reações que podem ser esperadas após a vacinação incluem aumento palpável dos linfonodos axilar ou cervical moderado e endurecimento e subsequente formação de pústula no local de injeção; essas reações podem persistir por até 3 meses após a vacinação. Reações locais mais graves incluem ulceração no local da vacinação, linfadenite supurativa regional com drenagem dos seios da face e lesões caseosas ou drenagem purulenta no local da punção; essas manifestações podem ocorrer dentro de 5 meses após a vacinação e podem persistir por várias semanas. Toxicidades irritativas agudas e localizadas de podem ser acompanhadas por manifestações sistêmicas, consistente com uma síndrome”semelhante à gripe”. Efeitos adversos sistêmicos com duração de 1-2 dias, como febre, anorexia, mialgia e neuralgia geralmente refletem reações de hipersensibilidade. Contudo, sintomas como febre de 39 ° ou mais, ou inflamação aguda que persiste por mais tempo do que 2-3 dias sugere infecções ativas e a avaliação para complicações infecciosas graves deve ser considerada. Se houver suspeita de infecção por deve-se consultar um especialista em doenças infecciosas antes do início da terapia. tratamento deve ser iniciado sem demora. complicação mais séria da vacinação com é a infecção disseminada por Osteíte por afetando as epífises dos ossos longos, particularmente as epífises da perna, pode ocorrer a partir de 4 meses a 2 anos após a vacinação. doença disseminada fatal é muito rara, mas pode ocorrer principalmente entre pessoas imunocomprometidas. administração da vacina não deve ser realizada em indivíduos com doenças que causem deficiências graves na imunidade. vacina deve ser administrada com cautela a pessoas em grupos em alto risco de infecção por vacinação é recomendada apenas para indivíduos que são tuberculínicos negativos com teste cutâneo recente com 5 cepa Moscow 361- é resistente à pirazinamida. Gravidez e lactação vacinação não é recomendada durante a gravidez ou amamentação. Categoria de gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Vacina deve ser armazenada entre + 2ºC e + 8ºC e protegida da luz. diluente não deve ser congelado, mas deve ser mantido resfriado. vacina é válida por 24 meses, contados a partir da data do último teste de potência satisfatório, se armazenada nas condições recomendadas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Use imediatamente após a reconstituição. Se a vacina não for usada imediatamente, ela deve ser armazenada em temperatura entre 2° – 8º protegida da luz, por um período não superior a 6 horas (1 sessão de imunização) . Esta vacina consiste em pó liofilizado homogêneo de coloração branca. diluente é uma solução límpida (transparente e incolor) . Após a reconstituição, apresenta-se como uma suspensão opalescente homogênea incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Vacina é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da formulação. vacina não deve ser administrada em recém-nascidos com peso inferior a 2,0 Kg. sarcoidose vacina é não deve ser utilizada em casos de hipogamaglobulinemia, imunodeficiência congênita, inflamatória, multissistêmica, caracterizada pelo crescimento de nódulos inflamatórios em regiões diversas do organismo) , leucemia (câncer na medula óssea) , malignidade generalizada, infecções por ou qualquer outro distúrbio em que a resposta imune é alterada, incluindo pacientes que estejam fazendo o uso de medicamentos imunossupressores, corticosteroides e radioterapia. No eczema crônico ou em outra doença dermatológica, a vacina pode ser administrada em uma área saudável da pele. (doença Reações queloides e lupoides também podem ocorrer no local da injeção, não sendo necessária a revacinação. Deficiência Imunológica vacina é contraindicada em indivíduos com deficiência imunológica celular. Indivíduos sabidamente infectados com o vírus da imunodeficiência humana ( , assintomáticos ou sintomáticos, NÃO devem receber a vacina Caso Especial de Indivíduos Nascidos de Mães Soropositivas ao passagem obrigatória de anticorpos maternos do tipo IgG pela placenta torna impossível interpretar a sorologia do indivíduo até os 9 a 10 meses de idade (a persistência dos anticorpos maternos foi detectada até 14 meses) . Portanto, é necessário aguardar até que o indivíduo seja considerado soronegativo, conforme determinado por imuno- transferência (Western Blot) com o apoio, se necessário, de técnicas para detectar o genoma viral, antes de confirmar que o indivíduo não está infectado. vacina é contraindicada para indivíduos infectados pelo independentemente da condição do indivíduo, dado o risco potencial de desenvolvimento de infecção disseminada pelo Vacina não deve ser administrada a pessoas em tratamento com corticosteroides sistêmicos ou outro tratamento imunossupressor, incluindo radioterapia. Isso também inclui bebês expostos a tratamento imunossupressor in útero ou através da amamentação, enquanto uma influência pós-natal do estado imunológico do bebê permanecer possível (por exemplo, tratamento materno com antagonistas de α) .Antes da injeção de qualquer vacina, a pessoa que for aplicá-la deve tomar todas as precauções conhecidas para a prevenção de alergia e outras reações. Como todas as vacinas injetáveis, supervisão e tratamento médico adequado devem estar ao alcance caso ocorra um raro choque anafilático seguinte à administração da vacina. vacinação deve ser adiada em pessoas que sofrem de doença febril aguda grave ou com doença de pele infectada generalizada. Embora a vacinação com frequentemente resulte em efeitos adversos locais, graves ou de longo prazo, complicações são raras. As reações que podem ser esperadas após a vacinação incluem aumento palpável dos linfonodos axilar ou cervical moderado e endurecimento e subsequente formação de pústula no local de injeção; essas reações podem persistir por até 3 meses após a vacinação. Reações locais mais graves incluem ulceração no local da vacinação, linfadenite supurativa regional com drenagem dos seios da face e lesões caseosas ou drenagem purulenta no local da punção; essas manifestações podem ocorrer dentro de 5 meses após a vacinação e podem persistir por várias semanas. Toxicidades irritativas agudas e localizadas de podem ser acompanhadas por manifestações sistêmicas, consistente com uma síndrome”semelhante à gripe”. Efeitos adversos sistêmicos com duração de 1-2 dias, como febre, anorexia, mialgia e neuralgia geralmente refletem reações de hipersensibilidade. Contudo, sintomas como febre de 39 ° ou mais, ou inflamação aguda que persiste por mais tempo do que 2-3 dias sugere infecções ativas e a avaliação para complicações infecciosas graves deve ser considerada. Se houver suspeita de infecção por deve-se consultar um especialista em doenças infecciosas antes do início da terapia. tratamento deve ser iniciado sem demora. complicação mais séria da vacinação com é a infecção disseminada por Osteíte por afetando as epífises dos ossos longos, particularmente as epífises da perna, pode ocorrer a partir de 4 meses a 2 anos após a vacinação. doença disseminada fatal é muito rara, mas pode ocorrer principalmente entre pessoas imunocomprometidas. administração da vacina não deve ser realizada em indivíduos com doenças que causem deficiências graves na imunidade. vacina deve ser administrada com cautela a pessoas em grupos em alto risco de infecção por vacinação é recomendada apenas para indivíduos que são tuberculínicos negativos com teste cutâneo recente com 5 cepa Moscow 361- é resistente à pirazinamida. Gravidez e lactação vacinação não é recomendada durante a gravidez ou amamentação. Categoria de gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.vacina deve ser armazenada entre + 2ºC e + 8ºC e protegida da luz. diluente não deve ser congelado, mas deve ser mantido resfriado. vacina é válida por 24 meses, contados a partir da data do último teste de potência satisfatório, se armazenada nas condições recomendadas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Use imediatamente após a reconstituição. Se a vacina não for usada imediatamente, ela deve ser armazenada em temperatura entre 2° – 8º protegida da luz, por um período não superior a 6 horas (1 sessão de imunização) . Esta vacina consiste em pó liofilizado homogêneo de coloração branca. diluente é uma solução límpida (transparente e incolor) . Após a reconstituição, apresenta-se como uma suspensão opalescente homogênea incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.vacina deve ser administrada por um médico ou profissional de saúde habilitado. vacina deve ser injetada estritamente por via intradérmica, evitando a via subcutânea. dose da vacina reconstituída administrada por via intradérmica é de 0,05 ml para indivíduos menores de um ano de idade, incluindo recém-nascidos, e de 0,1 ml para indivíduos acima de um ano de idade.
Reações adversas
Informe ao seu médico caso observe que você ou seu filho estejam apresentando algum efeito colateral à vacina. Como ocorre com outros medicamentos, a vacina pode provocar algumas reações indesejáveis em certas pessoas. Se você ou seu filho tiverem alguma reação anormal, informe ao seu médico ou profissional de saúde. É normal ocorrer uma reação no local da injeção. Após duas a três semanas da vacinação, uma pequena lesão endurecida e elevada da pele se desenvolve no local da vacinação e aumenta lentamente de tamanho para um diâmetro de 4-8 mm em 5 semanas. Em seguida, desaparece ou forma uma úlcera rasa coberta com uma crosta. cicatrização ocorre espontaneamente em 6 a 12 semanas, deixando uma pequena cicatriz redonda permanente de 2 a 10 mm de diâmetro. Em casos raros, uma inflamação pode aparecer no ponto de injeção, levando em casos excepcionais à supuração (formação de pus) . Foram notificados casos excepcionais de lúpus vulgar no local da injeção. injeção subcutânea inadvertida produz formação de abscesso e pode levar a cicatrizes maiores. Existe um risco de reação generalizada ao em indivíduos imunodeprimidos vacinados com ou vivendo em contato com um indivíduo vacinado. Febre, linfadenite e abcesso no local da injeção foram relatados. Anafilaxia, osteíte, osteomielite e infecção sistêmica são complicações raras da vacinação com Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
