Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Contraindicações
Precauções
Armazenamento
Fucidin® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ° a 30 ° . Fucidin® possui prazo de valida de de 36 meses a partir da data de fabricação. Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Fucidin® é apresentado como uma pomada translúcida de amarela a branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Fucidin® deve ser usado somente sobre a pele (uso tópico) . Você deve aplicar uma camada fina de Fucidin® apenas sobre a área da pele infectada com a ponta de um dos dedos. As aplicações devem ser realizada s 2 a 3 vezes a o dia, por um período de até 7 dias, em crianças e adultos. uso contínuo e prolongado do produto na pele deve ser evitado por causa do risco de desenvolvimento de resistência. Caso seja utilizado com curativo, a administra ção uma vez ao dia é suficiente. Lave as mãos antes e após a aplicação do produto. Caso o produto seja usado nas mãos ou no rosto, evite o contato com os olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades do corpo, como boca e nariz) . Em caso de contato com os olhos, enxágue com água corrente. 3 Pacientes idosos Não são necessários ajustes na posologia para pacientes idosos. Pacientes com insuficiência nos rins Não é necessário ajuste na posologia. Pacientes com insuficiência no fígado Não é necessário a juste na posologia. Crianças Não é necessário ajuste na posologia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Como tomar
Caso você se esqueça de usa r este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. próxima aplicação deve ser feita no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são: reações cutâneas, como prurido (coceira) e rash (erupção na pele) , seguida por alterações no local da aplicação, como dor e irritação, sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes. Foram relatadas hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica) e angioedema (incha ço na pele e mucosas) . Distúrbios do sistema imune Rara: (≥ 1/000 e < 1/000) Distúrbios oculares Rara: (≥ 1/000 e < 1/000) Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo Incomum: (≥ 1/000 e < 1/100) Rara: (≥ 1/000 e < 1/000) Hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica) Conjuntivite (inflamação da s conjuntivas) Dermatite (inflamação na pele) (incluindo dermatite de contato, eczema) Rash* (erupção na pele) Prurido (coceira) Eritema *Vários tipos de reações de rash como eritematosa (avermelhada) , pustular (com pus) , vesicular (com vesícula) , máculo-papular (lesões tipo manchas e elevadas) e papular (lesões elevadas) foram relatadas. Rash generalizado também ocorreu. Angioedema (inchaço na pele e mucosas) Urticária (inchaço e vermelhidão localizados na pele) Bolha Distúrbios gerais e alterações no local da aplicação Incomum: (≥ 1/000 e < 1/100) Dor no local da aplicação (incluindo sensação de queimação da pele) Irritação no local da aplicação 4 Crianças Espera -se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças sejam as mesmas que em a dultos. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que tenhamALGUÉM É imprová vel a ocorrência de superdose. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro:0016 Produzido por: Laboratories Ltd. Dublin, Irlanda Registrado por: Pharma Ltda. Av. Eng. Luis Berrini, 1645, Cj. 71 04571-011 São Paulo-477/0001-10 Importado por: Pharma Ltda. Itapevi – Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 779 7799 PRESCRIÇÃO – RETENÇÃO Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/03/Fucidin® é uma marca registrada da Pharma Fucidin_VP06_pomada v0 5 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas (fusidato de sódio) HISTÓRICO ALTERAÇÃO 07/03/2024 – 10451 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 07/03/2024 – 10451 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 07/03/2024 – Apresentações -Composição -que devo saber antes de usar este medicamento? -Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? -Quais os males que este medicamento pode me causar? – Dizeres legais – Apresentações -Composição -Advertências e precauções – 7 Cuidados de armazenamento do medicamento – Reações adversas – Dizeres legais 20 5 20 15 VP06 VPS06 25/09/2023 1018681/23-0 10458 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 05/05/2020 1392567/20-9 11318 – Medicamento Inovador – registro de medicamento com inovação diversa 22/02/2023 05 20 5 20.
