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1392504

ICACORT

Mais informações
Empresa: LEO PHARMA LTDA
CNPJ: 11424477000110
Número de registro: 185690009
Expediente: 0342109243
Número do processo:25351711099201938

Indicações do Medicamento

Icacort® é indicado para o tratamento inicial e temporário das micoses, acompanhadas por sintomas de inflamação intensa ou eczematosa, como coceira, ardor e dor. As micoses geralmente aparecem na região das mãos, nos espaços entre os dedos dos pés e nas regiões inguinais e genitais.

Modo de Ação

Icacort® é um medicamento tópico com ação antimicótica e anti-inflamatória utilizado para o tratamento das micoses de pele associadas à inflamação. nitrato de isoconazol apresenta um amplo espectro de ação antimicótico, sendo efetivo contra dermatófitos e leveduras, incluindo o microrganismo causador da pitiríase versicolor, bolores e o microrganismo causador do eritrasma. valerato de diflucortolona possui ação anti-inflamatória e antialérgica aliviando a coceira, o ardor e a dor. tempo estimado para o início da ação dos princípios ativos presentes na formulação de Icacort®, o nitrato de isoconazol e o valerato de diflucortolona, é de 1 e 8 horas, respectivamente, após a aplicação.

Contraindicações

Icacort® é contraindicado nos casos em que o paciente apresente, na área a ser tratada, processo sifilítico ou tuberculoso, doenças de pele causadas por vírus (por exemplo, catapora e herpes zoster) , rosácea, erupção na região da boca (dermatite perioral) e reações de pele após vacinação. Icacort® também é contraindicado a pacientes que apresentam alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Precauções

Advertências e Precauções Nos casos de infecção da pele por bactérias é necessária a utilização de tratamento específico, a ser recomendado pelo seu médico. Não deixe o produto entrar em contato com os olhos quando for aplicá-lo na face. ICACORT_VP04_CREME uso de glicocorticoides tópicos em áreas extensas do corpo ou por período prolongado, em particular sob oclusão, podem aumentar significativamente o risco de reações adversas sistêmicas. Como é conhecido para os glicocorticoides sistêmicos (que agem no organismo como um todo) , pode-se desenvolver glaucoma pelo uso local de glicocorticoides, por exemplo, quando utilizados em altas doses ou em áreas extensas do corpo por período prolongado, sob técnicas de oclusão ou em aplicações ao redor dos olhos. Para evitar a reinfecção, roupas pessoais, tais como, toalhas de rosto e de corpo, roupas íntimas etc., preferencialmente de algodão, devem ser limpas e trocadas diariamente. Nos casos de micose nos pés por Tinea pedis, os espaços entre os dedos devem ser mantidos completamente secos depois do banho e as meias devem ser trocadas diariamente. Medidas habituais de higiene são essenciais para o sucesso do tratamento com Icacort®. Siga as orientações de seu médico. Se Icacort® for aplicado nas regiões genitais, alguns dos seus componentes podem causar danos em produtos de látex, como camisinhas e diafragmas. Portanto, esses produtos podem perder sua eficácia contraceptiva ou protetora de doenças sexualmente transmissíveis, como a infecção por Converse com seu médico ou farmacêutico se precisar de mais informações. Gravidez, amamentação e fertilidade Em geral, preparações tópicas contendo glicocorticoides devem ser evitadas durante os primeiros três meses de gravidez. Seu médico deve avaliar cuidadosamente o uso de Icacort® considerando os benefícios e os riscos do seu uso durante a gravidez e a amamentação. Em particular, o tratamento de áreas extensas, o uso prolongado ou uso de curativos oclusivos devem ser evitados durante a gravidez e amamentação. Mulheres amamentando não devem aplicar o produto nas mamas. Siga sempre as orientações do seu médico. Dados de estudos pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em idosos, crianças e outros grupos de riscos Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 5 anos de idade. Não há recomendações específicas quanto ao uso de Icacort® em pacientes idosos. Interações medicamentosas Nenhuma interação medicamentosa é conhecida até o momento. Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas Nenhum efeito na habilidade em dirigir e utilizar máquinas foi observado em pacientes tratados com Icacort®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ° a 30 ° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Icacort® apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado e opaco. ICACORT_VP04_CREME Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Icacort® é contraindicado nos casos em que o paciente apresente, na área a ser tratada, processo sifilítico ou tuberculoso, doenças de pele causadas por vírus (por exemplo, catapora e herpes zoster) , rosácea, erupção na região da boca (dermatite perioral) e reações de pele após vacinação. Icacort® também é contraindicado a pacientes que apresentam alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes da formulação.Advertências e Precauções Nos casos de infecção da pele por bactérias é necessária a utilização de tratamento específico, a ser recomendado pelo seu médico. Não deixe o produto entrar em contato com os olhos quando for aplicá-lo na face. ICACORT_VP04_CREME uso de glicocorticoides tópicos em áreas extensas do corpo ou por período prolongado, em particular sob oclusão, podem aumentar significativamente o risco de reações adversas sistêmicas. Como é conhecido para os glicocorticoides sistêmicos (que agem no organismo como um todo) , pode-se desenvolver glaucoma pelo uso local de glicocorticoides, por exemplo, quando utilizados em altas doses ou em áreas extensas do corpo por período prolongado, sob técnicas de oclusão ou em aplicações ao redor dos olhos. Para evitar a reinfecção, roupas pessoais, tais como, toalhas de rosto e de corpo, roupas íntimas etc., preferencialmente de algodão, devem ser limpas e trocadas diariamente. Nos casos de micose nos pés por Tinea pedis, os espaços entre os dedos devem ser mantidos completamente secos depois do banho e as meias devem ser trocadas diariamente. Medidas habituais de higiene são essenciais para o sucesso do tratamento com Icacort®. Siga as orientações de seu médico. Se Icacort® for aplicado nas regiões genitais, alguns dos seus componentes podem causar danos em produtos de látex, como camisinhas e diafragmas. Portanto, esses produtos podem perder sua eficácia contraceptiva ou protetora de doenças sexualmente transmissíveis, como a infecção por Converse com seu médico ou farmacêutico se precisar de mais informações. Gravidez, amamentação e fertilidade Em geral, preparações tópicas contendo glicocorticoides devem ser evitadas durante os primeiros três meses de gravidez. Seu médico deve avaliar cuidadosamente o uso de Icacort® considerando os benefícios e os riscos do seu uso durante a gravidez e a amamentação. Em particular, o tratamento de áreas extensas, o uso prolongado ou uso de curativos oclusivos devem ser evitados durante a gravidez e amamentação. Mulheres amamentando não devem aplicar o produto nas mamas. Siga sempre as orientações do seu médico. Dados de estudos pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em idosos, crianças e outros grupos de riscos Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 5 anos de idade. Não há recomendações específicas quanto ao uso de Icacort® em pacientes idosos. Interações medicamentosas Nenhuma interação medicamentosa é conhecida até o momento. Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas Nenhum efeito na habilidade em dirigir e utilizar máquinas foi observado em pacientes tratados com Icacort®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ° a 30 ° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Icacort® apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado e opaco. ICACORT_VP04_CREME Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Icacort® creme deve ser aplicado 2 vezes ao dia na região afetada. tratamento com Icacort® deve ser interrompido após a regressão das condições inflamatórias ou eczematosas, não ultrapassando 2 semanas de tratamento. Após esse período, seu médico poderá recomendar a continuação do tratamento com uma preparação de antifúngico sem glicocorticoide, particularmente no uso nas regiões inguinais e genitais. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Em estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente observadas foram irritação e queimação no local da aplicação. As frequências das reações adversas, observadas em estudos clínicos, estão apresentadas na tabela abaixo. Classificação por sistema corpóreo Distúrbios gerais e condições no local da administração Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Local da aplicação:  irritação  queimação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Local da aplicação:   vermelhidão (eritema) ressecamento Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Local da aplicação:   coceira (prurido) vesículas Estrias na pele Assim como ocorre com outros glicocorticoides de aplicação tópica, as seguintes reações adversas podem ocorrer (frequência desconhecida) : atrofia da pele, reação inflamatória dos folículos pilosos (foliculite no local da aplicação) , aumento da quantidade de pelos (hipertricose) , dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos previamente existentes na pele (telangiectasia) , erupção na região da boca (dermatite perioral) , descoloração da pele (despigmentação) , acne e/ou reações alérgicas a qualquer um dos componentes da formulação. Efeitos sistêmicos, devido à absorção, podem ocorrer quando preparações tópicas contendo glicocorticoides são aplicadas. Reações adversas em recém-nascidos não podem ser excluídas se durante a gravidez ou amamentação as mães foram tratadas em áreas extensas ou por período prolongado. Um exemplo dessa reação é a redução da função adrenocortical, com possível diminuição da resistência do bebê a doenças (imunossupressão) . ICACORT_VP04_CREME Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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